Actividad física y comportamiento sedentario asociados con el uso utilitario de bicicletas eléctricas (VELONAPS)
Actividad física total y cambios en el comportamiento sedentario asociados con el uso habitual de bicicletas eléctricas en la vida diaria: estudio VELONAPS
La inactividad física y el sedentarismo son reconocidos como importantes factores de riesgo para diversas enfermedades y mortalidad total. Una de las principales barreras percibidas para la actividad física es la falta de tiempo y motivación. Los desplazamientos activos durante la rutina diaria podrían superar estas barreras y las bicicletas eléctricas parecen ser una herramienta práctica y prometedora para cumplir con las pautas de actividad física.
Las bicicletas eléctricas son un modo de transporte físicamente activo, con una intensidad de conducción que contribuye a actividades en el rango de intensidad moderada (3-6 MET) para cualquiera de los modos de asistencia. La asistencia eléctrica se proporciona solo cuando un ciclista está pedaleando. El estudio VELONAPS tiene como objetivo principal investigar si el uso de bicicletas eléctricas utilitarias en la vida real está asociado con cambios significativos en la actividad física total y los patrones sedentarios. Durante hasta 4 meses de uso gratuito de una bicicleta eléctrica, nuestro propósito es cuantificar su uso junto con la actividad física total y los niveles de sedentarismo. Nuestra hipótesis es que el uso de una bicicleta eléctrica para ir al trabajo aumenta la actividad física total en al menos 7,5 MET-h/semana, aumentando también el cumplimiento de las pautas de actividad física.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Durante 3 meses en el área geográfica de Clermont-Ferrand (Francia), se invita a los nuevos compradores y arrendatarios de bicicletas eléctricas a participar en el estudio VELONAPS antes de comenzar a usar su bicicleta eléctrica. La muestra está constituida por participantes dispuestos que planean usar su bicicleta eléctrica, al menos en parte, para viajes relacionados con el trabajo y el trabajo. Cada participante será seguido durante 4 meses, con 4 puntos de estudio.
En T0, se invita a los sujetos a la visita inicial que incluye una entrevista médica y un examen físico (con medidas antropométricas) y una prueba de esfuerzo físico que evalúa la aptitud aeróbica (prueba de paso submáxima). Se proporcionan cuestionarios en línea para medir actividad física y patrones sedentarios (RPAQ), motivaciones y barreras para la actividad física (EMAPS y BPAQ), salud y calidad de vida percibidas (SF-12), esfuerzo percibido para esfuerzos físicos comunes (escala de Borg).
En T1 y T2 (respectivamente al mes y dos meses de haber iniciado el uso de la bicicleta eléctrica), se vuelve a solicitar el cuestionario de actividad física y sedentarismo del último mes.
En T4 (punto final del estudio, después de 4 meses de uso de la bicicleta eléctrica), se invita a los sujetos a la visita de seguimiento que incluye mediciones antropométricas y una prueba de esfuerzo físico que evalúa la aptitud aeróbica. Se proporcionan cuestionarios en línea para medir las mismas dimensiones que en el punto de estudio T0.
El criterio principal de valoración del estudio es comparar el nivel de actividad física en T0 y el de T4.
Los criterios de valoración secundarios son las modificaciones (comparaciones entre T0 y T4) en:
- niveles de sedentarismo.
- el porcentaje de personas que cumplen con las pautas de actividad física.
- Motivaciones y barreras para la actividad física.
- Salud percibida y calidad de vida.
- esfuerzo percibido para esfuerzos físicos comunes.
- medidas antropométricas (IMC y talla de cintura). Los análisis de subgrupos identificarán la consistencia o las grandes diferencias en la magnitud del efecto del uso de bicicletas eléctricas entre diferentes categorías de participantes: por edad, sexo, condición física inicial y nivel de actividad física total inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un nuevo usuario de bicicletas eléctricas
- planea usar las bicicletas eléctricas, al menos en parte, para viajes relacionados con el trabajo y los viajes diarios
Criterio de exclusión:
- haber usado regularmente (más de una vez por semana) una bicicleta eléctrica durante al menos un mes durante los últimos tres meses
- Uso de e-bike ya iniciado hace más de una semana
- uso de e-bike solo para actividades de ocio (sin desplazamientos)
- condiciones de salud que contraindican una prueba de condición física
- estar embarazada
- no tener acceso a la bicicleta eléctrica durante un período prolongado (> 1 mes) durante el estudio de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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e-bicicleta
Durante 3 meses en el área geográfica de Clermont-Ferrand (Francia), se invita a los nuevos compradores y arrendatarios de bicicletas eléctricas a participar en el estudio VELONAPS antes de comenzar a usar su bicicleta eléctrica.
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Durante 3 meses en el área geográfica de Clermont-Ferrand (Francia), se invita a los nuevos compradores y arrendatarios de bicicletas eléctricas a participar en el estudio VELONAPS antes de comenzar a usar su bicicleta eléctrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física total
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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la cantidad de actividad física total realizada cada semana (en MET-h/semana).
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a los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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Tiempo total mientras está sentado, acostado y gastando muy poca energía (aproximadamente 1.0-1.5 equivalentes metabólicos [MET]) en cada día (en h/día).
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a los 4 meses
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Condición física
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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Aptitud aeróbica estimada (en MET)
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a los 4 meses
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Cuestionario de motivaciones para el ejercicio
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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examen de la estructura factorial de la Regulación del Comportamiento en el cuestionario de ejercicio-2 (BREQ-2)
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a los 4 meses
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario SF-12
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a los 4 meses
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Peso
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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Peso corporal
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a los 4 meses
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Tamaño de la cintura
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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Medida del tamaño de la cintura (entre la última costilla o la más baja y el hueso de la cadera)
|
a los 4 meses
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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Clasificación del esfuerzo percibido para tensiones físicas comunes.
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a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-354
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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