Fysisk aktivitet och stillasittande beteende i samband med utilitaristisk elcykelanvändning (VELONAPS)
Total fysisk aktivitet och stillasittande beteendeförändringar associerade med vanlig vardagsliv Utilitär elcykelanvändning: VELONAPS-studie
Fysisk inaktivitet och stillasittande anses vara viktiga riskfaktorer för flera sjukdomar och total dödlighet. Ett av de främsta upplevda hindren för fysisk aktivitet är bristen på tid och motivation. Aktiv pendling under dagliga rutiner kan övervinna dessa hinder och e-cyklar verkar vara ett lovande och praktiskt verktyg för att uppfylla riktlinjerna för fysisk aktivitet.
Elcyklar är ett fysiskt aktivt transportsätt, med en körintensitet som bidrar till aktiviteter i måttlig intensitetsintervall (3-6 MET) för något av assistanslägena. Elektrisk assistans ges endast när en förare trampar. Studien VELONAPS syftar främst till att undersöka om verklig användning av utilitaristisk e-cykel är associerad med betydande förändringar av total fysisk aktivitet och stillasittande mönster. Under upp till 4 månaders fri användning av en elcykel är vårt syfte att kvantifiera dess användning tillsammans med total fysisk aktivitet och stillasittande nivåer. Vi antar att användningen av en e-cykel för pendling ökar den totala fysiska aktiviteten med minst 7,5 MET-h/vecka, vilket ökar såväl efterlevnaden av riktlinjerna för fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under 3 månader i det geografiska området Clermont-Ferrand (Frankrike), inbjuds nya elcykelköpare och hyresgäster att delta i VELONAPS-studien innan de börjar använda sin elcykel. Urvalet utgörs av villiga deltagare som planerar att använda sin elcykel, åtminstone delvis, för arbets- och pendlingsresor. Varje deltagare kommer att följas under 4 månader, med 4 studiepoäng.
Vid T0 bjuds försökspersoner in till baslinjebesöket inklusive en medicinsk intervju och fysisk undersökning (med antropometriska mätningar) och ett fysiskt stresstest som utvärderar aerob kondition (submaximalt stegtest). Online frågeformulär tillhandahålls för att mäta fysisk aktivitet och stillasittande mönster (RPAQ), motivationer och hinder för fysisk aktivitet (EMAPS och BPAQ), upplevd hälsa och livskvalitet (SF-12), upplevd ansträngning för vanliga fysiska ansträngningar (Borg-skalan).
Vid T1 och T2 (respektive en och två månader efter att ha börjat använda elcykel) begärs enkäten som mäter den senaste månadens fysiska aktivitet och stillasittande mönster igen.
Vid T4 (sista studiepunkten, efter 4 månaders användning av e-cykel) bjuds försökspersoner in till uppföljningsbesöket inklusive antropometriska mätningar och ett fysiskt stresstest som utvärderar aerob kondition. Online frågeformulär tillhandahålls för att mäta samma dimensioner som vid T0-studiepunkten.
Studiens primära mål är att jämföra den fysiska aktivitetsnivån vid T0 och den vid T4.
Sekundära slutpunkter är ändringarna (jämförelser mellan T0 och T4) i:
- stillasittande nivåer.
- andelen individer som uppfyller riktlinjerna för fysisk aktivitet.
- motivation och hinder för fysisk aktivitet.
- upplevd hälsa och livskvalitet.
- upplevd ansträngning för vanliga fysiska ansträngningar.
- antropometriska mått (BMI och midjemått). Undergruppsanalyser kommer att identifiera antingen konsistens eller stora skillnader, i storleken på e-cykelanvändningseffekten bland olika kategorier av deltagare: efter ålder, efter kön, efter initial fysisk kondition och efter initial total fysisk aktivitetsnivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara en ny användare av elcyklar
- planerar att använda e-cyklarna, åtminstone delvis, för arbetsrelaterade och pendlingsresor
Exklusions kriterier:
- ha använt en elcykel regelbundet (mer än en gång i veckan) i minst en månad under de senaste tre månaderna
- Användningen av elcykel har redan börjat i mer än en vecka
- e-cykelanvändning endast för fritidsaktiviteter (ingen pendling)
- hälsotillstånd som kontraindikerar ett konditionstest
- att vara gravid
- att inte ha tillgång till elcykeln under en längre period (> 1 månad) under uppföljningsstudien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
e-cykel
Under 3 månader i det geografiska området Clermont-Ferrand (Frankrike) inbjuds nya elcykelköpare och hyresgäster att delta i VELONAPS-studien innan de börjar använda sin elcykel
|
Under 3 månader i det geografiska området Clermont-Ferrand (Frankrike) inbjuds nya elcykelköpare och hyresgäster att delta i VELONAPS-studien innan de börjar använda sin elcykel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total fysisk aktivitet
Tidsram: vid 4 månader
|
mängden total fysisk aktivitet varje vecka (i MET-h/vecka).
|
vid 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stillasittande tid
Tidsram: vid 4 månader
|
Total tid när du sitter, ligger ner och förbrukar väldigt lite energi (ungefär 1,0-1,5 metaboliska ekvivalenter [METs]) varje dag (i h/dag).
|
vid 4 månader
|
|
Psykiskt tillstånd
Tidsram: vid 4 månader
|
Beräknad aerob kondition (i MET)
|
vid 4 månader
|
|
Frågeformulär för träningsmotivation
Tidsram: vid 4 månader
|
faktorstrukturundersökning av beteendeförordningen i övningsformulär-2 (BREQ-2)
|
vid 4 månader
|
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: vid 4 månader
|
Bedömning av hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av SF-12 frågeformulär
|
vid 4 månader
|
|
Vikt
Tidsram: vid 4 månader
|
Kroppsvikt
|
vid 4 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: vid 4 månader
|
Midjemått (mellan sista/lägsta revbenet och höftbenet)
|
vid 4 månader
|
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: vid 4 månader
|
Bedömning av upplevd ansträngning för vanliga fysiska påfrestningar.
|
vid 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-354
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på All-comers
-
Yonsei UniversityAvslutadPerkutan kranskärlsintervention | All-comerKorea, Republiken av
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekryteringAkut lymfoblastisk leukemi (ALL) | LångtidsuppföljningTyskland
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Rekrytering
-
Nantes University HospitalIndragenCD22+ Återfall/refraktär B-ALLFrankrike
-
Tata Medical CenterAvslutad
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
University of MinnesotaIndragenStress Perception | Diskretionära kalorier | Över all hälsaFörenta staterna
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, inte rekryterandeÅterfallande eller refraktär B-cellsmalignitet (NHL/ALL)Kina