実用的な電動自転車の使用に関連する身体活動と座りがちな行動 (VELONAPS)
定期的な日常生活での実用的な E バイクの使用に関連する総身体活動と座りがちな行動の変化 : VELONAPS 研究
運動不足と座りっぱなしは、いくつかの病気と総死亡率の重要な危険因子として認識されています。 身体活動に対する主な障害の 1 つは、時間とモチベーションの欠如です。 日常生活におけるアクティブな通勤は、これらの障壁を克服する可能性があり、電動自転車は、身体活動のガイドラインを満たすための有望で実用的なツールのようです。
電動自転車は物理的にアクティブな移動モードであり、どのアシスト モードでも適度な強度の範囲 (3 ～ 6 METs) のアクティビティに貢献する乗車強度を備えています。 電動アシストは、ライダーがペダルをこいでいるときのみ提供されます。 VELONAPS の研究は主に、実用的な電動自転車の実際の使用が身体活動全体と座りがちなパターンに大きな変化をもたらすかどうかを調査することを目的としています。 電動自転車を最大 4 か月間無料で使用している間、私たちの目的は、合計の身体活動と座りがちなレベルとともに使用量を定量化することです。 通勤に電動自転車を使用すると、少なくとも 7.5 MET-h/週の総身体活動が増加し、身体活動ガイドラインへの順守も増加すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
Clermont-Ferrand (フランス) の地理的エリアでの 3 か月間、新しい電動自転車の購入者とレンタル者は、電動自転車の使用を開始する前に VELONAPS 調査に参加するよう招待されます。 サンプルは、仕事関連の旅行や通勤旅行に少なくとも部分的に電動自転車を使用することを計画している意欲的な参加者で構成されています。 各参加者は、4 つの学習ポイントで 4 か月間追跡されます。
T0 で、被験者は、医療面接と身体検査 (人体計測による測定)、および有酸素フィットネスを評価する身体的ストレス テスト (最大下ステップ テスト) を含むベースライン訪問に招待されます。 身体活動と座りがちなパターン (RPAQ)、身体活動に対する動機と障壁 (EMAPS と BPAQ)、知覚された健康と生活の質 (SF-12)、一般的な身体的努力に対する知覚された運動 (Borg スケール) を測定するために、オンライン アンケートが提供されます。
T1 と T2 (電動自転車の使用を開始してからそれぞれ 1 か月後と 2 か月後) に、過去 1 か月の身体活動と座りがちなパターンを測定するアンケートが再度要求されます。
T4 (e-bike の使用の 4 か月後の最終調査ポイント) で、被験者は、人体測定および有酸素フィットネスを評価する身体的ストレス テストを含むフォローアップ訪問に招待されます。 T0スタディポイントと同じ寸法を測定するために、オンラインアンケートが提供されています。
この研究の主要評価項目は、T0 の身体活動レベルと T4 の身体活動レベルを比較することです。
二次エンドポイントは、次の変更 (T0 と T4 の比較) です。
- 座りがちなレベル。
- 身体活動ガイドラインを満たす個人の割合。
- 身体活動に対する動機と障壁。
- 認知された健康と生活の質。
- 一般的な身体的努力のための知覚された運動.
- 人体測定値 (BMI とウエスト サイズ)。 サブグループ分析では、年齢、性別、初期の身体状態、初期の総身体活動レベルなど、参加者のさまざまなカテゴリ間での電動自転車の使用効果の大きさの一貫性、大きな違いのいずれかを特定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新しい電動自転車ユーザーであること
- 少なくとも部分的には、仕事関連の旅行や通勤旅行に電動自転車を使用することを計画している
除外基準:
- 過去 3 か月間で少なくとも 1 か月間、電動自転車を定期的に (週に 1 回以上) 使用したことがある
- 電動自転車を使い始めて1週間以上
- レジャー活動のみの使用（通勤なし）
- フィットネステストを禁忌とする健康状態
- 妊娠中
- フォローアップ調査中に長期間（> 1か月）電動自転車にアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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電動自転車
Clermont-Ferrand (フランス) の地理的エリアでの 3 か月間、新しい電動自転車の購入者とレンタル者は、電動自転車の使用を開始する前に VELONAPS 調査に参加するよう招待されます。
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Clermont-Ferrand (フランス) の地理的エリアでの 3 か月間、新しい電動自転車の購入者とレンタル者は、電動自転車の使用を開始する前に VELONAPS 調査に参加するよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総身体活動
時間枠：4ヶ月で
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各週の総身体活動量 (MET-h/週)。
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4ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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座っている時間
時間枠：4ヶ月で
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座っている、横になっている、エネルギーをほとんど消費していない (約 1.0 ～ 1.5 代謝当量 [メッツ]) 1 日あたりの合計時間 (時間/日)。
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4ヶ月で
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体調
時間枠：4ヶ月で
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推定有酸素フィットネス (メッツ)
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4ヶ月で
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運動動機アンケート
時間枠：4ヶ月で
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演習アンケート-2（BREQ-2）における行動規則の因子構造検討
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4ヶ月で
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生活の質に関するアンケート
時間枠：4ヶ月で
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SF-12アンケートを使用した健康関連の生活の質の評価
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4ヶ月で
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重さ
時間枠：4ヶ月で
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体重
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4ヶ月で
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ウエストサイズ
時間枠：4ヶ月で
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ウエストサイズ測定（最後の/一番下の肋骨と腰骨の間）
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4ヶ月で
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知覚される運動
時間枠：4ヶ月で
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一般的な身体的ストレスに対する知覚された運動の評価。
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4ヶ月で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Martine DUCLOS、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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