Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​håndhygiejne på koloniseringsrater med multidrug-resistente enteriske patogener hos rejsende

1. oktober 2018 opdateret af: Christoph Hatz

En multicenter-interventionsundersøgelse om brugen af ​​hånddesinfektionsmidler til forebyggelse af intestinal kolonisering med udvidet spektrum beta-lactamase-producerende Enterobacteriaceae hos rejsende til det indiske subkontinent

At rejse til tropiske og subtropiske lande er en kendt risikofaktor for at blive koloniseret med extended-spectrum beta-lactamase (ESBL)-producerende Enterobacteriaceae. Især rejsende, der vender tilbage fra det indiske subkontinent, viser høje koloniseringsrater på op til næsten 90 %.

Mens risikofaktorer for at blive koloniseret er blevet identificeret i flere undersøgelser, er der hidtil ikke blevet testet nogen forebyggende foranstaltning.

En af de faktorer, der er forbundet med at blive koloniseret under rejsen, er at lide af rejsendes diarré. Tidligere undersøgelser, der ser på diarré i barndommen samt skole- og/eller arbejdsfravær på grund af diarrésygdomme, har vist beskyttende effekter gennem god håndhygiejne. Desuden har en nylig retrospektiv undersøgelse vist lavere forekomst af rejsendes diarré hos personer, der bruger håndgeldesinfektionsmidler. Forbedring af håndhygiejnen hos rejsende gennem øget håndvask og brug af håndgeldesinfektionsmidler kan derfor ikke kun mindske antallet af rejsendes diarré, men også transporthastigheden med ESBL-producerende Enterobacteriaceae. Der er dog ingen prospektive data tilgængelige for at bevise nytten af ​​en sådan intervention, hverken til forebyggelse af rejsendes diarré eller til forebyggelse af kolonisering.

I den aktuelle undersøgelse planlægger efterforskerne at sammenligne koloniseringsrater med ESBL-producerende Enterobacteriaceae hos rejsende, der modtager rådgivning før rejsen om forbedret håndhygiejne (herunder brugen af ​​håndgeldesinfektionsmidler) med rejsende, der modtager standardrådgivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich, Schweiz, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • rejser til det indiske subkontinent (Indien, Bhutan og/eller Nepal) i op til 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • rejser til andre destinationer end Indien, Bhutan og/eller Nepal
  • antibiotikabehandling på tidspunktet for den første prøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Basisgruppe
Gruppe screenet for kolonisering med ESBL-producerende Enterobacteriaceae før og efter rejsen efter at have modtaget standard før-rejserådgivning
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Gruppe screenet for kolonisering med ESBL-producerende Enterobacteriaceae før og efter rejse efter at have modtaget rådgivning før rejse med særligt fokus på forbedret håndhygiejne, herunder brug af håndgeldesinfektionsmiddel (Hartmann Sterillium) (bundtintervention)
Andet: Forbedret håndhygiejne
Interventionsgruppen modtager rådgivning før rejse med særligt fokus på forbedret håndhygiejne, herunder brug af håndgeldesinfektionsmiddel (Hartmann Sterillium) (bundtintervention)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koloniseringsrater med ESBL-producerende Enterobacteriaceae hos rejsende, der vender tilbage fra Sydasien
Tidsramme: op til 1 uge efter rejsen
Koloiniseringsrater med ESBL-producerende Enterobacteriaceae hos rejsende
op til 1 uge efter rejsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af rejsendes diarré (under og op til 2 uger efter rejsen, vurderet ved selvrapportering)
Tidsramme: op til 2 uger efter rejsen
Forekomst af rejsendes diarré
op til 2 uger efter rejsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christoph Hatz

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEK EKNZ 2015-271

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelresistens, multiple

Kliniske forsøg med Forbedret håndhygiejne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner