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Atividade física e comportamento sedentário associados ao uso utilitário de bicicletas elétricas (VELONAPS)

9 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mudanças totais de atividade física e comportamento sedentário associadas ao uso regular de bicicleta elétrica na vida diária: Estudo VELONAPS

A inatividade física e o sedentarismo são reconhecidos como importantes fatores de risco para diversas doenças e mortalidade total. Uma das principais barreiras percebidas para a atividade física é a falta de tempo e motivação. O deslocamento ativo durante a rotina diária pode superar essas barreiras e as e-bikes parecem ser uma ferramenta promissora e prática para atender às diretrizes de atividade física.

As bicicletas elétricas são um modo de transporte fisicamente ativo, com uma intensidade de pedalada contribuindo para atividades na faixa de intensidade moderada (3-6 METs) para qualquer um dos modos de assistência. A assistência elétrica é fornecida apenas quando o ciclista está pedalando. O estudo VELONAPS visa principalmente investigar se o uso real da bicicleta elétrica está associado a mudanças significativas na atividade física total e nos padrões sedentários. Durante até 4 meses de uso gratuito de uma e-bike, nosso objetivo é quantificar seu uso junto com a atividade física total e os níveis de sedentarismo. Nossa hipótese é que o uso de uma bicicleta elétrica para deslocamento aumenta a atividade física total de pelo menos 7,5 MET-h/semana, aumentando também a adesão às diretrizes de atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante 3 meses na área geográfica de Clermont-Ferrand (França), novos compradores e locadores de e-bikes são convidados a participar do estudo VELONAPS antes de começar a usar sua e-bike. A amostra é constituída por participantes dispostos que planejam usar sua e-bike, pelo menos em parte, para viagens relacionadas ao trabalho e ao trabalho. Cada participante será acompanhado durante 4 meses, com 4 pontos de estudo.

Em T0, os indivíduos são convidados para a visita inicial, incluindo uma entrevista médica e exame físico (com medidas antropométricas) e um teste de esforço físico avaliando a aptidão aeróbica (teste de degrau submáximo). Questionários online são fornecidos para medir a atividade física e padrões sedentários (RPAQ), motivações e barreiras para a atividade física (EMAPS e BPAQ), percepção de saúde e qualidade de vida (SF-12), esforço percebido para esforços físicos comuns (escala de Borg).

Em T1 e T2 (respectivamente um e dois meses após o início do uso da e-bike), é solicitado novamente o questionário que mede a atividade física e os padrões sedentários do último mês.

No T4 (ponto final do estudo, após 4 meses de uso da e-bike), os indivíduos são convidados para a visita de acompanhamento, incluindo medidas antropométricas e um teste de esforço físico avaliando a aptidão aeróbica. Questionários online são fornecidos para medir as mesmas dimensões do ponto de estudo T0.

O endpoint primário do estudo é comparar o nível de atividade física em T0 e o de T4.

Os endpoints secundários são as modificações (comparações entre T0 e T4) em:

  • níveis sedentários.
  • a porcentagem de indivíduos que atendem às diretrizes de atividade física.
  • motivações e barreiras à atividade física.
  • percepção de saúde e qualidade de vida.
  • esforço percebido para esforços físicos comuns.
  • medidas antropométricas (IMC e tamanho da cintura). As análises de subgrupo identificarão consistência ou grandes diferenças na magnitude do efeito do uso da bicicleta elétrica entre diferentes categorias de participantes: por idade, por sexo, por condição física inicial e por nível inicial de atividade física total.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

novo usuário de e-bikes

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser um novo usuário de e-bikes
  • planejando usar as e-bikes, pelo menos em parte, para viagens relacionadas ao trabalho e ao trabalho

Critério de exclusão:

  • ter usado regularmente (mais de uma vez por semana) uma bicicleta elétrica por pelo menos um mês nos últimos três meses
  • uso de e-bike já começou há mais de uma semana
  • uso de e-bike apenas para atividades de lazer (sem deslocamento)
  • condição(ões) de saúde que contra-indica(m) um teste de condicionamento físico
  • estar grávida
  • não ter acesso à e-bike por um longo período (> 1 mês) durante o estudo de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
bicicleta elétrica
Durante 3 meses na área geográfica de Clermont-Ferrand (França), novos compradores e locadores de bicicletas elétricas são convidados a participar do estudo VELONAPS antes de começar a usar sua bicicleta elétrica
Comportamental: E6BIKE
Durante 3 meses na área geográfica de Clermont-Ferrand (França), novos compradores e locadores de bicicletas elétricas são convidados a participar do estudo VELONAPS antes de começar a usar sua bicicleta elétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física total
Prazo: aos 4 meses
a quantidade total de atividade física realizada em cada semana (em MET-h/semana).
aos 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo sedentário
Prazo: aos 4 meses
Total de tempo sentado, deitado e gastando muito pouca energia (aproximadamente 1,0-1,5 equivalentes metabólicos [METs]) em cada dia (em h/dia).
aos 4 meses
Condição física
Prazo: aos 4 meses
Aptidão aeróbica estimada (em METs)
aos 4 meses
Questionário de motivações do exercício
Prazo: aos 4 meses
exame da estrutura fatorial da Regulação Comportamental no questionário de exercício-2 (BREQ-2)
aos 4 meses
Questionário de qualidade de vida
Prazo: aos 4 meses
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde usando o questionário SF-12
aos 4 meses
Peso
Prazo: aos 4 meses
Peso corporal
aos 4 meses
Tamanho da cintura
Prazo: aos 4 meses
Medição do tamanho da cintura (entre a última/inferior costela e o osso do quadril)
aos 4 meses
Esforço percebido
Prazo: aos 4 meses
Avaliação do esforço percebido para estresses físicos comuns.
aos 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

ONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la Sédentarité

Investigadores

  • Investigador principal: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2025

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-354

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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