Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hygieny rukou na míru kolonizace střevními patogeny rezistentními vůči více léčivům u cestovatelů

1. října 2018 aktualizováno: Christoph Hatz

Multicentrická intervenční studie o použití dezinfekčních prostředků na ruce v prevenci střevní kolonizace Enterobacteriaceae s rozšířeným spektrem produkujících beta-laktamázu u cestujících na indický subkontinent

Cestování do tropických a subtropických zemí je známým rizikovým faktorem pro kolonizaci Enterobacteriaceae produkující rozšířené spektrum beta-laktamázy (ESBL). Zejména cestující vracející se z indického subkontinentu vykazují vysokou míru kolonizace až téměř 90 %.

Zatímco rizikové faktory kolonizace byly identifikovány v několika studiích, dosud nebylo testováno žádné preventivní opatření.

Jedním z faktorů spojených s kolonizací při cestování je průjem cestovatelů. Dřívější studie zabývající se průjmem v dětství, stejně jako absencí ve škole a/nebo práci z důvodu průjmových onemocnění, prokázaly ochranné účinky prostřednictvím dobré hygieny rukou. Nedávná retrospektivní studie navíc ukázala nižší míru cestovatelského průjmu u lidí, kteří používají dezinfekční gely na ruce. Zlepšení hygieny rukou u cestovatelů prostřednictvím zvýšeného mytí rukou a používání dezinfekčních gelů na ruce by tedy mohlo nejen snížit četnost cestovatelských průjmů, ale také četnost přenosu u Enterobacteriaceae produkujících ESBL. Nejsou však k dispozici žádné prospektivní údaje, které by prokázaly užitečnost takového zásahu, a to ani v prevenci cestovatelských průjmů, ani v prevenci kolonizace.

V této studii plánují vyšetřovatelé porovnat míru kolonizace s Enterobacteriaceae produkujícími ESBL u cestovatelů, kteří dostávají před cestou rady ohledně lepší hygieny rukou (včetně použití dezinfekčních gelů na ruce) s cestujícími, kteří dostávají standardní rady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich, Švýcarsko, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • cestování na indický subkontinent (Indie, Bhútán a/nebo Nepál) po dobu až 4 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • cestování do jiných destinací než do Indie, Bhútánu a/nebo Nepálu
  • antibiotickou léčbu v době prvního odběru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní skupina
Skupina vyšetřena na kolonizaci Enterobacteriaceae produkujícími ESBL před a po cestě poté, co obdržela standardní předcestovní doporučení
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Skupina vyšetřena na kolonizaci Enterobacteriaceae produkující ESBL před a po cestě poté, co obdržela před cestou rady se zvláštním zaměřením na zlepšenou hygienu rukou, včetně použití dezinfekčního gelu na ruce (Hartmann Sterillium) (svazkový zásah)
Jiný: Zlepšená hygiena rukou
Intervenční skupina dostává předcestovní poradenství se zvláštním zaměřením na zlepšenou hygienu rukou, včetně použití dezinfekčního gelu na ruce (Hartmann Sterillium) (balíček intervence)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kolonizace Enterobacteriaceae produkujícími ESBL u cestovatelů vracejících se z jižní Asie
Časové okno: do 1 týdne po cestě
Míra koloinizace s Enterobacteriaceae produkujícími ESBL u cestovatelů
do 1 týdne po cestě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt cestovatelského průjmu (během a do 2 týdnů po cestování, hodnoceno prostřednictvím vlastního hlášení)
Časové okno: až 2 týdny po cestě
Výskyt cestovatelských průjmů
až 2 týdny po cestě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christoph Hatz

Spolupracovníci

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LEK EKNZ 2015-271

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová rezistence, vícenásobná

Klinické studie na Zlepšená hygiena rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit