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旅行者の多剤耐性腸内病原体の定着率に対する手指衛生の影響

2018年10月1日 更新者:Christoph Hatz

インド亜大陸への旅行者を対象とした、拡張スペクトルのβ-ラクタマーゼ産生腸内細菌科による腸内定着の予防における手指消毒剤の使用に関する多施設共同介入研究

熱帯および亜熱帯の国への旅行は、拡張スペクトル ベータ ラクタマーゼ (ESBL) を産生する腸内細菌科の細菌が定着する危険因子として知られています。 特にインド亜大陸から帰国した旅行者は、最大ほぼ 90% という高い定着率を示しています。

定着する危険因子はいくつかの研究で特定されていますが、これまでのところ予防策はテストされていません。

旅行中に植民地化されることに関連する要因の 1 つは、旅行者下痢症に悩まされることです。 小児期の下痢と、下痢性疾患による学校や仕事の欠勤を調査した以前の研究では、適切な手指衛生による予防効果が示されています。 さらに、最近の遡及研究では、ハンドジェル消毒剤を使用している人の旅行者下痢率が低いことが示されています。 したがって、手洗いの増加とハンドジェル消毒剤の使用によって旅行者の手指衛生を改善すると、旅行者の下痢の割合が減少するだけでなく、ESBL産生腸内細菌科の感染率も減少する可能性があります。 しかし、旅行者の下痢の予防においても、定着の予防においても、そのような介入の有用性を証明する利用可能な前向きデータは存在しない。

現在の研究では、研究者らは、旅行前に手指衛生の改善(ハンドジェル消毒剤の使用を含む)に関するアドバイスを受けた旅行者と、標準的なアドバイスを受けた旅行者におけるESBL産生腸内細菌科の定着率を比較することを計画している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

290

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich、スイス、8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • インド亜大陸(インド、ブータン、および/またはネパール)への最長4週間の旅行

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • インド、ブータン、ネパール以外の目的地への旅行
  • 最初のサンプリング時の抗生物質治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ベースライングループ
旅行前に標準的なアドバイスを受けた後、旅行前後にESBL産生腸内細菌の定着についてスクリーニングを受けたグループ
アクティブコンパレータ:介入グループ
グループは、ハンドジェル消毒剤(ハートマンステリリウム)の使用を含む手指衛生の改善に特に焦点を当てた旅行前のアドバイスを受けた後、旅行前後にESBL産生腸内細菌科の定着についてスクリーニングを受けました(バンドル介入)
介入グループは、ハンドジェル消毒剤(ハートマンステリリウム)の使用を含む手指衛生の改善に特に焦点を当てた旅行前アドバイスを受けます(バンドル介入)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
南アジアから帰国した旅行者におけるESBL産生腸内細菌の定着率
時間枠:旅行後1週間まで
旅行者におけるESBL産生腸内細菌科の共感染率
旅行後1週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
旅行者の下痢の発生率(旅行中および旅行後最大2週間、自己申告により評価)
時間枠:旅行後2週間まで
旅行者下痢症の発生率
旅行後2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月4日

最初の投稿 (実際)

2017年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月1日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LEK EKNZ 2015-271

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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