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与实用电动自行车使用相关的身体活动和久坐行为 (VELONAPS)

2019年2月1日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

与日常实用电动自行车使用相关的总身体活动和久坐行为变化:VELONAPS 研究

缺乏身体活动和久坐被认为是多种疾病和总死亡率的重要危险因素。 身体活动的主要感知障碍之一是缺乏时间和动力。 在日常生活中积极通勤可以克服这些障碍,电动自行车似乎是一种有前途的实用工具,可以满足体育活动指南。

电动自行车是一种身体活跃的交通方式,骑行强度有助于任何辅助模式的中等强度范围(3-6 MET)的活动。 仅当骑手踩踏板时才提供电动助力。 VELONAPS 研究主要旨在调查实用电动自行车在现实生活中的使用是否与总体身体活动和久坐模式的显着变化有关。 在长达 4 个月的免费使用电动自行车期间,我们的目的是量化其使用情况以及总身体活动和久坐水平。 我们假设使用电动自行车通勤会增加每周至少 7.5 MET-h 的总体力活动,同时增加对体力活动指南的遵守。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在克莱蒙费朗(法国)地理区域为期 3 个月的时间里,新的电动自行车购买者和租用者在开始使用他们的电动自行车之前受邀参加 VELONAPS 研究。 样本由计划使用电动自行车(至少部分用于工作相关和通勤旅行)的自愿参与者组成。 每个参与者将被跟踪 4 个月,有 4 个研究点。

在 T0,邀请受试者进行基线访问,包括医学访谈和身体检查(通过人体测量),以及评估有氧适能的身体压力测试(次最大步进测试)。 提供在线问卷以测量身体活动和久坐模式 (RPAQ)、身体活动的动机和障碍(EMAPS 和 BPAQ)、感知健康和生活质量 (SF-12)、感知的普通体力消耗(博格量表)。

在 T1 和 T2(分别是开始使用电动自行车后的一个月和两个月),再次请求测量过去一个月的身体活动和久坐模式的问卷。

在 T4(最终研究点,使用电动自行车 4 个月后),受试者被邀请进行后续访问,包括人体测量和评估有氧适能的身体压力测试。 提供在线问卷以测量与 T0 研究点相同的维度。

该研究的主要终点是比较 T0 和 T4 时的体力活动水平。

次要终点是修改(T0 和 T4 之间的比较):

  • 久坐的水平。
  • 符合身体活动指南的个人百分比。
  • 身体活动的动机和障碍。
  • 感知到的健康和生活质量。
  • 对普通体力劳动的感知消耗。
  • 人体测量数据(BMI 和腰围)。 亚组分析将确定不同类别参与者(按年龄、性别、初始身体状况和初始总身体活动水平)之间电动自行车使用效果大小的一致性或巨大差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • 招聘中
        • CHU Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

新的电动自行车用户

描述

纳入标准:

  • 成为新的电动自行车用户
  • 计划至少部分使用电动自行车进行工作相关和通勤旅行

排除标准:

  • 在过去三个月内定期(每周超过一次)使用电动自行车至少一个月
  • 电动自行车的使用已经开始了一个多星期
  • 电动自行车仅用于休闲活动(不得通勤)
  • 禁忌体能测试的健康状况
  • 怀孕
  • 在后续研究期间长时间(> 1 个月)没有使用电动自行车

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
电动自行车
在克莱蒙费朗(法国)地理区域的 3 个月内,新的电动自行车购买者和租用者在开始使用他们的电动自行车之前被邀请参加 VELONAPS 研究
在克莱蒙费朗(法国)地理区域的 3 个月内,新的电动自行车购买者和租用者在开始使用他们的电动自行车之前被邀请参加 VELONAPS 研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总体力活动
大体时间:4个月
每周从事的总身体活动量(以 MET-h/周为单位)。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
久坐时间
大体时间:4个月
每天(以小时/天为单位)坐着、躺着和消耗很少能量(大约 1.0-1.5 代谢当量 [METs])的总时间。
4个月
健康状况
大体时间:4个月
估计有氧适能(以 MET 表示)
4个月
运动动机问卷
大体时间:4个月
运动行为调节问卷-2 (BREQ-2) 的因素结构检查
4个月
生活质量问卷
大体时间:4个月
使用SF-12问卷评估健康相关生活质量
4个月
重量
大体时间:4个月
体重
4个月
腰围
大体时间:4个月
腰围尺寸测量(在最后/最低肋骨和髋骨之间)
4个月
自觉用力
大体时间:4个月
对常见身体压力的感知劳累等级。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月15日

初级完成 (预期的)

2019年5月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月10日

首次发布 (实际的)

2017年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月1日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHU-354

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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应有尽有的临床试验

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