Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og stillesittende atferd assosiert med utilitaristisk bruk av el-sykkel (VELONAPS)

9. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Total fysisk aktivitet og stillesittende atferdsendringer assosiert med vanlig hverdagsliv Utilitarisk bruk av e-sykkel: VELONAPS-studie

Fysisk inaktivitet og stillesittende er anerkjent som viktige risikofaktorer for flere sykdommer og total dødelighet. En av de viktigste oppfattede barrierene for fysisk aktivitet er mangel på tid og motivasjon. Aktiv pendling under daglig rutine kan overvinne disse barrierene, og e-sykler ser ut til å være et lovende og praktisk verktøy for å oppfylle retningslinjene for fysisk aktivitet.

El-sykler er en fysisk aktiv transportmodus, med en kjøreintensitet som bidrar til aktiviteter i området med moderat intensitet (3-6 MET) for alle hjelpemodusene. Elektrisk assistanse gis kun når en rytter tråkker. Studien VELONAPS tar hovedsakelig sikte på å undersøke om virkelig bruk av utilitaristisk e-sykkel er assosiert med betydelige endringer i total fysisk aktivitet og stillesittende mønstre. I løpet av opptil 4 måneder med gratis bruk av en e-sykkel, er formålet vårt å kvantifisere bruken av den sammen med total fysisk aktivitet og stillesittende nivåer. Vi antar at bruk av en e-sykkel for pendling øker den totale fysiske aktiviteten på minst 7,5 MET-t/uke, og øker også overholdelse av retningslinjene for fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av 3 måneder i det geografiske området Clermont-Ferrand (Frankrike), inviteres nye e-sykkelkjøpere og -leiere til å delta i VELONAPS-studien før de begynner å bruke e-sykkelen. Utvalget består av villige deltakere som planlegger å bruke el-sykkelen, i det minste delvis, til arbeids- og pendlerreiser. Hver deltaker vil bli fulgt i løpet av 4 måneder, med 4 studiepoeng.

Ved T0 inviteres forsøkspersonene til baseline-besøket, inkludert et medisinsk intervju og fysisk undersøkelse (med antropometriske målinger), og en fysisk stresstest som evaluerer aerob kondisjon (submaksimal trinn-test). Nettbaserte spørreskjemaer leveres for å måle fysisk aktivitet og stillesittende mønstre (RPAQ), motivasjoner og barrierer for fysisk aktivitet (EMAPS og BPAQ), opplevd helse og livskvalitet (SF-12), opplevd anstrengelse for felles fysisk innsats (Borg-skala).

Ved T1 og T2 (henholdsvis én og to måneder etter at man har startet elsykkelbruk), etterspørres spørreskjemaet som måler fysisk aktivitet og stillesittende mønster siste måned.

Ved T4 (endelig studiepunkt, etter 4 måneder med e-sykkelbruk), inviteres forsøkspersonene til oppfølgingsbesøket inkludert antropometriske målinger og en fysisk stresstest som evaluerer aerob kondisjon. Online spørreskjemaer er gitt for å måle de samme dimensjonene som ved T0-studiepunktet.

Det primære endepunktet for studien er å sammenligne det fysiske aktivitetsnivået ved T0 og det ved T4.

Sekundære endepunkter er modifikasjonene (sammenligninger mellom T0 og T4) i:

  • stillesittende nivåer.
  • prosentandelen av individer som oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet.
  • motivasjoner og barrierer for fysisk aktivitet.
  • opplevd helse og livskvalitet.
  • opplevd anstrengelse for vanlige fysiske anstrengelser.
  • antropometriske mål (BMI og midjestørrelse). Undergruppeanalyser vil identifisere enten konsistens av, av store forskjeller, i størrelsen på e-sykkelbrukseffekten blant ulike kategorier av deltakere: etter alder, etter kjønn, etter opprinnelig fysisk tilstand og etter innledende totalt fysisk aktivitetsnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ny e-sykkelbruker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være en ny bruker av elsykler
  • planlegger å bruke e-syklene, i det minste delvis, til arbeidsrelaterte og pendlerturer

Ekskluderingskriterier:

  • å ha brukt en el-sykkel regelmessig (mer enn én gang i uken) i minst én måned i løpet av de siste tre månedene
  • Bruk av elsykkel har allerede startet i mer enn en uke
  • e-sykkel bruk kun til fritidsaktiviteter (ingen pendling)
  • helsetilstand(er) som kontraindiserer en kondisjonstest
  • å være gravid
  • ikke ha tilgang til el-sykkelen over en lengre periode (> 1 måned) under oppfølgingsstudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
e-sykkel
I løpet av 3 måneder i det geografiske området Clermont-Ferrand (Frankrike), inviteres nye e-sykkelkjøpere og -leiere til å delta i VELONAPS-studien før de begynner å bruke e-sykkelen deres
I løpet av 3 måneder i det geografiske området Clermont-Ferrand (Frankrike), inviteres nye e-sykkelkjøpere og -leiere til å delta i VELONAPS-studien før de begynner å bruke e-sykkelen deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: ved 4 måneder
mengden total fysisk aktivitet hver uke (i MET-t/uke).
ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stillesittende tid
Tidsramme: ved 4 måneder
Total tid mens du sitter, ligger ned og bruker svært lite energi (omtrent 1,0-1,5 metabolske ekvivalenter [METs]) hver dag (i t/dag).
ved 4 måneder
Fysisk tilstand
Tidsramme: ved 4 måneder
Estimert aerob kondisjon (i MET)
ved 4 måneder
Spørreskjema for treningsmotivasjoner
Tidsramme: ved 4 måneder
faktorstrukturundersøkelse av atferdsforskriften i øvelsesspørreskjema-2 (BREQ-2)
ved 4 måneder
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: ved 4 måneder
Vurdering av helserelatert livskvalitet ved hjelp av SF-12 spørreskjema
ved 4 måneder
Vekt
Tidsramme: ved 4 måneder
Kroppsvekt
ved 4 måneder
Midjemål
Tidsramme: ved 4 måneder
Midjemål (mellom siste/neste ribben og hoftebenet)
ved 4 måneder
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: ved 4 måneder
Vurdering av opplevd anstrengelse for vanlige fysiske påkjenninger.
ved 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2025

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHU-354

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allekommere

Abonnere