Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsihygienian vaikutus useille lääkkeille vastustuskykyisten enteropatogeenien kolonisaatiomääriin matkustajilla

maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Christoph Hatz

Monikeskustutkimus käsien desinfiointiaineiden käytöstä suoliston kolonisaation ehkäisyssä laajennetun spektrin beetalaktamaasia tuottavien enterobakteerien kanssa matkustajilla Intian niemimaalle

Matkustaminen trooppisiin ja subtrooppisiin maihin on tunnettu riskitekijä laajennetun spektrin beetalaktamaasia (ESBL) tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien kolonisoitumiselle. Erityisesti Intian niemimaalta palaavat matkustajat osoittavat korkeita, jopa lähes 90 prosentin asutusasteita.

Vaikka kolonisoitumisen riskitekijöitä on tunnistettu useissa tutkimuksissa, ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ei ole toistaiseksi testattu.

Yksi tekijöistä, jotka liittyvät kolonisaatioon matkustamisen aikana, on matkustajien ripuli. Aiemmat tutkimukset, joissa on tarkasteltu ripulia lapsuudessa sekä ripulisairauksista johtuvia koulu- ja/tai työpoissaoloja, ovat osoittaneet suojaavia vaikutuksia hyvällä käsihygienialla. Lisäksi äskettäinen retrospektiivinen tutkimus on osoittanut, että matkustajien ripuli on pienempi ihmisillä, jotka käyttävät käsien geelipuhdistusaineita. Matkustajien käsihygienian parantaminen lisääntyneen käsienpesun ja käsien geelipuhdistusaineiden käytön avulla saattaa siksi vähentää matkustajien ripulin lisäksi myös ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien kulkeutumisnopeutta. Saatavilla ei kuitenkaan ole tulevaisuutta koskevia tietoja, jotka osoittaisivat tällaisen toimenpiteen hyödyllisyyden, ei matkustajien ripulin tai kolonisaation ehkäisyssä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata kolonisaatioasteita ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien kanssa matkustajilla, jotka saavat ennen matkaa neuvoja parantuneesta käsihygieniasta (mukaan lukien käsien geelipuhdistusaineiden käyttö) matkustajien kanssa, jotka saavat tavanomaista neuvontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich, Sveitsi, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • matkustaa Intian niemimaalle (Intia, Bhutan ja/tai Nepal) enintään 4 viikoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • matkustaa muihin kohteisiin kuin Intiaan, Bhutaniin ja/tai Nepaliin
  • antibioottihoitoa ensimmäisen näytteenoton yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perustason ryhmä
Ryhmä seulottiin kolonisaation suhteen ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien kanssa ennen matkaa ja sen jälkeen saatuaan tavanomaiset matkaa edeltävät neuvot
Active Comparator: Interventioryhmä
Ryhmä seulottiin kolonisaation varalta ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien kanssa ennen matkaa ja sen jälkeen sen jälkeen, kun matkaa edeltävä neuvonta keskittyy erityisesti käsihygienian parantamiseen, mukaan lukien käsien geelipuhdistusaineen (Hartmann Sterillium) käyttö (kimppuinterventio)
Muut: Parannettu käsihygienia
Interventioryhmä saa matkaa edeltäviä neuvoja, joissa keskitytään erityisesti käsihygienian parantamiseen, mukaan lukien käsien geelipuhdistusaineen (Hartmann Sterillium) käyttö (kimppuinterventio)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien kolonisaatioluvut Etelä-Aasiasta palaavilla matkustajilla
Aikaikkuna: enintään 1 viikko matkan jälkeen
Koloinaatioaste ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien kanssa matkustajilla
enintään 1 viikko matkan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matkustajien ripulin ilmaantuvuus (matkan aikana ja enintään 2 viikkoa matkan jälkeen, arvioituna itseraportoimalla)
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa matkan jälkeen
Matkustajien ripulin esiintyvyys
enintään 2 viikkoa matkan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christoph Hatz

Yhteistyökumppanit

University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEK EKNZ 2015-271

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkeresistenssi, useita

Kliiniset tutkimukset Parannettu käsihygienia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa