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L'effetto dell'igiene delle mani sui tassi di colonizzazione con agenti patogeni enterici multiresistenti nei viaggiatori

1 ottobre 2018 aggiornato da: Christoph Hatz

Uno studio di intervento multicentrico sull'uso di disinfettanti per le mani nella prevenzione della colonizzazione intestinale con Enterobacteriaceae produttrici di beta-lattamasi a spettro esteso nei viaggiatori del subcontinente indiano

Viaggiare nei paesi tropicali e subtropicali è un noto fattore di rischio per essere colonizzato da Enterobacteriaceae produttrici di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL). Soprattutto i viaggiatori di ritorno dal subcontinente indiano mostrano alti tassi di colonizzazione fino a quasi il 90%.

Mentre i fattori di rischio per diventare colonizzati sono stati identificati in diversi studi, nessuna misura preventiva è stata finora testata.

Uno dei fattori associati alla colonizzazione durante il viaggio è la diarrea del viaggiatore. Precedenti studi sulla diarrea nell'infanzia e sull'assenteismo scolastico e/o lavorativo a causa di malattie diarroiche hanno mostrato effetti protettivi attraverso una buona igiene delle mani. Inoltre, un recente studio retrospettivo ha mostrato tassi più bassi di diarrea dei viaggiatori nelle persone che usano gel disinfettanti per le mani. Migliorare l'igiene delle mani nei viaggiatori attraverso un maggiore lavaggio delle mani e l'uso di disinfettanti per gel per le mani potrebbe quindi non solo ridurre il tasso di diarrea dei viaggiatori, ma anche il tasso di portatori di Enterobacteriaceae produttrici di ESBL. Tuttavia, non sono disponibili dati prospettici che dimostrino l'utilità di un tale intervento, né nella prevenzione della diarrea del viaggiatore né nella prevenzione della colonizzazione.

Nel presente studio, i ricercatori intendono confrontare i tassi di colonizzazione con Enterobacteriaceae produttrici di ESBL nei viaggiatori che ricevono consigli prima del viaggio su una migliore igiene delle mani (compreso l'uso di gel disinfettanti per le mani) con i viaggiatori che ricevono consigli standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

290

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich, Svizzera, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • viaggiare nel subcontinente indiano (India, Bhutan e/o Nepal) per un massimo di 4 settimane

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • viaggiare verso destinazioni diverse da India, Bhutan e/o Nepal
  • trattamento antibiotico al momento del primo prelievo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di riferimento
Gruppo sottoposto a screening per la colonizzazione con Enterobacteriaceae produttrici di ESBL prima e dopo il viaggio dopo aver ricevuto consigli pre-viaggio standard
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Gruppo sottoposto a screening per la colonizzazione con Enterobacteriaceae produttrici di ESBL prima e dopo il viaggio dopo aver ricevuto consulenza prima del viaggio con particolare attenzione al miglioramento dell'igiene delle mani, compreso l'uso di gel disinfettante per le mani (Hartmann Sterillium) (intervento in bundle)
Altro: Migliore igiene delle mani
Il gruppo di intervento riceve consigli prima del viaggio con particolare attenzione al miglioramento dell'igiene delle mani, compreso l'uso di gel disinfettante per le mani (Hartmann Sterillium) (intervento in bundle)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di colonizzazione con Enterobacteriaceae produttrici di ESBL nei viaggiatori di ritorno dall'Asia meridionale
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il viaggio
Tassi di colonizzazione con Enterobacteriaceae produttrici di ESBL nei viaggiatori
fino a 1 settimana dopo il viaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della diarrea del viaggiatore (durante e fino a 2 settimane dopo il viaggio, valutata tramite autodichiarazione)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo il viaggio
Incidenza della diarrea del viaggiatore
fino a 2 settimane dopo il viaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christoph Hatz

Collaboratori

University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEK EKNZ 2015-271

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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