Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van handhygiëne op kolonisatiepercentages met multidrug-resistente darmpathogenen bij reizigers

1 oktober 2018 bijgewerkt door: Christoph Hatz

Een multicentrische interventiestudie naar het gebruik van handdesinfecterende middelen ter voorkoming van darmkolonisatie met bèta-lactamase-producerende enterobacteriaceae met een uitgebreid spectrum bij reizigers naar het Indiase subcontinent

Reizen naar tropische en subtropische landen is een bekende risicofactor om gekoloniseerd te worden met enterobacteriaceae met een uitgebreid spectrum bètalactamase (ESBL). Vooral reizigers die terugkeren van het Indiase subcontinent vertonen hoge kolonisatiepercentages tot bijna 90%.

Hoewel in verschillende onderzoeken risicofactoren voor kolonisatie zijn geïdentificeerd, is er tot nu toe geen preventieve maatregel getest.

Een van de factoren die verband houden met kolonisatie tijdens het reizen is het lijden aan reizigersdiarree. Eerdere onderzoeken naar kinderdiarree en naar school- en/of werkverzuim als gevolg van diarreeziekten hebben beschermende effecten aangetoond door goede handhygiëne. Bovendien heeft een recent retrospectief onderzoek aangetoond dat reizigersdiarree lager is bij mensen die handgel-ontsmettingsmiddelen gebruiken. Het verbeteren van de handhygiëne bij reizigers door meer handen te wassen en het gebruik van handgelontsmettingsmiddelen zou daarom niet alleen het aantal reizigersdiarree kunnen verminderen, maar ook het aantal dragers van ESBL-producerende Enterobacteriaceae. Er zijn echter geen prospectieve gegevens beschikbaar om het nut van een dergelijke ingreep aan te tonen, noch bij het voorkomen van reizigersdiarree, noch bij het voorkomen van kolonisatie.

In de huidige studie zijn onderzoekers van plan om de kolonisatiegraad van ESBL-producerende Enterobacteriaceae te vergelijken bij reizigers die voorafgaand aan de reis advies krijgen over verbeterde handhygiëne (inclusief het gebruik van handgelontsmettingsmiddelen) met reizigers die standaardadvies krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, 4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich, Zwitserland, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • maximaal 4 weken reizen naar het Indiase subcontinent (India, Bhutan en/of Nepal).

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • reizen naar andere bestemmingen dan India, Bhutan en/of Nepal
  • behandeling met antibiotica bij de eerste bemonstering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Basislijn groep
Groep gescreend op kolonisatie met ESBL-producerende Enterobacteriaceae voor en na de reis na standaard advies voor de reis
Actieve vergelijker: Interventie groep
Groep gescreend op kolonisatie met ESBL-producerende Enterobacteriaceae voor en na reizen na voorafgaand advies te hebben ontvangen met speciale aandacht voor verbeterde handhygiëne, waaronder het gebruik van handgel-ontsmettingsmiddel (Hartmann Sterillium) (bundelinterventie)
De interventiegroep krijgt voorafgaand aan de reis advies met speciale aandacht voor verbeterde handhygiëne, inclusief het gebruik van handgel-ontsmettingsmiddel (Hartmann Sterillium) (bundelinterventie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kolonisatiepercentages met ESBL-producerende Enterobacteriaceae bij reizigers die terugkeren uit Zuid-Azië
Tijdsspanne: tot 1 week na vertrek
Coloïnisatiesnelheden met ESBL-producerende Enterobacteriaceae bij reizigers
tot 1 week na vertrek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van reizigersdiarree (tijdens en tot 2 weken na het reizen, beoordeeld door middel van zelfrapportage)
Tijdsspanne: tot 2 weken na vertrek
Incidentie van reizigersdiarree
tot 2 weken na vertrek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LEK EKNZ 2015-271

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geneesmiddelenresistentie, meerdere

Klinische onderzoeken op Verbeterde handhygiëne

3
Abonneren