手部卫生对旅行者多重耐药肠道病原体定植率的影响
2018年10月1日 更新者：Christoph Hatz
一项关于使用洗手液预防印度次大陆旅行者肠道内产超广谱 β-内酰胺酶肠杆菌科细菌定植的多中心干预研究
前往热带和亚热带国家旅行是被产生超广谱 β-内酰胺酶 (ESBL) 的肠杆菌科细菌定殖的一个已知风险因素。 特别是从印度次大陆返回的旅行者表现出高达近 90% 的高殖民率。
虽然在几项研究中已经确定了成为殖民地的风险因素，但迄今为止尚未测试任何预防措施。
与旅行时成为殖民地相关的因素之一是患有旅行者腹泻。 早期针对儿童腹泻以及腹泻病导致的学校和/或工作缺勤的研究表明，良好的手部卫生可以起到保护作用。 此外，最近的一项回顾性研究表明，使用凝胶洗手液的人的旅行者腹泻率较低。 因此，通过增加洗手和使用凝胶洗手液来改善旅行者的手部卫生可能不仅会降低旅行者腹泻的发生率，还会降低产 ESBL 肠杆菌科细菌的携带率。 然而，没有前瞻性数据可以证明这种干预措施的有效性，无论是在预防旅行者腹泻还是在预防定植方面。
在当前的研究中，研究人员计划比较接受旅行前改善手部卫生建议（包括使用洗手凝胶消毒剂）的旅行者与接受标准建议的旅行者中产生 ESBL 的肠杆菌科细菌的定植率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
290
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Basel、瑞士、4051
- Swiss Tropical and Public Health Institute
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Zurich、瑞士、8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 前往印度次大陆（印度、不丹和/或尼泊尔）长达 4 周
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 前往印度、不丹和/或尼泊尔以外的其他目的地
- 第一次取样时的抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：基线组
在接受标准的旅行前建议后，在旅行前和旅行后对群体进行产 ESBL 肠杆菌定植筛查
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有源比较器：干预组
在接受旅行前建议后，在旅行前和旅行后对群体进行产 ESBL 肠杆菌定植筛查，特别关注改善手部卫生，包括使用洗手凝胶消毒剂 (Hartmann Sterillium)（捆绑干预）
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干预组接受旅行前建议，特别注重改善手部卫生，包括使用洗手液 (Hartmann Sterillium)（捆绑干预）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从南亚返回的旅行者中产 ESBL 肠杆菌的定植率
大体时间：旅行后最多 1 周
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旅行者中产 ESBL 肠杆菌科的定殖率
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旅行后最多 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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旅行者腹泻的发生率（旅行期间和旅行后最多 2 周，通过自我报告评估）
大体时间：旅行后最多 2 周
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旅行者腹泻的发生率
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旅行后最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kuenzli E, Jaeger VK, Frei R, Neumayr A, DeCrom S, Haller S, Blum J, Widmer AF, Furrer H, Battegay M, Endimiani A, Hatz C. High colonization rates of extended-spectrum beta-lactamase (ESBL)-producing Escherichia coli in Swiss travellers to South Asia- a prospective observational multicentre cohort study looking at epidemiology, microbiology and risk factors. BMC Infect Dis. 2014 Oct 1;14:528. doi: 10.1186/1471-2334-14-528.
- Kantele A, Laaveri T, Mero S, Vilkman K, Pakkanen SH, Ollgren J, Antikainen J, Kirveskari J. Antimicrobials increase travelers' risk of colonization by extended-spectrum betalactamase-producing Enterobacteriaceae. Clin Infect Dis. 2015 Mar 15;60(6):837-46. doi: 10.1093/cid/ciu957. Epub 2015 Jan 21.
- Paltansing S, Vlot JA, Kraakman ME, Mesman R, Bruijning ML, Bernards AT, Visser LG, Veldkamp KE. Extended-spectrum beta-lactamase-producing enterobacteriaceae among travelers from the Netherlands. Emerg Infect Dis. 2013 Aug;19(8):1206-13. doi: 10.3201/eid.1908.130257.
- Henriey D, Delmont J, Gautret P. Does the use of alcohol-based hand gel sanitizer reduce travellers' diarrhea and gastrointestinal upset?: A preliminary survey. Travel Med Infect Dis. 2014 Sep-Oct;12(5):494-8. doi: 10.1016/j.tmaid.2014.07.002. Epub 2014 Jul 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月4日
首次发布 (实际的)
2017年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月1日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LEK EKNZ 2015-271
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改善手部卫生的临床试验
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Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital招聘中
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