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O efeito da higiene das mãos nas taxas de colonização com patógenos entéricos multirresistentes em viajantes

1 de outubro de 2018 atualizado por: Christoph Hatz

Um estudo de intervenção multicêntrico sobre o uso de desinfetantes para as mãos na prevenção da colonização intestinal com enterobactérias produtoras de beta-lactamase de espectro estendido em viajantes para o subcontinente indiano

Viajar para países tropicais e subtropicais é um fator de risco conhecido para se tornar colonizado por Enterobacteriaceae produtoras de beta-lactamase de espectro estendido (ESBL). Especialmente os viajantes que retornam do subcontinente indiano apresentam altas taxas de colonização de até quase 90%.

Embora fatores de risco para colonização tenham sido identificados em vários estudos, nenhuma medida preventiva foi testada até o momento.

Um dos fatores associados à colonização durante a viagem é a diarreia do viajante. Estudos anteriores analisando a diarreia na infância, bem como o absenteísmo escolar e/ou laboral devido a doenças diarreicas, mostraram efeitos protetores por meio de uma boa higiene das mãos. Além disso, um estudo retrospectivo recente mostrou taxas mais baixas de diarreia do viajante em pessoas que usam desinfetantes em gel para as mãos. Melhorar a higiene das mãos em viajantes por meio do aumento da lavagem das mãos e do uso de desinfetantes para as mãos pode, portanto, não apenas diminuir a taxa de diarreia dos viajantes, mas também a taxa de transmissão de Enterobacteriaceae produtoras de ESBL. No entanto, não há dados prospectivos disponíveis para provar a utilidade de tal intervenção, nem na prevenção da diarreia do viajante nem na prevenção da colonização.

No estudo atual, os pesquisadores planejam comparar as taxas de colonização com Enterobacteriaceae produtoras de ESBL em viajantes que receberam orientação pré-viagem sobre higiene das mãos melhorada (incluindo o uso de gel desinfetante para as mãos) com viajantes que receberam orientação padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

290

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4051
        • Swiss Tropical and Public Health Institute
      • Zurich, Suíça, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • viajando para o subcontinente indiano (Índia, Butão e/ou Nepal) por até 4 semanas

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • viajando para outros destinos além da Índia, Butão e/ou Nepal
  • tratamento antibiótico no momento da primeira amostragem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de linha de base
Grupo rastreado para colonização com Enterobacteriaceae produtoras de ESBL pré e pós-viagem após ter recebido aconselhamento pré-viagem padrão
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Grupo rastreado para colonização com Enterobacteriaceae produtoras de ESBL pré e pós-viagem após ter recebido aconselhamento pré-viagem com foco especial na melhoria da higiene das mãos, incluindo o uso de gel desinfetante para as mãos (Hartmann Sterillium) (intervenção em pacote)
Outro: Melhor higiene das mãos
O grupo de intervenção recebe aconselhamento pré-viagem com foco especial na melhoria da higiene das mãos, incluindo o uso de gel desinfetante para as mãos (Hartmann Sterillium) (intervenção em pacote)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de colonização com Enterobacteriaceae produtoras de ESBL em viajantes que retornam do sul da Ásia
Prazo: até 1 semana após a viagem
Taxas de coloinização com Enterobacteriaceae produtoras de ESBL em viajantes
até 1 semana após a viagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de diarreia dos viajantes (durante e até 2 semanas após a viagem, avaliada por autorrelato)
Prazo: até 2 semanas após a viagem
Incidência de diarreia do viajante
até 2 semanas após a viagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Christoph Hatz

Colaboradores

University of Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LEK EKNZ 2015-271

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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