Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficiência e segurança do bicarbonato de sódio no ácido úrico em pacientes com hiperuricemia assintomática ou gota

5 de outubro de 2017 atualizado por: Jiang lindi, Shanghai Zhongshan Hospital
Este estudo avalia o efeito redutor do ácido úrico sérico do bicarbonato de sódio, bem como sua segurança em pacientes com hiperuricemia assintomática ou gota. Metade dos participantes receberá apenas bicarbonato de sódio, enquanto a outra metade não receberá nenhum.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Assinar o formulário de consentimento informado;
  2. Ácido úrico sérico ≥420mmol/L;
  3. Na faixa etária de 18 a 65 anos;
  4. Dentro da faixa de IMC de 18-30kg/m2;
  5. Homens e mulheres são elegíveis

Critério de exclusão:

  1. Situações gerais

    • Gravidez ou lactação;
    • Participantes que não puderem tomar anticoncepcionais durante o estudo ou até um mês após o término da intervenção;
    • Situações que irão prejudicar os participantes;
    • Participantes com má adesão.
  2. Participando de mais uma trilha
  3. Surtos de gota ocorrendo no último mês;
  4. Administração de medicamentos no último mês, incluindo: alopurinol, Febuxostat, benzbromarona e/ou bicarbonato de sódio;
  5. pH urinário >7,0;
  6. Função hepática：ALT e/ou AST e/ou TB>1,5 limite superior do normal (LSN);
  7. Função renal：eGFR0,5g/24h；
  8. Hipertensão:>140/90mmHg;
  9. Diabetes tipo 2 ou uso de medicamentos para baixar a glicose (não incluindo pré-diabetes);
  10. Pedra na urina, infecção urinária;
  11. Tomar medicamentos durante o último mês e durante o estudo, incluindo: diurético tiazídico, diuréticos de alça, pirazinamida, etambutol, tacrolimus, niacina, aspirina, estrogênio, losartana, amlodipina, reserpina, vitamina C, fenofibrato, atorvastatina, sulfonilureias, biguanidas, AINEs ;
  12. Doenças que influenciam o ácido úrico sérico, como câncer, linfoma e etc.
  13. Distúrbios graves envolvendo coração, fígado, rins, cérebro, pulmões, trato digestivo, doença reumatóide, sangue, endócrino, infecção e etc;
  14. Doação de sangue ou perda excessiva de sangue nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Experimental: Experimental: bicarbonato de sódio
Medicamento: Bicarbonato de Sódio
Bicarbonato de sódio foi administrado 1g três vezes por dia durante um mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácido úrico sérico
Prazo: 1 mês após a randomização
Alteração dos níveis séricos basais de ácido úrico em 1 mês
1 mês após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de excreção de ácido úrico
Prazo: 1 mês após a randomização
Alteração da excreção da fração basal de ácido úrico em 1 mês
1 mês após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2017-136R

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bicarbonato de Sódio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever