Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av handhygien på kolonisationshastigheter med multiresistenta enteriska patogener hos resenärer

1 oktober 2018 uppdaterad av: Christoph Hatz

En multicenterinterventionsstudie om användningen av handdesinfektionsmedel för att förhindra tarmkolonisering med utökat spektrum av beta-laktamasproducerande Enterobacteriaceae hos resenärer till den indiska subkontinenten

Att resa till tropiska och subtropiska länder är en känd riskfaktor för att bli koloniserad med Enterobacteriaceae som producerar utökat spektrum av beta-laktamas (ESBL). Speciellt resenärer som återvänder från den indiska subkontinenten uppvisar höga kolonisationsgrader på upp till nästan 90 %.

Även om riskfaktorer för att bli koloniserad har identifierats i flera studier, har ingen förebyggande åtgärd testats hittills.

En av de faktorer som är förknippade med att bli koloniserad när man reser är att man lider av resenärers diarré. Tidigare studier som tittat på diarré i barndomen samt skol- och/eller frånvaro från arbete på grund av diarrésjukdomar har visat skyddande effekter genom god handhygien. Dessutom har en nyligen genomförd retrospektiv studie visat lägre frekvens av resenärers diarré hos personer som använder handgeldesinfektionsmedel. Att förbättra handhygienen hos resenärer genom ökad handtvätt och användning av handgeldessinficeringsmedel kan därför inte bara minska frekvensen av resenärers diarré utan också sänka frekvensen av resenärers bärighet med ESBL-producerande Enterobacteriaceae. Det finns dock inga prospektiva data tillgängliga för att bevisa användbarheten av en sådan intervention, varken för att förebygga resenärers diarré eller för att förhindra kolonisering.

I den aktuella studien planerar utredarna att jämföra kolonisationshastigheter med ESBL-producerande Enterobacteriaceae hos resenärer som får råd före resan om förbättrad handhygien (inklusive användningen av handgeldesinfektionsmedel) med resenärer som får standardråd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

290

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich, Schweiz, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • resa till den indiska subkontinenten (Indien, Bhutan och/eller Nepal) i upp till 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • reser till andra destinationer än Indien, Bhutan och/eller Nepal
  • antibiotikabehandling vid tidpunkten för första provtagningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Baslinjegrupp
Grupp screenades för kolonisering med ESBL-producerande Enterobacteriaceae före och efter resa efter att ha fått standardrådgivning före resa
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Grupp screenad för kolonisering med ESBL-producerande Enterobacteriaceae före och efter resa efter att ha fått råd före resa med särskilt fokus på förbättrad handhygien inklusive användning av handgeldesinfektionsmedel (Hartmann Sterillium) (paketintervention)
Övrig: Förbättrad handhygien
Interventionsgruppen får råd före resa med särskilt fokus på förbättrad handhygien inklusive användning av handgeldesinfektionsmedel (Hartmann Sterillium) (paketintervention)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koloniseringstakt med ESBL-producerande Enterobacteriaceae hos resenärer som återvänder från Sydasien
Tidsram: upp till 1 vecka efter resan
Koloiniseringshastigheter med ESBL-producerande Enterobacteriaceae hos resenärer
upp till 1 vecka efter resan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av resenärers diarré (under och upp till 2 veckor efter resan, bedömd genom självrapportering)
Tidsram: upp till 2 veckor efter resan
Förekomst av resenärers diarré
upp till 2 veckor efter resan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christoph Hatz

Samarbetspartners

University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LEK EKNZ 2015-271

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsresistens, multipel

Kliniska prövningar på Förbättrad handhygien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera