Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ higieny rąk na wskaźniki kolonizacji wielolekoopornymi patogenami jelitowymi u podróżnych

1 października 2018 zaktualizowane przez: Christoph Hatz

Wieloośrodkowe badanie interwencyjne dotyczące stosowania środków dezynfekujących do rąk w zapobieganiu kolonizacji jelit za pomocą Enterobacteriaceae wytwarzających beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum u osób podróżujących na subkontynent indyjski

Podróżowanie do krajów tropikalnych i subtropikalnych jest znanym czynnikiem ryzyka kolonizacji Enterobacteriaceae wytwarzającymi beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania (ESBL). Zwłaszcza podróżnicy powracający z subkontynentu indyjskiego wykazują wysokie wskaźniki kolonizacji, sięgające prawie 90%.

Chociaż w kilku badaniach zidentyfikowano czynniki ryzyka kolonizacji, jak dotąd nie przetestowano żadnego środka zapobiegawczego.

Jednym z czynników związanych z kolonizacją podczas podróży jest biegunka podróżnych. Wcześniejsze badania dotyczące biegunki w dzieciństwie oraz nieobecności w szkole i/lub pracy z powodu chorób biegunkowych wykazały działanie ochronne poprzez dobrą higienę rąk. Co więcej, niedawne badanie retrospektywne wykazało niższe wskaźniki biegunki podróżnych u osób stosujących żele do rąk. Poprawa higieny rąk u podróżnych poprzez częstsze mycie rąk i stosowanie żelowych środków odkażających do rąk może zatem nie tylko zmniejszyć częstość biegunek podróżnych, ale także wskaźnik nosicielstwa Enterobacteriaceae wytwarzających ESBL. Nie ma jednak prospektywnych danych potwierdzających przydatność takiej interwencji ani w zapobieganiu biegunce podróżnych, ani w zapobieganiu kolonizacji.

W bieżącym badaniu badacze planują porównać wskaźniki kolonizacji z Enterobacteriaceae wytwarzającymi ESBL u podróżnych otrzymujących przed podróżą porady dotyczące poprawy higieny rąk (w tym stosowania żeli do rąk) z podróżnymi otrzymującymi standardowe porady.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich, Szwajcaria, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • podróż na subkontynent indyjski (Indie, Bhutan i/lub Nepal) na okres do 4 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • podróży do miejsc innych niż Indie, Bhutan i/lub Nepal
  • antybiotykoterapii w czasie pierwszego pobrania próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa podstawowa
Grupa przebadana pod kątem kolonizacji Enterobacteriaceae wytwarzającymi ESBL przed podróżą i po niej po otrzymaniu standardowych porad przed podróżą
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Grupa poddana badaniu przesiewowemu pod kątem kolonizacji Enterobacteriaceae wytwarzającymi ESBL przed podróżą i po niej po otrzymaniu porady przed podróżą, ze szczególnym uwzględnieniem poprawy higieny rąk, w tym stosowania żelu do dezynfekcji rąk (Hartmann Sterillium) (interwencja pakietowa)
Inny: Lepsza higiena rąk
Grupa interwencyjna otrzymuje porady przed podróżą ze szczególnym uwzględnieniem poprawy higieny rąk, w tym stosowania żelu do dezynfekcji rąk (Hartmann Sterillium) (interwencja pakietowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki kolonizacji Enterobacteriaceae wytwarzającymi ESBL u podróżnych powracających z Azji Południowej
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po podróży
Wskaźniki koloinizacji z Enterobacteriaceae wytwarzającymi ESBL u podróżnych
do 1 tygodnia po podróży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania biegunki podróżnych (podczas podróży i do 2 tygodni po jej zakończeniu, oceniana na podstawie samoopisu)
Ramy czasowe: do 2 tygodni po podróży
Częstość występowania biegunki podróżnych
do 2 tygodni po podróży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christoph Hatz

Współpracownicy

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEK EKNZ 2015-271

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odporność na leki, wielokrotna

  • Assiut University
    Jeszcze nie rekrutacja
    Rola uromoduliny w leczeniu wielu milomy
    Multiple Myloma
    Egipt
  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Lepsza higiena rąk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj