Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia związane z utylitarnym użytkowaniem e-roweru (VELONAPS)

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Zmiany całkowitej aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia związane z regularnym życiem codziennym Utylitarne użytkowanie e-roweru: Badanie VELONAPS

Brak aktywności fizycznej i siedzący tryb życia są uznawane za ważne czynniki ryzyka wielu chorób i całkowitej śmiertelności. Jedną z głównych dostrzeganych barier w aktywności fizycznej jest brak czasu i motywacji. Aktywne dojazdy do pracy podczas codziennych zajęć mogą przezwyciężyć te bariery, a rowery elektryczne wydają się być obiecującym i praktycznym narzędziem do spełnienia wytycznych dotyczących aktywności fizycznej.

Rowery elektryczne to środek transportu aktywny fizycznie, a intensywność jazdy przyczynia się do aktywności w zakresie umiarkowanej intensywności (3-6 MET) dla dowolnego trybu wspomagania. Wspomaganie elektryczne jest zapewniane tylko wtedy, gdy rowerzysta pedałuje. Badanie VELONAPS ma na celu głównie zbadanie, czy rzeczywiste użytkowanie użytkowego e-roweru wiąże się ze znaczącymi zmianami ogólnej aktywności fizycznej i wzorców siedzącego trybu życia. W ciągu maksymalnie 4 miesięcy bezpłatnego korzystania z e-roweru naszym celem jest ilościowe określenie jego użytkowania wraz z całkowitą aktywnością fizyczną i poziomem siedzącego trybu życia. Stawiamy hipotezę, że używanie e-roweru do dojazdów do pracy zwiększa całkowitą aktywność fizyczną o co najmniej 7,5 MET-h/tydzień, zwiększając również przestrzeganie wytycznych dotyczących aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu 3 miesięcy w obszarze geograficznym Clermont-Ferrand (Francja) nowi nabywcy i najemcy e-rowerów są zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu VELONAPS przed rozpoczęciem korzystania z e-roweru. Próba składa się z chętnych uczestników, którzy planują wykorzystywać swój e-rower, przynajmniej częściowo, do podróży związanych z pracą i dojazdów do pracy. Każdy uczestnik będzie obserwowany przez 4 miesiące, z 4 punktami badawczymi.

W T0 osoby są zapraszane na wizytę wyjściową obejmującą wywiad lekarski i badanie fizykalne (z pomiarami antropometrycznymi) oraz test wysiłkowy oceniający wydolność tlenową (submaksymalny test krokowy). Dostępne są kwestionariusze internetowe służące do pomiaru aktywności fizycznej i wzorców siedzącego trybu życia (RPAQ), motywacji i barier dla aktywności fizycznej (EMAPS i BPAQ), postrzeganego zdrowia i jakości życia (SF-12), postrzeganego wysiłku związanego ze wspólnymi wysiłkami fizycznymi (skala Borga).

W T1 i T2 (odpowiednio jeden i dwa miesiące po rozpoczęciu korzystania z e-roweru) ponownie poproszono o wypełnienie kwestionariusza mierzącego aktywność fizyczną i siedzący tryb życia z ostatniego miesiąca.

W T4 (ostatni punkt badania, po 4 miesiącach użytkowania e-roweru) badani są zapraszani na wizytę kontrolną obejmującą pomiary antropometryczne i test wysiłkowy oceniający wydolność tlenową. Kwestionariusze online służą do pomiaru tych samych wymiarów, co w punkcie badania T0.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest porównanie poziomu aktywności fizycznej w T0 i T4.

Drugorzędowe punkty końcowe to modyfikacje (porównania między T0 i T4) w:

  • siedzący tryb życia.
  • odsetek osób spełniających wytyczne dotyczące aktywności fizycznej.
  • motywacje i bariery podejmowania aktywności fizycznej.
  • postrzeganego zdrowia i jakości życia.
  • postrzegany wysiłek dla zwykłych wysiłków fizycznych.
  • pomiary antropometryczne (BMI i obwód talii). Analizy podgrup identyfikują spójność lub duże różnice w wielkości efektu korzystania z e-roweru wśród różnych kategorii uczestników: według wieku, płci, początkowej kondycji fizycznej i początkowego całkowitego poziomu aktywności fizycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

nowy użytkownik e-rowerów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jako nowy użytkownik e-rowerów
  • planuje wykorzystywać rowery elektryczne, przynajmniej częściowo, do podróży służbowych i dojazdów do pracy

Kryteria wyłączenia:

  • regularnie (więcej niż raz w tygodniu) korzystał z e-roweru przez co najmniej jeden miesiąc w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • korzystanie z e-rowerów rozpoczęło się już od ponad tygodnia
  • korzystanie z e-roweru tylko w celach rekreacyjnych (bez dojazdów do pracy)
  • stan zdrowia przeciwwskazany do wykonania testu sprawnościowego
  • być w ciąży
  • brak dostępu do e-roweru przez dłuższy czas (> 1 miesiąc) podczas badania uzupełniającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
e-rower
W ciągu 3 miesięcy w obszarze geograficznym Clermont-Ferrand (Francja) nowi nabywcy i najemcy e-rowerów są zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu VELONAPS przed rozpoczęciem korzystania z e-roweru
Behawioralne: E6BIKE
W ciągu 3 miesięcy w obszarze geograficznym Clermont-Ferrand (Francja) nowi nabywcy i najemcy e-rowerów są zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu VELONAPS przed rozpoczęciem korzystania z e-roweru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita aktywność fizyczna
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
ilość całkowitej aktywności fizycznej wykonywanej w każdym tygodniu (w MET-h/tydzień).
w wieku 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas siedzący
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
Łączny czas spędzony w pozycji siedzącej, leżącej i zużywający bardzo mało energii (około 1,0-1,5 równoważnika metabolicznego [MET]) każdego dnia (w godz./dzień).
w wieku 4 miesięcy
Kondycja fizyczna
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
Szacunkowa wydolność tlenowa (w MET)
w wieku 4 miesięcy
Kwestionariusz motywacji do ćwiczeń
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
badanie struktury czynnikowej regulacji behawioralnej w kwestionariuszu ćwiczeń-2 (BREQ-2)
w wieku 4 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza SF-12
w wieku 4 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
Masy ciała
w wieku 4 miesięcy
Rozmiar talii
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
Pomiar obwodu talii (między ostatnim/najniższym żebrem a kością biodrową)
w wieku 4 miesięcy
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
Ocena postrzeganego wysiłku dla typowych obciążeń fizycznych.
w wieku 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

ONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la Sédentarité

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-354

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wszyscy chętni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj