Utilitaristiseen sähköpyörän käyttöön liittyvä fyysinen aktiivisuus ja istumista (VELONAPS)
Säännölliseen päivittäiseen sähköpyöränkäyttöön liittyvät fyysisen aktiivisuuden ja istumallisen käyttäytymisen muutokset: VELONAPS-tutkimus
Liikkumattomuus ja istuminen on tunnustettu useiden sairauksien ja kokonaiskuolleisuuden tärkeiksi riskitekijöiksi. Yksi fyysisen toiminnan suurimmista esteistä on ajan ja motivaation puute. Aktiivinen työmatka päivittäisen rutiinin aikana voisi voittaa nämä esteet, ja sähköpyörät näyttävät olevan lupaava ja käytännöllinen työkalu fyysisen aktiivisuuden ohjeiden täyttämiseen.
Sähköpyörät ovat fyysisesti aktiivisia kulkuvälineitä, joiden ajointensiteetti edistää kohtuullisen intensiteetin (3-6 MET) toimintaa missä tahansa avustustilassa. Sähköapua tarjotaan vain, kun ratsastaja polkee. VELONAPS-tutkimuksen pääasiallisena tavoitteena on selvittää, liittyykö utilitaristisen sähköpyörän käyttö todelliseen elämään merkittäviin muutoksiin kokonaisfyysisessä aktiivisuudessa ja istumistottumuksissa. Jopa 4 kuukauden ilmaisen sähköpyörän käytön aikana tavoitteenamme on mitata sen käyttö sekä kokonaisfyysinen aktiivisuus ja istuvuus. Oletamme, että sähköpyörän käyttö työmatkalla lisää kokonaisfyysistä aktiivisuutta vähintään 7,5 MET-h/viikko, mikä lisää sekä fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen kuukauden ajan Clermont-Ferrandin (Ranska) maantieteellisellä alueella uusia sähköpyörän ostajia ja vuokraajia kutsutaan osallistumaan VELONAPS-tutkimukseen ennen kuin he alkavat käyttää sähköpyöräään. Otos koostuu halukkaista osallistujista, jotka aikovat käyttää sähköpyöräään ainakin osittain työhön liittyviin ja työmatkamatkoihin. Jokaista osallistujaa seurataan 4 kuukauden ajan 4 opintopisteellä.
T0:ssa koehenkilöt kutsutaan peruskäynnille, joka sisältää lääketieteellisen haastattelun ja fyysisen tutkimuksen (antropometrisilla mittauksilla) ja fyysisen rasitustestin, jossa arvioidaan aerobista kuntoa (submaksimaalinen askeltesti). Online-kyselylomakkeilla mitataan fyysistä aktiivisuutta ja istumista (RPAQ), liikunnan motivaatioita ja esteitä (EMAPS ja BPAQ), koettua terveyttä ja elämänlaatua (SF-12), havaittua rasitusta yhteisiin fyysisiin ponnistuksiin (Borg-asteikko).
T1:ssä ja T2:ssa (vastaavasti yksi ja kaksi kuukautta sähköpyörän käytön aloittamisen jälkeen) pyydetään uudelleen kyselylomake, joka mittaa kuluneen kuukauden fyysistä aktiivisuutta ja istumistottumuksia.
T4:ssä (lopullinen tutkimuspiste, 4 kuukauden sähköpyöräkäytön jälkeen) koehenkilöt kutsutaan seurantakäynnille, joka sisältää antropometriset mittaukset ja fyysisen rasitustestin, jossa arvioidaan aerobista kuntoa. Verkkokyselylomakkeet tarjotaan mittaamaan samat mitat kuin T0-opintopisteessä.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on verrata fyysisen aktiivisuuden tasoa T0:ssa ja T4:ssä.
Toissijaiset päätepisteet ovat muunnoksia (vertailuja T0:n ja T4:n välillä):
- istuvat tasot.
- niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka täyttävät fyysisen aktiivisuuden suositukset.
- fyysisen toiminnan motivaatiot ja esteet.
- koettu terveys ja elämänlaatu.
- havaittu rasitus yhteisiin fyysisiin ponnistuksiin.
- antropometriset mittaukset (BMI ja vyötärön koko). Alaryhmäanalyysit tunnistavat joko johdonmukaisuuden tai suurien erojen sähköpyörän käytön vaikutusten suuruuden eri osallistujaluokkien välillä: iän, sukupuolen, fyysisen alkukunnon ja alkuperäisen kokonaisfyysisen aktiivisuuden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla uusi sähköpyörien käyttäjä
- aikoo käyttää sähköpyöriä ainakin osittain työ- ja työmatkoille
Poissulkemiskriteerit:
- käyttänyt säännöllisesti (useammin kuin kerran viikossa) sähköpyörää vähintään kuukauden ajan viimeisen kolmen kuukauden aikana
- sähköpyörän käyttö on alkanut jo yli viikon
- sähköpyörän käyttö vain vapaa-ajan toimintaan (ei työmatkaa)
- kuntotestin suorittamisen vasta-aiheinen terveydentila
- olla raskaana
- e-pyörällä ei ole ollut pääsyä pitkään aikaan (> 1 kuukausi) seurantatutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
e-pyörä
Kolmen kuukauden ajan Clermont-Ferrandin (Ranska) maantieteellisellä alueella uusia sähköpyörän ostajia ja vuokraajia kutsutaan osallistumaan VELONAPS-tutkimukseen ennen kuin he alkavat käyttää sähköpyöräään.
|
Kolmen kuukauden ajan Clermont-Ferrandin (Ranska) maantieteellisellä alueella uusia sähköpyörän ostajia ja vuokraajia kutsutaan osallistumaan VELONAPS-tutkimukseen ennen kuin he alkavat käyttää sähköpyöräään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus yhteensä
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
kunkin viikon harjoitetun fyysisen kokonaistoiminnan määrä (MET-h/viikko).
|
4 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Kokonaisaika istuessa, makuulla ja kuluttaen hyvin vähän energiaa (noin 1,0-1,5 aineenvaihduntaekvivalenttia [METs]) joka päivä (tunteina/päivä).
|
4 kuukauden iässä
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Arvioitu aerobinen kunto (MET)
|
4 kuukauden iässä
|
|
Harjoitusmotivaatiokyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Käyttäytymisasetuksen tekijärakennetutkimus harjoituskyselyssä-2 (BREQ-2)
|
4 kuukauden iässä
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi SF-12-kyselylomakkeella
|
4 kuukauden iässä
|
|
Paino
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Kehon paino
|
4 kuukauden iässä
|
|
Vyötärön ympärys
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Vyötärön koko (viimeisen/alimman kylkiluun ja lantion välissä)
|
4 kuukauden iässä
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Koetun rasituksen luokitus tavallisille fyysisille rasituksille.
|
4 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-354
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaikki tulokkaat
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrytointiKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityValmisMapping Enhanced Counseling (MEC) | Aktiivinen linkitys (AL)Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva AL-amyloidoosi | Tulenkestävä AL-amyloidoosiYhdysvallat
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoPeruutettuAksiaalinen pituus (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linssin paksuus (LT)Meksiko
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRekrytointi
-
Peking University People's HospitalRekrytointi
-
Sorrento Therapeutics, Inc.PeruutettuKevytketju (AL) amyloidoosi
-
Stichting European Myeloma NetworkJanssen PharmaceuticaValmisKevytketju (AL) amyloidoosi, vaihe 3BAlankomaat, Kreikka, Ranska, Italia
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiAmyloidoosi | Tulenkestävä AL-amyloidoosi | Kevytketjun amyloidoosi | Uusiutuneen almyloidoosiYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi