Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita a sedavé chování spojené s utilitárním používáním elektrokola (VELONAPS)

9. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Celková fyzická aktivita a změny sedavého chování spojené s pravidelným každodenním používáním utilitárních elektrokol: Studie VELONAPS

Fyzická nečinnost a sedavé zaměstnání jsou považovány za důležité rizikové faktory pro několik onemocnění a celkovou úmrtnost. Jednou z hlavních vnímaných překážek fyzické aktivity je nedostatek času a motivace. Aktivní dojíždění během každodenní rutiny by mohlo tyto překážky překonat a elektrokola se jeví jako slibný a praktický nástroj pro splnění pokynů pro fyzickou aktivitu.

Elektrokola jsou fyzicky aktivní způsob dopravy, přičemž intenzita jízdy přispívá k aktivitám v rozsahu střední intenzity (3-6 MET) pro kterýkoli z asistenčních režimů. Elektrická pomoc je poskytována pouze tehdy, když jezdec šlape. Studie VELONAPS se zaměřuje především na zkoumání toho, zda je reálné používání užitkového elektrokola spojeno s významnými změnami celkové fyzické aktivity a sedavých návyků. Během až 4 měsíců bezplatného používání elektrokola je naším cílem kvantifikovat jeho využití spolu s celkovou fyzickou aktivitou a úrovní sedavosti. Předpokládáme, že používání elektrokola pro dojíždění zvýší celkovou fyzickou aktivitu alespoň o 7,5 MET-h/týden, čímž se zvýší i dodržování pokynů pro fyzickou aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během 3 měsíců v geografické oblasti Clermont-Ferrand (Francie) jsou noví kupující a pronajímatelé elektrokol pozváni k účasti na studii VELONAPS, než začnou používat svá elektrokola. Vzorek je složen z ochotných účastníků, kteří plánují své elektrokolo alespoň zčásti používat pro pracovní cesty a cesty za dojížděním. Každý účastník bude sledován po dobu 4 měsíců se 4 studijními body.

V T0 jsou subjekty pozvány na základní návštěvu včetně lékařského rozhovoru a fyzického vyšetření (s antropometrickými měřeními) a fyzického zátěžového testu hodnotícího aerobní zdatnost (submaximální krokový test). Online dotazníky slouží k měření fyzické aktivity a sedavých vzorců (RPAQ), motivací a překážek fyzické aktivity (EMAPS a BPAQ), vnímaného zdraví a kvality života (SF-12), vnímané námahy pro běžné fyzické úsilí (Borgova škála).

V T1 a T2 (respektive jeden a dva měsíce po zahájení používání elektrokola) je opět požadován dotazník měřící fyzickou aktivitu a sedavý způsob práce za poslední měsíc.

V T4 (poslední bod studie, po 4 měsících používání elektrokola) jsou subjekty pozvány na následnou návštěvu včetně antropometrických měření a fyzického zátěžového testu hodnotícího aerobní zdatnost. Online dotazníky jsou poskytovány k měření stejných rozměrů jako v bodě studie T0.

Primárním koncovým bodem studie je srovnání úrovně fyzické aktivity v T0 a T4.

Sekundární koncové body jsou modifikace (srovnání mezi T0 a T4) v:

  • sedavé úrovně.
  • procento jedinců, kteří splňují pokyny pro fyzickou aktivitu.
  • motivace a překážky fyzické aktivity.
  • vnímání zdraví a kvality života.
  • vnímaná námaha pro běžnou fyzickou námahu.
  • antropometrická měření (BMI a velikost pasu). Analýzy podskupin identifikují buď konzistentnost, nebo velké rozdíly, ve velikosti účinku používání elektrokol mezi různými kategoriemi účastníků: podle věku, podle pohlaví, podle počáteční fyzické kondice a podle počáteční celkové úrovně fyzické aktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

nový uživatel elektrokol

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jako nový uživatel elektrokol
  • plánujete používat elektrokola, alespoň částečně, pro pracovní cesty a cesty za prací

Kritéria vyloučení:

  • pravidelné používání (více než jednou týdně) elektrokolo po dobu alespoň jednoho měsíce během posledních tří měsíců
  • používání elektrokola již začalo déle než týden
  • použití elektrokola pouze pro volnočasové aktivity (bez dojíždění)
  • zdravotní stav(y) kontraindikující zkoušku způsobilosti
  • být těhotná
  • po dlouhou dobu (> 1 měsíc) během následné studie neměl přístup k elektrokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
elektrokolo
Během 3 měsíců v geografické oblasti Clermont-Ferrand (Francie) jsou noví kupující a pronajímatelé elektrokol pozváni k účasti na studii VELONAPS, než začnou používat svá elektrokola.
Behaviorální: E6BIKE
Během 3 měsíců v geografické oblasti Clermont-Ferrand (Francie) jsou noví kupující a pronajímatelé elektrokol pozváni k účasti na studii VELONAPS, než začnou používat svá elektrokola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková fyzická aktivita
Časové okno: ve 4 měsících
množství celkové fyzické aktivity vykonávané v každém týdnu (v MET-h/týden).
ve 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedavý čas
Časové okno: ve 4 měsících
Celkový čas při sezení, ležení a vynakládání velmi malého množství energie (přibližně 1,0–1,5 metabolického ekvivalentu [MET]) v každém dni (v h/den).
ve 4 měsících
Fyzická kondice
Časové okno: ve 4 měsících
Odhadovaná aerobní zdatnost (v MET)
ve 4 měsících
Dotazník motivace ke cvičení
Časové okno: ve 4 měsících
zkoumání faktorové struktury behaviorální regulace ve cvičení dotazník-2 (BREQ-2)
ve 4 měsících
Dotazník kvality života
Časové okno: ve 4 měsících
Hodnocení kvality života související se zdravím pomocí dotazníku SF-12
ve 4 měsících
Hmotnost
Časové okno: ve 4 měsících
Tělesná hmotnost
ve 4 měsících
Velikost pasu
Časové okno: ve 4 měsících
Měření velikosti pasu (mezi posledním/nejnižším žebrem a kyčelní kostí)
ve 4 měsících
Vnímaná námaha
Časové okno: ve 4 měsících
Hodnocení vnímané námahy pro běžnou fyzickou zátěž.
ve 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

ONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la Sédentarité

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-354

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všichni příchozí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit