旅行者の多剤耐性腸内病原体の定着率に対する手指衛生の影響
インド亜大陸への旅行者を対象とした、拡張スペクトルのβ-ラクタマーゼ産生腸内細菌科による腸内定着の予防における手指消毒剤の使用に関する多施設共同介入研究
熱帯および亜熱帯の国への旅行は、拡張スペクトル ベータ ラクタマーゼ (ESBL) を産生する腸内細菌科の細菌が定着する危険因子として知られています。 特にインド亜大陸から帰国した旅行者は、最大ほぼ 90% という高い定着率を示しています。
定着する危険因子はいくつかの研究で特定されていますが、これまでのところ予防策はテストされていません。
旅行中に植民地化されることに関連する要因の 1 つは、旅行者下痢症に悩まされることです。 小児期の下痢と、下痢性疾患による学校や仕事の欠勤を調査した以前の研究では、適切な手指衛生による予防効果が示されています。 さらに、最近の遡及研究では、ハンドジェル消毒剤を使用している人の旅行者下痢率が低いことが示されています。 したがって、手洗いの増加とハンドジェル消毒剤の使用によって旅行者の手指衛生を改善すると、旅行者の下痢の割合が減少するだけでなく、ESBL産生腸内細菌科の感染率も減少する可能性があります。 しかし、旅行者の下痢の予防においても、定着の予防においても、そのような介入の有用性を証明する利用可能な前向きデータは存在しない。
現在の研究では、研究者らは、旅行前に手指衛生の改善(ハンドジェル消毒剤の使用を含む)に関するアドバイスを受けた旅行者と、標準的なアドバイスを受けた旅行者におけるESBL産生腸内細菌科の定着率を比較することを計画している。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4051
- Swiss Tropical and Public Health Institute
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Zurich、スイス、8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- インド亜大陸(インド、ブータン、および/またはネパール)への最長4週間の旅行
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インド、ブータン、ネパール以外の目的地への旅行
- 最初のサンプリング時の抗生物質治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:ベースライングループ
旅行前に標準的なアドバイスを受けた後、旅行前後にESBL産生腸内細菌の定着についてスクリーニングを受けたグループ
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アクティブコンパレータ:介入グループ
グループは、ハンドジェル消毒剤(ハートマンステリリウム)の使用を含む手指衛生の改善に特に焦点を当てた旅行前のアドバイスを受けた後、旅行前後にESBL産生腸内細菌科の定着についてスクリーニングを受けました(バンドル介入)
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介入グループは、ハンドジェル消毒剤(ハートマンステリリウム)の使用を含む手指衛生の改善に特に焦点を当てた旅行前アドバイスを受けます(バンドル介入)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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南アジアから帰国した旅行者におけるESBL産生腸内細菌の定着率
時間枠:旅行後1週間まで
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旅行者におけるESBL産生腸内細菌科の共感染率
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旅行後1週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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旅行者の下痢の発生率(旅行中および旅行後最大2週間、自己申告により評価)
時間枠:旅行後2週間まで
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旅行者下痢症の発生率
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旅行後2週間まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kuenzli E, Jaeger VK, Frei R, Neumayr A, DeCrom S, Haller S, Blum J, Widmer AF, Furrer H, Battegay M, Endimiani A, Hatz C. High colonization rates of extended-spectrum beta-lactamase (ESBL)-producing Escherichia coli in Swiss travellers to South Asia- a prospective observational multicentre cohort study looking at epidemiology, microbiology and risk factors. BMC Infect Dis. 2014 Oct 1;14:528. doi: 10.1186/1471-2334-14-528.
- Kantele A, Laaveri T, Mero S, Vilkman K, Pakkanen SH, Ollgren J, Antikainen J, Kirveskari J. Antimicrobials increase travelers' risk of colonization by extended-spectrum betalactamase-producing Enterobacteriaceae. Clin Infect Dis. 2015 Mar 15;60(6):837-46. doi: 10.1093/cid/ciu957. Epub 2015 Jan 21.
- Paltansing S, Vlot JA, Kraakman ME, Mesman R, Bruijning ML, Bernards AT, Visser LG, Veldkamp KE. Extended-spectrum beta-lactamase-producing enterobacteriaceae among travelers from the Netherlands. Emerg Infect Dis. 2013 Aug;19(8):1206-13. doi: 10.3201/eid.1908.130257.
- Henriey D, Delmont J, Gautret P. Does the use of alcohol-based hand gel sanitizer reduce travellers' diarrhea and gastrointestinal upset?: A preliminary survey. Travel Med Infect Dis. 2014 Sep-Oct;12(5):494-8. doi: 10.1016/j.tmaid.2014.07.002. Epub 2014 Jul 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LEK EKNZ 2015-271
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