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L'efficacité et l'innocuité du bicarbonate de sodium sur l'acide urique chez les patients atteints d'hyperuricémie asymptomatique ou de goutte

5 octobre 2017 mis à jour par: Jiang lindi, Shanghai Zhongshan Hospital
Cette étude évalue l'effet de réduction de l'acide urique sérique du bicarbonate de sodium ainsi que son innocuité chez les patients atteints d'hyperuricémie asymptomatique ou de goutte. La moitié des participants ne recevra que du bicarbonate de sodium, tandis que l'autre moitié n'en recevra aucun.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Signer le formulaire de consentement éclairé ;
  2. Acide urique sérique ≥ 420 mmol/L ;
  3. Dans la tranche d'âge de 18 à 65 ans;
  4. Dans la fourchette d'IMC de 18 à 30 kg/m2 ;
  5. Les hommes et les femmes sont éligibles

Critère d'exclusion:

  1. Situations générales

    • Grossesse ou allaitement；
    • Les participants qui ne peuvent pas prendre de contraception pendant l'étude ou dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention ;
    • Situations qui nuiront aux participants ;
    • Participants avec une mauvaise observance.
  2. Participer à un autre trail
  3. Crises de goutte survenues au cours du dernier mois ;
  4. Administration de médicaments au cours du dernier mois, y compris : allopurinol, fébuxostat, benzbromarone et/ou bicarbonate de sodium ;
  5. pH urinaire > 7,0 ;
  6. Fonction hépatique：ALT et/ou AST et/ou TB>1,5 limite supérieure de la normale (LSN) ;
  7. Fonction rénale：eGFR0.5g/24h；
  8. Hypertension ：>140/90 mm Hg ;
  9. Diabète de type 2 ou prise de médicaments pour faire baisser la glycémie (hors prédiabète);
  10. Pierre urinaire, infection urinaire ;
  11. Prise de médicaments au cours du dernier mois et pendant l'essai, y compris : diurétique thiazidique, diurétiques de l'anse, pyrazinamide, éthambutol, tacrolimus, niacine, aspirine, œstrogènes, losartan, amlodipine, réserpine, vitamine C, fénofibrate, atorvastatine, sulfonylurées, biguanides, AINS ;
  12. Maladie qui influence l'acide urique sérique, comme le cancer, le lymphome, etc.
  13. Troubles graves impliquant le cœur, le foie, les reins, le cerveau, les poumons, le tube digestif, les maladies rhumatoïdes, le sang, le système endocrinien, les infections, etc. ;
  14. Don de sang ou perte excessive de sang au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Expérimental: Expérimental : bicarbonate de sodium
Médicament: Bicarbonate de sodium
Le bicarbonate de sodium a reçu 1 g tid pendant un mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acide urique sérique
Délai: 1 mois après la randomisation
Changement par rapport aux taux sériques d'acide urique de base à 1 mois
1 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion fractionnée d'acide urique
Délai: 1 mois après la randomisation
Changement par rapport à l'excrétion initiale de la fraction d'acide urique à 1 mois
1 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Première publication (Réel)

11 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2017-136R

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Goutte

  • Rutgers, The State University of New Jersey
    Monell Chemical Senses Center
    Complété
    L'ibuprofène inhibe le goût sucré de l'homme
    Traitement des récepteurs du goût sucré sans ou avec un rinçage oral de solution d'ibuprofène chez des participants en bonne santé | Traitement des récepteurs du goût sucré sans ou avec un rinçage oral de solution de naproxène chez des participants en bonne santé
    États-Unis

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