무증상 고요산혈증 또는 통풍 환자에서 요산에 대한 중탄산나트륨의 효능 및 안전성
2017년 10월 5일 업데이트: Jiang lindi, Shanghai Zhongshan Hospital
이 연구는 무증상 고요산혈증 또는 통풍 환자에서 중탄산나트륨의 혈청 요산 강하 효과와 안전성을 평가합니다.
참가자의 절반은 중탄산나트륨만 받고 나머지 절반은 아무것도 받지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
104
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 혈청 요산 ≥420mmol/L;
- 18-65세의 연령 범위 내;
- 18-30kg/m2의 BMI 범위 내;
- 남녀 모두 자격이 있습니다
제외 기준:
일반적인 상황
- 임신 또는 수유
- 연구 중 또는 개입 완료 후 1개월 이내에 피임을 할 수 없는 참가자;
- 참가자에게 피해를 줄 상황
- 규정을 준수하지 않는 참가자.
- 다른 트레일에 참여
- 지난 한 달 동안 발생하는 통풍 발적;
- 알로푸리놀, 페북소스타트, 벤즈브로마론 및/또는 중탄산나트륨을 포함하는 지난 1개월 동안의 약물 투여;
- 소변 pH>7.0;
- 간 기능: ALT 및/또는 AST 및/또는 TB > 1.5 정상 상한(ULN);
- 신장 기능: eGFR0.5g/24h;
- 고혈압：>140/90mmHg;
- 제2형 당뇨병 또는 혈당 강하제 복용(당뇨병 전단계 제외)
- 요로 결석, 요로 감염;
- 티아지드 이뇨제, 루프 이뇨제, 피라진아미드, 에탐부톨, 타크롤리무스, 니아신, 아스피린, 에스트로겐, 로사르탄, 암로디핀, 레세르핀, 비타민 C, 페노피브레이트, 아토르바스타틴, 설포닐우레아, 비구아나이드, NSAID를 포함하여 지난 1개월 이상 및 시험 기간 동안 약물 복용 ;
- 암, 림프종 등 혈청 요산에 영향을 미치는 질환
- 심장, 간, 신장, 뇌, 폐, 소화관, 류마티스 질환, 혈액, 내분비, 감염 등의 중증 질환;
- 지난 3개월 동안 헌혈 또는 과도한 혈액 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 간섭 없음
|
|
|
실험적: 실험: 중탄산나트륨
|
중탄산나트륨은 1개월 동안 1g의 tid를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 요산
기간: 무작위 배정 후 1개월
|
1개월째 기준선 혈청 요산 수치로부터의 변화
|
무작위 배정 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요산의 분획 배설
기간: 무작위 배정 후 1개월
|
1개월에 요산의 기준선 배설 분획으로부터의 변화
|
무작위 배정 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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