Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheten til natriumbikarbonat på urinsyre hos pasienter med asymptomatisk hyperurikemi eller gikt

5. oktober 2017 oppdatert av: Jiang lindi, Shanghai Zhongshan Hospital
Denne studien evaluerer den serumurinsyresenkende effekten av natriumbikarbonat så vel som dets sikkerhet hos pasienter med asymptomatisk hyperurikemi eller gikt. Halvparten av deltakerne får kun natriumbikarbonat, mens den andre halvparten ikke får noe.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signer informert samtykkeskjema;
  2. Serumurinsyre ≥420mmol/L;
  3. Innenfor aldersgruppen 18-65 år;
  4. Innenfor BMI-området på 18-30 kg/m2;
  5. Både menn og kvinner er kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  1. Generelle situasjoner

    • Graviditet eller amming;
    • Deltakere som ikke kan ta prevensjon under studien eller innen en måned etter at intervensjonen er fullført;
    • Situasjoner som vil skade deltakerne;
    • Deltakere med dårlig etterlevelse.
  2. Deltar i en annen løype
  3. Giktutbrudd som har skjedd i løpet av den siste måneden;
  4. Administrering av medisiner i løpet av den siste måneden, inkludert: allopurinol, Febuxostat, benzbromaron og/eller natriumbikarbonat;
  5. urin pH>7,0;
  6. Leverfunksjon:ALT og/eller ASAT og/eller TB>1,5 øvre normalgrense (ULN);
  7. Nyrefunksjon: eGFR0,5g/24t;
  8. Hypertensjon：>140/90 mmHg;
  9. Type 2 diabetes eller å ta medisiner for å senke glukose (ikke inkludert prediabetes);
  10. Urinstein, urinveisinfeksjon;
  11. Tar medikamenter i løpet av den siste måneden og under forsøket, inkludert: tiaziddiuretika, sløyfediuretika, pyrazinamid, etambutol, takrolimus, niacin, aspirin, østrogen, losartan, amlodipin, reserpin, vitamin C, fenofibrat, atorvastatinureas, NS-sulfonylguanid, ;
  12. Sykdommer som påvirker serumurinsyre, som kreft, lymfom og så videre.
  13. Alvorlige lidelser som involverer hjerte, lever, nyrer, hjerne, lunger, fordøyelseskanal, revmatoid sykdom, blod, endokrine sykdommer, infeksjoner og så videre;
  14. Bloddonasjon eller stort tap av blod de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Eksperimentell: Eksperimentell: natriumbikarbonat
Legemiddel: Natrium bikarbonat
Natriumbikarbonat ble gitt 1 g tid i en måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum urinsyre
Tidsramme: 1 måned etter randomisering
Endring fra baseline serumnivåer av urinsyre etter 1 måned
1 måned etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonsutskillelse av urinsyre
Tidsramme: 1 måned etter randomisering
Endring fra utskillelse av urinsyre fra baseline fraksjon etter 1 måned
1 måned etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2017-136R

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Natrium bikarbonat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere