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Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten im Zusammenhang mit der Nutzung von E-Bikes (VELONAPS)

1. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Änderungen der gesamten körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens im Zusammenhang mit der regelmäßigen Nutzung von E-Bikes im täglichen Leben: VELONAPS-Studie

Körperliche Inaktivität und Bewegungsmangel gelten als wichtige Risikofaktoren für mehrere Krankheiten und die Gesamtsterblichkeit. Eines der wichtigsten wahrgenommenen Hindernisse für körperliche Aktivität ist der Mangel an Zeit und Motivation. Aktives Pendeln während der täglichen Routine könnte diese Barrieren überwinden, und E-Bikes scheinen ein vielversprechendes und praktisches Werkzeug zu sein, um die Richtlinien für körperliche Aktivität zu erfüllen.

E-Bikes sind ein körperlich aktives Transportmittel, bei dem eine Fahrintensität zu Aktivitäten im mittleren Intensitätsbereich (3-6 METs) für jeden Unterstützungsmodus beiträgt. Elektrische Unterstützung wird nur bereitgestellt, wenn ein Fahrer in die Pedale tritt. Die Studie VELONAPS zielt hauptsächlich darauf ab, zu untersuchen, ob die reale Nutzung von utilitaristischen E-Bikes mit signifikanten Veränderungen der gesamten körperlichen Aktivität und Bewegungsmuster verbunden ist. Während der bis zu 4-monatigen kostenlosen Nutzung eines E-Bikes ist es unser Ziel, die Nutzung zusammen mit der gesamten körperlichen Aktivität und dem Bewegungsmangel zu quantifizieren. Wir gehen davon aus, dass die Nutzung eines E-Bikes zum Pendeln die körperliche Aktivität insgesamt um mindestens 7,5 MET-h/Woche erhöht und damit auch die Einhaltung der Richtlinien für körperliche Aktivität erhöht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während 3 Monaten im geografischen Gebiet von Clermont-Ferrand (Frankreich) werden neue E-Bike-Käufer und -Mieter eingeladen, an der VELONAPS-Studie teilzunehmen, bevor sie ihr E-Bike nutzen. Die Stichprobe setzt sich aus bereitwilligen Teilnehmern zusammen, die beabsichtigen, ihr E-Bike zumindest teilweise für Berufs- und Berufswege zu nutzen. Jeder Teilnehmer wird 4 Monate lang mit 4 Studienpunkten begleitet.

Bei T0 werden die Probanden zum Baseline-Besuch eingeladen, der ein medizinisches Interview und eine körperliche Untersuchung (mit anthropometrischen Messungen) sowie einen körperlichen Belastungstest zur Bewertung der aeroben Fitness (submaximaler Stufentest) umfasst. Es werden Online-Fragebögen bereitgestellt, um körperliche Aktivität und sitzende Gewohnheiten (RPAQ), Motivationen und Barrieren für körperliche Aktivität (EMAPS und BPAQ), wahrgenommene Gesundheit und Lebensqualität (SF-12), wahrgenommene Anstrengung für gemeinsame körperliche Anstrengungen (Borg-Skala) zu messen.

Zu T1 und T2 (jeweils ein und zwei Monate nach Beginn der E-Bike-Nutzung) wird der Fragebogen zur Messung der körperlichen Aktivität und der Bewegungsmuster des vergangenen Monats erneut angefordert.

Bei T4 (letzter Studienpunkt, nach 4 Monaten E-Bike-Nutzung) werden die Probanden zum Nachsorgebesuch eingeladen, einschließlich anthropometrischer Messungen und eines körperlichen Belastungstests zur Bewertung der aeroben Fitness. Es werden Online-Fragebögen bereitgestellt, um die gleichen Dimensionen wie am T0-Studienpunkt zu messen.

Der primäre Endpunkt der Studie ist der Vergleich des körperlichen Aktivitätsniveaus bei T0 und dem bei T4.

Sekundäre Endpunkte sind die Modifikationen (Vergleiche zwischen T0 und T4) in:

  • sitzende Ebenen.
  • der Prozentsatz der Personen, die die Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllen.
  • Motivationen und Hindernisse für körperliche Aktivität.
  • empfundene Gesundheit und Lebensqualität.
  • empfundene Anstrengung für gemeinsame körperliche Anstrengungen.
  • Anthropometrische Messungen (BMI und Taillenumfang). Untergruppenanalysen werden entweder Konsistenz oder große Unterschiede in der Größe des E-Bike-Nutzungseffekts zwischen verschiedenen Kategorien von Teilnehmern identifizieren: nach Alter, nach Geschlecht, nach anfänglicher körperlicher Verfassung und nach anfänglichem Gesamtniveau der körperlichen Aktivität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

neuer E-Bike-Nutzer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein neuer E-Bike-Benutzer sein
  • planen, die E-Bikes zumindest teilweise für Berufs- und Pendlerfahrten zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten drei Monaten mindestens einen Monat lang regelmäßig (mehr als einmal pro Woche) ein E-Bike genutzt haben
  • E-Bike-Nutzung bereits seit über einer Woche gestartet
  • E-Bike-Nutzung nur für Freizeitaktivitäten (kein Pendelverkehr)
  • Gesundheitszustand(e), die einen Fitnesstest kontraindizieren
  • schwanger sein
  • Kein Zugriff auf das E-Bike über einen längeren Zeitraum (> 1 Monat) während der Nachuntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
E-Bike
Während 3 Monaten im geografischen Gebiet von Clermont-Ferrand (Frankreich) werden neue E-Bike-Käufer und -Mieter eingeladen, an der VELONAPS-Studie teilzunehmen, bevor sie ihr E-Bike nutzen
Verhalten: E6BIKE
Während 3 Monaten im geografischen Gebiet von Clermont-Ferrand (Frankreich) werden neue E-Bike-Käufer und -Mieter eingeladen, an der VELONAPS-Studie teilzunehmen, bevor sie ihr E-Bike nutzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte körperliche Aktivität
Zeitfenster: mit 4 monaten
die Menge an körperlicher Aktivität, die jede Woche ausgeübt wird (in MET-h/Woche).
mit 4 monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzende Zeit
Zeitfenster: mit 4 monaten
Gesamtzeit im Sitzen, Liegen und mit sehr geringem Energieaufwand (ca. 1,0-1,5 metabolische Äquivalente [METs]) an jedem Tag (in h/Tag).
mit 4 monaten
Körperliche Verfassung
Zeitfenster: mit 4 monaten
Geschätzte aerobe Fitness (in METs)
mit 4 monaten
Fragebogen zur Trainingsmotivation
Zeitfenster: mit 4 monaten
Faktorstrukturuntersuchung der Verhaltensregulation im Übungsfragebogen-2 (BREQ-2)
mit 4 monaten
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: mit 4 monaten
Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mittels SF-12-Fragebogen
mit 4 monaten
Gewicht
Zeitfenster: mit 4 monaten
Körpergewicht
mit 4 monaten
Taillenumfang
Zeitfenster: mit 4 monaten
Taillenumfangsmessung (zwischen der letzten/untersten Rippe und dem Hüftknochen)
mit 4 monaten
Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: mit 4 monaten
Bewertung der empfundenen Anstrengung für übliche körperliche Belastungen.
mit 4 monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

ONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la Sédentarité

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-354

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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