A haszonelvű e-bike-használathoz kapcsolódó fizikai aktivitás és ülő viselkedés (VELONAPS)
A teljes fizikai aktivitás és az ülő viselkedés változása a rendszeres mindennapi életben, a haszonelvű e-kerékpár használatával kapcsolatban: VELONAPS-tanulmány
A fizikai inaktivitás és az ülőmunka számos betegség és a teljes halálozás fontos kockázati tényezőjeként ismert. A fizikai aktivitás egyik fő észlelt akadálya az idő és a motiváció hiánya. A napi rutin során végzett aktív ingázás leküzdheti ezeket az akadályokat, és az e-kerékpárok ígéretes és praktikus eszköznek tűnnek a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek teljesítéséhez.
Az e-bike egy fizikailag aktív közlekedési mód, amelynek vezetési intenzitása hozzájárul a közepes intenzitású (3-6 MET) tevékenységekhez bármely segédeszköz esetében. Elektromos segítségnyújtás csak akkor áll rendelkezésre, ha a motoros pedáloz. A VELONAPS tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy a hasznos e-bike valós életben történő használata összefüggésben áll-e a teljes fizikai aktivitás és az ülőmunka jelentős változásával. Az e-bicikli akár 4 hónapig tartó ingyenes használata során az a célunk, hogy számszerűsítsük annak használatát, a teljes fizikai aktivitással és az ülő életmóddal együtt. Feltételezzük, hogy az e-bicikli ingázáshoz való használata legalább heti 7,5 MET-órával növeli a teljes fizikai aktivitást, és növeli a fizikai aktivitási irányelvek betartását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Clermont-Ferrand (Franciaország) földrajzi területén 3 hónapon keresztül az új e-bike vásárlókat és bérlőket felkérik, hogy vegyenek részt a VELONAPS tanulmányban, mielőtt elkezdenék használni e-biciklijüket. A mintát készséges résztvevők alkotják, akik azt tervezik, hogy e-biciklijüket legalább részben munkával kapcsolatos és ingázó utazásokra használják. Minden résztvevőt 4 hónapon keresztül követnek, 4 tanulmányi ponttal.
A T0 időpontban az alanyokat meghívják az alaplátogatásra, amely magában foglalja az orvosi interjút és fizikális vizsgálatot (antropometriai mérésekkel), valamint az aerob alkalmasságot értékelő fizikai stressztesztet (szubmaximális lépésteszt). Online kérdőívek állnak rendelkezésre a fizikai aktivitás és az ülőmunka (RPAQ), a fizikai aktivitás motivációinak és akadályainak (EMAPS és BPAQ), az észlelt egészségnek és életminőségnek (SF-12), a közös fizikai erőfeszítésekhez szükséges megerőltetésnek (Borg skála) mérésére.
T1-ben és T2-ben (egy, illetve két hónappal az e-bicikli használat megkezdése után) ismételten bekérjük az elmúlt hónap fizikai aktivitását és mozgási szokásait mérő kérdőívet.
A T4-ben (végső vizsgálati pont, 4 hónap e-biciklihasználat után) az alanyokat utóellenőrző látogatásra hívják, amely magában foglalja az antropometriai méréseket és az aerob alkalmasságot értékelő fizikai stressztesztet. Az online kérdőívek ugyanazon dimenziók mérésére szolgálnak, mint a T0 vizsgálati ponton.
A vizsgálat elsődleges végpontja a T0 és a T4 fizikai aktivitási szintjének összehasonlítása.
A másodlagos végpontok a módosítások (T0 és T4 összehasonlítása) a következőben:
- ülő szintek.
- azon személyek százalékos aránya, akik megfelelnek a fizikai aktivitási irányelveknek.
- a fizikai aktivitás motivációi és akadályai.
- észlelt egészség és életminőség.
- észlelt erőfeszítés a közös fizikai erőfeszítésekhez.
- antropometriai mérések (BMI és derékbőség). Az alcsoport-elemzések a résztvevők különböző kategóriái között az e-bike-használati hatások nagyságrendjének konzisztenciáját vagy nagy eltéréseit azonosítják: életkor, nem, kezdeti fizikai állapot és kezdeti teljes fizikai aktivitási szint szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- új e-bike felhasználóként
- az e-bike-ok legalább részbeni munkával kapcsolatos és ingázó utakra való használatát tervezik
Kizárási kritériumok:
- az elmúlt három hónapban legalább egy hónapig rendszeresen (hetente többször) használt e-biciklit
- az e-bike használat már több mint egy hete elkezdődött
- e-bike használata csak szabadidős tevékenységre (ingázás tilos)
- egészségi állapot(ok), amelyek ellenjavallják az alkalmassági vizsgálat elvégzését
- terhes lenni
- hosszú ideig (> 1 hónapig) nem fértek hozzá az e-bike-hez az utánkövetési vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
e-bike
Clermont-Ferrand (Franciaország) földrajzi területén 3 hónapon keresztül az új e-bike vásárlók és bérlők felkérést kapnak, hogy vegyenek részt a VELONAPS tanulmányban, mielőtt elkezdenék használni e-biciklijüket.
|
Clermont-Ferrand (Franciaország) földrajzi területén 3 hónapon keresztül az új e-bike vásárlók és bérlők felkérést kapnak, hogy vegyenek részt a VELONAPS tanulmányban, mielőtt elkezdenék használni e-biciklijüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes fizikai aktivitás
Időkeret: 4 hónaposan
|
az egyes héten végzett teljes fizikai aktivitás mennyisége (MET-h/hét-ben).
|
4 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülőidő
Időkeret: 4 hónaposan
|
Ülés, fekvés és nagyon kevés energia (körülbelül 1,0-1,5 metabolikus ekvivalens [MET]) eltöltése minden nap (óra/nap-ban).
|
4 hónaposan
|
|
Fizikai állapot
Időkeret: 4 hónaposan
|
Becsült aerob erőnlét (MET-ben)
|
4 hónaposan
|
|
Edzésmotivációk kérdőív
Időkeret: 4 hónaposan
|
A magatartási szabályozás faktorszerkezeti vizsgálata a gyakorlatban kérdőív-2 (BREQ-2)
|
4 hónaposan
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 4 hónaposan
|
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése SF-12 kérdőív segítségével
|
4 hónaposan
|
|
Súly
Időkeret: 4 hónaposan
|
Testsúly
|
4 hónaposan
|
|
Derékbőség
Időkeret: 4 hónaposan
|
Derékméret mérése (az utolsó/alsó borda és a csípőcsont között)
|
4 hónaposan
|
|
Érzékelt erőkifejtés
Időkeret: 4 hónaposan
|
Az észlelt erőkifejtés értékelése általános fizikai igénybevételekre.
|
4 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-354
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Minden érkező
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Toborzás
-
Acibadem UniversityBefejezve
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityBefejezveCsecsemő ALLEtiópia, Egyesült Államok
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Még nincs toborzás
-
University of ArizonaMead Johnson NutritionAktív, nem toborzó
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Nantes University HospitalBefejezve
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...ToborzásALL (akut B-limfoblasztikus leukémia)Kína
-
Laszlo VutskitsToborzás