Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гигиены рук на показатели колонизации кишечными патогенами с множественной лекарственной устойчивостью у путешественников

1 октября 2018 г. обновлено: Christoph Hatz

Многоцентровое интервенционное исследование использования дезинфицирующих средств для рук для предотвращения кишечной колонизации энтеробактериями, продуцирующими бета-лактамазы расширенного спектра действия, у путешественников на Индийский субконтинент

Путешествие в тропические и субтропические страны является известным фактором риска колонизации Enterobacteriaceae, продуцирующими бета-лактамазы расширенного спектра действия (БЛРС). В частности, путешественники, возвращающиеся с Индийского субконтинента, демонстрируют высокие показатели колонизации, достигающие почти 90%.

Хотя факторы риска колонизации были выявлены в нескольких исследованиях, профилактические меры до сих пор не проверены.

Одним из факторов, связанных с колонизацией во время путешествий, является диарея путешественников. Более ранние исследования, посвященные диарее в детском возрасте, а также пропуску занятий в школе и/или на работе из-за диарейных заболеваний, продемонстрировали защитный эффект благодаря хорошей гигиене рук. Кроме того, недавнее ретроспективное исследование показало более низкие показатели диареи путешественников у людей, использующих дезинфицирующие гели для рук. Таким образом, улучшение гигиены рук у путешественников за счет более частого мытья рук и использования дезинфицирующих гелей для рук может не только снизить частоту диареи путешественников, но и уровень носительства энтеробактерий, продуцирующих БЛРС. Однако нет доступных проспективных данных, подтверждающих полезность такого вмешательства ни для предотвращения диареи путешественников, ни для предотвращения колонизации.

В текущем исследовании исследователи планируют сравнить показатели колонизации энтеробактериями, продуцирующими БЛРС, у путешественников, получающих перед поездкой рекомендации по улучшению гигиены рук (включая использование дезинфицирующих гелей для рук), с путешественниками, получающими стандартные рекомендации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

290

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich, Швейцария, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • путешествие на Индийский субконтинент (Индия, Бутан и/или Непал) на срок до 4 недель

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • путешествие в другие страны, кроме Индии, Бутана и/или Непала
  • лечение антибиотиками во время первого забора пробы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Базовая группа
Группа прошла скрининг на колонизацию энтеробактериями, продуцирующими БЛРС, до и после поездки после получения стандартных рекомендаций перед поездкой.
Активный компаратор: Группа вмешательства
Группа прошла скрининг на колонизацию энтеробактериями, продуцирующими БЛРС, до и после путешествия после получения рекомендаций перед поездкой с особым акцентом на улучшение гигиены рук, включая использование дезинфицирующего геля для рук (Hartmann Sterillium) (пакетное вмешательство).
Другой: Улучшенная гигиена рук
Группа вмешательства получает рекомендации перед поездкой с особым акцентом на улучшение гигиены рук, включая использование дезинфицирующего геля для рук (Hartmann Sterillium) (пакетное вмешательство)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень колонизации Enterobacteriaceae, продуцирующими БЛРС, у путешественников, возвращающихся из Южной Азии
Временное ограничение: до 1 недели после поездки
Частота колонизации энтеробактериями, продуцирующими БЛРС, у путешественников
до 1 недели после поездки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость диареей путешественников (во время и в течение 2 недель после поездки, оценивается путем самоотчетов)
Временное ограничение: до 2 недель после поездки
Заболеваемость диареей путешественников
до 2 недель после поездки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christoph Hatz

Соавторы

University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LEK EKNZ 2015-271

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Улучшенная гигиена рук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться