Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd forbundet med utilitaristisk e-cykelbrug (VELONAPS)

9. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Total fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsændringer forbundet med almindeligt dagligt liv utilitaristisk brug af e-cykel: VELONAPS-undersøgelse

Fysisk inaktivitet og stillesiddende er anerkendt som vigtige risikofaktorer for flere sygdomme og total dødelighed. En af de vigtigste opfattede barrierer for fysisk aktivitet er manglen på tid og motivation. Aktiv pendling under daglige rutiner kan overvinde disse barrierer, og e-cykler ser ud til at være et lovende og praktisk værktøj til at opfylde retningslinjerne for fysisk aktivitet.

E-cykler er en fysisk aktiv transportform, med en køreintensitet, der bidrager til aktiviteter i moderat intensitetsinterval (3-6 MET'er) for enhver af hjælpetilstandene. Elektrisk assistance ydes kun, når en rytter træder i pedalerne. Undersøgelsen VELONAPS sigter hovedsageligt på at undersøge, om virkelighedens brug af utilitaristisk e-cykel er forbundet med væsentlige ændringer i total fysisk aktivitet og stillesiddende mønstre. I løbet af op til 4 måneders gratis brug af en e-cykel er vores formål at kvantificere dens brug sammen med total fysisk aktivitet og stillesiddende niveauer. Vi antager, at brug af en e-cykel til pendling øger den samlede fysiske aktivitet på mindst 7,5 MET-t/uge, hvilket øger såvel overholdelse af retningslinjer for fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af 3 måneder i det geografiske område Clermont-Ferrand (Frankrig) inviteres nye e-cykelkøbere og -lejere til at deltage i VELONAPS-undersøgelsen, før de begynder at bruge deres e-cykel. Stikprøven består af villige deltagere, som planlægger at bruge deres e-cykel, i det mindste delvist, til arbejds- og pendlerture. Hver deltager vil blive fulgt i 4 måneder med 4 studiepoint.

På T0 inviteres forsøgspersonerne til baseline-besøget, herunder en lægesamtale og fysisk undersøgelse (med antropometriske målinger) og en fysisk stresstest, der evaluerer aerob kondition (submaksimal step-test). Online spørgeskemaer udleveres til at måle fysisk aktivitet og stillesiddende mønstre (RPAQ), motivationer og barrierer for fysisk aktivitet (EMAPS og BPAQ), oplevet sundhed og livskvalitet (SF-12), oplevet anstrengelse for fælles fysisk indsats (Borg-skalaen).

Ved T1 og T2 (hhv. en og to måneder efter påbegyndt el-cykelbrug) efterspørges spørgeskemaet, der måler fysisk aktivitet og stillesiddende mønstre for den seneste måned.

Ved T4 (sidste studiepunkt, efter 4 måneders e-cykelbrug) inviteres forsøgspersonerne til opfølgningsbesøg, herunder antropometriske målinger og en fysisk stresstest, der evaluerer aerob kondition. Online spørgeskemaer leveres til at måle de samme dimensioner som ved T0-undersøgelsespunktet.

Undersøgelsens primære endepunkt er at sammenligne det fysiske aktivitetsniveau ved T0 og det ved T4.

Sekundære endepunkter er modifikationerne (sammenligninger mellem T0 og T4) i:

  • stillesiddende niveauer.
  • procentdelen af ​​personer, der opfylder retningslinjerne for fysisk aktivitet.
  • motivationer og barrierer for fysisk aktivitet.
  • oplevet sundhed og livskvalitet.
  • oplevet anstrengelse for almindelig fysisk indsats.
  • antropometriske mål (BMI og taljestørrelse). Undergruppeanalyser vil identificere enten konsistens af, af store forskelle, i størrelsen af ​​e-cykelbrugseffekten blandt forskellige kategorier af deltagere: efter alder, efter køn, efter indledende fysisk tilstand og efter det oprindelige samlede fysiske aktivitetsniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ny bruger af el-cykler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være ny bruger af el-cykler
  • planlægger at bruge e-cyklerne, i det mindste delvist, til arbejds- og pendlerture

Ekskluderingskriterier:

  • at have brugt regelmæssigt (mere end én gang om ugen) en elcykel i mindst en måned i løbet af de sidste tre måneder
  • e-cykelbrug er allerede begyndt i mere end en uge
  • Kun brug af e-cykel til fritidsaktiviteter (ingen pendling)
  • helbredstilstand(er), der kontraindikerer en konditionstest
  • at være gravid
  • ikke have adgang til el-cyklen i en længere periode (> 1 måned) under opfølgningsundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
e-cykel
I løbet af 3 måneder i det geografiske område Clermont-Ferrand (Frankrig) inviteres nye e-cykelkøbere og -lejere til at deltage i VELONAPS undersøgelse, før de begynder at bruge deres e-cykel
Adfærdsmæssigt: E6BIKE
I løbet af 3 måneder i det geografiske område Clermont-Ferrand (Frankrig) inviteres nye e-cykelkøbere og -lejere til at deltage i VELONAPS undersøgelse, før de begynder at bruge deres e-cykel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: ved 4 måneder
mængden af ​​samlet fysisk aktivitet hver uge (i MET-t/uge).
ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stillesiddende tid
Tidsramme: ved 4 måneder
Samlet tid, mens du sidder, ligger ned og bruger meget lidt energi (ca. 1,0-1,5 metaboliske ækvivalenter [MET'er]) på hver dag (i t/dag).
ved 4 måneder
Fysisk tilstand
Tidsramme: ved 4 måneder
Estimeret aerob kondition (i MET'er)
ved 4 måneder
Spørgeskema om motivation til træning
Tidsramme: ved 4 måneder
faktorstrukturundersøgelse af adfærdsforordningen i øvelsesspørgeskema-2 (BREQ-2)
ved 4 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: ved 4 måneder
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af SF-12 spørgeskema
ved 4 måneder
Vægt
Tidsramme: ved 4 måneder
Kropsvægt
ved 4 måneder
Livvidde
Tidsramme: ved 4 måneder
Taljemål (mellem sidste/laveste ribben og hoftebenet)
ved 4 måneder
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: ved 4 måneder
Vurdering af opfattet anstrengelse for almindelige fysiske belastninger.
ved 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

ONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la Sédentarité

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-354

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alle-kommere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner