Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av håndhygiene på koloniseringsrater med multiresistente enteriske patogener hos reisende

1. oktober 2018 oppdatert av: Christoph Hatz

En multisenter intervensjonsstudie om bruk av hånddesinfeksjonsmidler i forebygging av intestinal kolonisering med utvidet spektrum av beta-laktamase-produserende Enterobacteriaceae hos reisende til det indiske subkontinentet

Å reise til tropiske og subtropiske land er en kjent risikofaktor for å bli kolonisert med utvidet spektrum beta-laktamase (ESBL)-produserende Enterobacteriaceae. Spesielt reisende som returnerer fra det indiske subkontinentet viser høye koloniseringsrater på opptil nesten 90 %.

Mens risikofaktorer for å bli kolonisert er identifisert i flere studier, har ingen forebyggende tiltak blitt testet så langt.

En av faktorene forbundet med å bli kolonisert mens du reiser er å lide av reisendes diaré. Tidligere studier som ser på diaré i barndommen samt skole- og/eller arbeidsfravær på grunn av diarésykdommer har vist beskyttende effekter gjennom god håndhygiene. Videre har en nylig retrospektiv studie vist lavere forekomst av reisendes diaré hos personer som bruker håndgeldessinficering. Forbedring av håndhygiene hos reisende gjennom økt håndvask og bruk av håndgeldessinficeringsmidler kan derfor ikke bare redusere frekvensen av reisendes diaré, men også fraktraten med ESBL-produserende Enterobacteriaceae. Det er imidlertid ingen prospektive data tilgjengelig for å bevise nytten av en slik intervensjon, verken i forebygging av reisendes diaré eller for forebygging av kolonisering.

I den nåværende studien planlegger etterforskerne å sammenligne koloniseringsrater med ESBL-produserende Enterobacteriaceae hos reisende som mottar råd før reisen om forbedret håndhygiene (inkludert bruk av håndgeldesinfeksjonsmidler) med reisende som mottar standardråd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich, Sveits, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • reise til det indiske subkontinentet (India, Bhutan og/eller Nepal) i opptil 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • reiser til andre destinasjoner enn India, Bhutan og/eller Nepal
  • antibiotikabehandling ved første prøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnlinjegruppe
Gruppe screenet for kolonisering med ESBL-produserende Enterobacteriaceae før og etter reisen etter å ha mottatt standard førreiseråd
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Gruppe screenet for kolonisering med ESBL-produserende Enterobacteriaceae før og etter reisen etter å ha mottatt råd før reisen med spesielt fokus på forbedret håndhygiene inkludert bruk av håndgeldesinfeksjonsmiddel (Hartmann Sterillium) (buntintervensjon)
Annen: Forbedret håndhygiene
Intervensjonsgruppen mottar førreiseråd med spesielt fokus på forbedret håndhygiene inkludert bruk av håndgeldesinfeksjon (Hartmann Sterillium) (buntintervensjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koloniseringsrater med ESBL-produserende Enterobacteriaceae hos reisende som returnerer fra Sør-Asia
Tidsramme: inntil 1 uke etter reisen
Koloiniseringsrater med ESBL-produserende Enterobacteriaceae hos reisende
inntil 1 uke etter reisen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av reisendes diaré (under og opptil 2 uker etter reisen, vurdert gjennom egenrapportering)
Tidsramme: inntil 2 uker etter reisen
Forekomst av reisendes diaré
inntil 2 uker etter reisen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christoph Hatz

Samarbeidspartnere

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LEK EKNZ 2015-271

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medikamentresistens, multippel

Kliniske studier på Forbedret håndhygiene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere