- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03307473
실용적인 전자 자전거 사용과 관련된 신체 활동 및 좌식 행동 (VELONAPS)
일상생활에서 실용적인 전자자전거 사용에 따른 총신체활동 및 좌식행동 변화 : VELONAPS 연구
신체 활동 부족과 좌식 생활은 여러 질병과 전체 사망률의 중요한 위험 요소로 인식되고 있습니다. 신체 활동에 대해 인식되는 주요 장벽 중 하나는 시간과 동기 부여의 부족입니다. 일상 생활 중 활동적인 통근은 이러한 장벽을 극복할 수 있으며 전기 자전거는 신체 활동 지침을 충족하는 유망하고 실용적인 도구로 보입니다.
E-바이크는 물리적으로 활동적인 이동 수단으로, 모든 지원 모드에서 중간 강도 범위(3-6 MET)의 활동에 기여하는 라이딩 강도가 있습니다. 라이더가 페달을 밟을 때만 전기 지원이 제공됩니다. VELONAPS 연구는 실용적인 전자 자전거의 실제 사용이 전체 신체 활동 및 좌식 패턴의 중요한 변화와 관련이 있는지 조사하는 것을 주로 목표로 합니다. 최대 4개월 동안 전기 자전거를 무료로 사용하는 동안 우리의 목적은 전체 신체 활동 및 좌식 수준과 함께 사용량을 정량화하는 것입니다. 우리는 통근을 위해 전기 자전거를 사용하면 주당 최소 7.5 MET-h의 총 신체 활동이 증가하고 신체 활동 지침 준수도 증가한다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
Clermont-Ferrand(프랑스)의 지리적 영역에서 3개월 동안 새로운 전기 자전거 구매자와 임차인은 전기 자전거를 사용하기 전에 VELONAPS 연구에 참여하도록 초대됩니다. 샘플은 업무 관련 및 통근 여행을 위해 적어도 부분적으로는 전자 자전거를 사용할 계획인 기꺼이 참여자로 구성됩니다. 각 참가자는 4개월 동안 4개의 학습 포인트로 추적됩니다.
T0에서 피험자는 의료 인터뷰 및 신체 검사(인체 측정 포함), 유산소 피트니스를 평가하는 물리적 스트레스 테스트(최대 이하 단계 테스트)를 포함하는 기준선 방문에 초대됩니다. 신체 활동 및 좌식 패턴(RPAQ), 신체 활동에 대한 동기 및 장애물(EMAPS 및 BPAQ), 인식된 건강 및 삶의 질(SF-12), 일반적인 신체 활동에 대한 인식된 노력(Borg 척도)을 측정하기 위해 온라인 설문지가 제공됩니다.
T1과 T2(각각 전기자전거 사용 시작 후 1개월, 2개월)에 지난 1개월 동안의 신체 활동 및 좌식 패턴을 측정하는 설문을 다시 요청합니다.
T4(최종 연구 시점, 전자 자전거 사용 4개월 후)에서 피험자는 신체 측정 및 유산소 피트니스를 평가하는 신체적 스트레스 테스트를 포함하는 후속 방문에 초대됩니다. T0 연구 지점과 동일한 차원을 측정하기 위해 온라인 설문지가 제공됩니다.
연구의 1차 종점은 T0에서의 신체 활동 수준과 T4에서의 신체 활동 수준을 비교하는 것입니다.
보조 끝점은 다음의 수정 사항(T0과 T4 사이의 비교)입니다.
- 앉아있는 수준.
- 신체 활동 지침을 충족하는 개인의 비율.
- 신체 활동에 대한 동기와 장벽.
- 인지된 건강과 삶의 질.
- 일반적인 신체적 노력에 대한 인지된 노력.
- 인체측정학적 측정(BMI 및 허리 사이즈). 하위 그룹 분석은 다양한 참가자 범주(연령, 성별, 초기 신체 상태 및 초기 총 신체 활동 수준) 간에 전자 자전거 사용 효과의 크기에서 일관성 또는 큰 차이를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 새로운 전자 자전거 사용자
- 업무 관련 및 통근 여행을 위해 적어도 부분적으로 전기 자전거를 사용할 계획
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 최소 1개월 동안 정기적으로(일주일에 한 번 이상) 전기 자전거를 사용한 경우
- 전기 자전거 사용이 이미 일주일 이상 시작되었습니다.
- 레저용으로만 전기자전거 사용(통근 불가)
- 체력 테스트를 금하는 건강 상태
- 임신 중
- 후속 연구 동안 장기간(> 1개월) 전기 자전거에 접근할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전자 자전거
Clermont-Ferrand(프랑스)의 지리적 영역에서 3개월 동안 새로운 전기자전거 구매자 및 임차인은 전기자전거 사용을 시작하기 전에 VELONAPS 연구에 참여하도록 초대됩니다.
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Clermont-Ferrand(프랑스)의 지리적 영역에서 3개월 동안 새로운 전기자전거 구매자 및 임차인은 전기자전거 사용을 시작하기 전에 VELONAPS 연구에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 신체 활동
기간: 생후 4개월
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매주 참여하는 총 신체 활동량(MET-h/주).
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생후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉아있는 시간
기간: 생후 4개월
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매일 앉아 있고 누워 있고 매우 적은 양의 에너지(약 1.0-1.5 대사 당량[METs])를 소비하는 총 시간(시간/일).
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생후 4개월
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신체 조건
기간: 생후 4개월
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예상 유산소 체력(MET)
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생후 4개월
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운동 동기 설문지
기간: 생후 4개월
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운동 설문지-2(BREQ-2)에서 행동 규제의 요인 구조 조사
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생후 4개월
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삶의 질 설문지
기간: 생후 4개월
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SF-12 설문지를 이용한 건강 관련 삶의 질 평가
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생후 4개월
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무게
기간: 생후 4개월
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체중
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생후 4개월
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허리 사이즈
기간: 생후 4개월
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허리둘레 측정(마지막/최하 갈비뼈와 엉덩이뼈 사이)
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생후 4개월
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인지된 노력
기간: 생후 4개월
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일반적인 신체적 스트레스에 대한 인지된 노력의 등급.
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생후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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