Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kézhigiénia hatása a multirezisztens enterális kórokozók kolonizációs arányára utazóknál

2018. október 1. frissítette: Christoph Hatz

Multicentrikus intervenciós tanulmány a kézfertőtlenítők használatáról a kiterjesztett spektrumú béta-laktamáz-termelő Enterobacteriaceae bélrendszeri kolonizáció megelőzésére az indiai szubkontinensre utazók körében

A trópusi és szubtrópusi országokba való utazás ismert kockázati tényező a kiterjesztett spektrumú béta-laktamáz (ESBL) termelő Enterobacteriaceae megtelepedésének kockázati tényezője. Különösen az indiai szubkontinensről hazatérő utazók mutatnak magas, akár 90%-os gyarmatosítási arányt.

Míg a kolonizáció kockázati tényezőit számos tanulmány azonosította, megelőző intézkedést eddig nem teszteltek.

Az utazás közbeni gyarmatosítással kapcsolatos egyik tényező az utazók hasmenése. Korábbi tanulmányok, amelyek a gyermekkori hasmenéssel, valamint a hasmenéses betegségek miatti iskolai és/vagy munkahelyi hiányzásokkal foglalkoztak, védő hatást mutattak ki a jó kézhigiénia révén. Ezenkívül egy közelmúltban végzett retrospektív tanulmány kimutatta, hogy a kézfertőtlenítőt használó embereknél alacsonyabb az utazók hasmenése. Az utazók kézhigiéniájának javítása a fokozott kézmosással és a kézfertőtlenítő gél használatával tehát nemcsak az utazók hasmenésének, hanem az ESBL-termelő Enterobacteriaceae-k szállítási sebességének csökkentését is eredményezheti. Nem áll azonban rendelkezésre olyan prospektív adat, amely igazolná egy ilyen beavatkozás hasznosságát, sem az utazók hasmenésének, sem a kolonizáció megelőzésében.

A jelenlegi tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják a kolonizációs arányokat az ESBL-termelő Enterobacteriaceae baktériumokkal azoknál az utazóknál, akik utazás előtt tanácsot kapnak a jobb kézhigiéniáról (beleértve a kézfertőtlenítők használatát is), és a szokásos tanácsot kapó utazóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

290

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich, Svájc, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • utazás az indiai szubkontinensre (India, Bhután és/vagy Nepál) legfeljebb 4 hétig

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • Indián, Bhutánon és/vagy Nepálon kívüli úti célokra utazik
  • antibiotikumos kezelés az első mintavételkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Alapvonal csoport
A csoportot az ESBL-termelő Enterobacteriaceae-vel való kolonizációra szűrték az utazás előtt és után, miután megkapták az utazás előtti szokásos tanácsokat
Aktív összehasonlító: Beavatkozó Csoport
A csoportot ESBL-termelő Enterobacteriaceae-vel való kolonizációra szűrték utazás előtt és után, miután utazás előtti tanácsokat kaptak, különös tekintettel a jobb kézhigiéniára, beleértve a kézfertőtlenítő gél (Hartmann Sterillium) használatát (kötegbeavatkozás)
Egyéb: Javított kézhigiénia
Az intervenciós csoport utazás előtt tanácsokat kap, különös tekintettel a jobb kézhigiéniára, beleértve a kézfertőtlenítő gél (Hartmann Sterillium) használatát (kötegbeavatkozás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ESBL-termelő Enterobacteriaceae kolonizációs aránya Dél-Ázsiából hazatérő utazóknál
Időkeret: legfeljebb 1 héttel az utazás után
Koloinizációs arány ESBL-termelő Enterobacteriaceae-vel utazóknál
legfeljebb 1 héttel az utazás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az utasok hasmenésének gyakorisága (az utazás alatt és legfeljebb 2 hétig az utazás után, önbevallás alapján értékelve)
Időkeret: legfeljebb 2 héttel az utazás után
Az utasok hasmenésének előfordulása
legfeljebb 2 héttel az utazás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christoph Hatz

Együttműködők

University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEK EKNZ 2015-271

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-rezisztencia, többszörös

Klinikai vizsgálatok a Javított kézhigiénia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel