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L'effet de l'hygiène des mains sur les taux de colonisation par des agents pathogènes entériques multirésistants chez les voyageurs

1 octobre 2018 mis à jour par: Christoph Hatz

Une étude d'intervention multicentrique sur l'utilisation de désinfectants pour les mains dans la prévention de la colonisation intestinale par des entérobactéries productrices de bêta-lactamase à spectre étendu chez les voyageurs vers le sous-continent indien

Voyager dans des pays tropicaux et subtropicaux est un facteur de risque connu de colonisation par des entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE). En particulier, les voyageurs revenant du sous-continent indien affichent des taux de colonisation élevés pouvant atteindre près de 90 %.

Si des facteurs de risque de colonisation ont été identifiés dans plusieurs études, aucune mesure de prévention n'a été testée à ce jour.

L'un des facteurs associés à la colonisation en voyage est la diarrhée du voyageur. Des études antérieures portant sur la diarrhée dans l'enfance ainsi que sur l'absentéisme scolaire et/ou professionnel en raison de maladies diarrhéiques ont montré des effets protecteurs grâce à une bonne hygiène des mains. De plus, une étude rétrospective récente a montré des taux plus faibles de diarrhée du voyageur chez les personnes utilisant des gels désinfectants pour les mains. L'amélioration de l'hygiène des mains des voyageurs grâce à un lavage accru des mains et à l'utilisation de gels désinfectants pour les mains pourrait donc non seulement réduire le taux de diarrhée des voyageurs, mais également le taux de portage d'entérobactéries productrices de BLSE. Cependant, il n'existe pas de données prospectives disponibles pour prouver l'utilité d'une telle intervention, ni dans la prévention de la diarrhée du voyageur ni dans la prévention de la colonisation.

Dans la présente étude, les chercheurs prévoient de comparer les taux de colonisation avec les entérobactéries productrices de BLSE chez les voyageurs recevant des conseils avant le voyage sur l'amélioration de l'hygiène des mains (y compris l'utilisation de gels désinfectants pour les mains) avec les voyageurs recevant des conseils standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich, Suisse, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • voyageant jusqu'à 4 semaines dans le sous-continent indien (Inde, Bhoutan et/ou Népal)

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • voyager vers d'autres destinations que l'Inde, le Bhoutan et/ou le Népal
  • traitement antibiotique lors du premier prélèvement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de référence
Groupe dépisté pour la colonisation par des entérobactéries productrices de BLSE avant et après le voyage après avoir reçu des conseils standard avant le voyage
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Groupe dépisté pour la colonisation par des entérobactéries productrices de BLSE avant et après le voyage après avoir reçu des conseils avant le voyage avec un accent particulier sur l'amélioration de l'hygiène des mains, y compris l'utilisation d'un gel désinfectant pour les mains (Hartmann Sterillium) (intervention groupée)
Autre: Amélioration de l'hygiène des mains
Le groupe d'intervention reçoit des conseils avant le voyage avec un accent particulier sur l'amélioration de l'hygiène des mains, y compris l'utilisation d'un gel désinfectant pour les mains (Hartmann Sterillium) (intervention groupée)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de colonisation par les entérobactéries productrices de BLSE chez les voyageurs revenant d'Asie du Sud
Délai: jusqu'à 1 semaine après le voyage
Taux de coloinisation avec les entérobactéries productrices de BLSE chez les voyageurs
jusqu'à 1 semaine après le voyage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la diarrhée du voyageur (pendant et jusqu'à 2 semaines après le voyage, évaluée par autodéclaration)
Délai: jusqu'à 2 semaines après le voyage
Incidence de la diarrhée du voyageur
jusqu'à 2 semaines après le voyage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christoph Hatz

Collaborateurs

University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Première publication (Réel)

11 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LEK EKNZ 2015-271

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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