Физическая активность и малоподвижный образ жизни, связанные с утилитарным использованием электровелосипеда (VELONAPS)
Изменения общей физической активности и малоподвижного поведения, связанные с регулярным использованием электровелосипеда в повседневной жизни: исследование VELONAPS
Отсутствие физической активности и малоподвижный образ жизни признаются важными факторами риска ряда заболеваний и общей смертности. Одним из основных воспринимаемых барьеров для физической активности является нехватка времени и мотивации. Активные поездки на работу в повседневной жизни могут преодолеть эти барьеры, и электронные велосипеды кажутся многообещающим и практичным инструментом для соблюдения рекомендаций по физической активности.
Электровелосипеды — это физически активный вид транспорта, при котором интенсивность езды способствует занятиям в диапазоне умеренной интенсивности (3–6 MET) для любого режима помощи. Электрическая помощь предоставляется только тогда, когда водитель крутит педали. Исследование VELONAPS в основном направлено на изучение того, связано ли использование утилитарного электровелосипеда в реальной жизни со значительными изменениями общей физической активности и малоподвижного образа жизни. В течение 4 месяцев бесплатного использования электронного велосипеда наша цель состоит в том, чтобы количественно оценить его использование наряду с общей физической активностью и уровнями малоподвижного образа жизни. Мы предполагаем, что использование электровелосипеда для поездок на работу увеличивает общую физическую активность не менее чем на 7,5 MET-ч в неделю, а также повышает приверженность рекомендациям по физической активности.
Обзор исследования
Подробное описание
В течение 3 месяцев в географическом районе Клермон-Ферран (Франция) новые покупатели и арендаторы электровелосипедов приглашаются принять участие в исследовании VELONAPS, прежде чем начать использовать свой электровелосипед. Выборка состоит из желающих участников, которые планируют использовать свой электровелосипед, по крайней мере частично, для поездок по работе и пригородных поездок. Каждый участник будет сопровождаться в течение 4 месяцев, с 4 баллами исследования.
В T0 испытуемых приглашают на базовый визит, включающий медицинский опрос и медицинский осмотр (с антропометрическими измерениями), а также тест на физическую нагрузку для оценки аэробной подготовленности (субмаксимальный ступенчатый тест). Онлайн-анкеты предназначены для измерения физической активности и малоподвижного образа жизни (RPAQ), мотивации и барьеров для физической активности (EMAPS и BPAQ), воспринимаемого здоровья и качества жизни (SF-12), воспринимаемой нагрузки при обычных физических усилиях (шкала Борга).
В Т1 и Т2 (соответственно через один и два месяца после начала использования электровелосипеда) снова запрашивается анкета, измеряющая физическую активность и малоподвижный образ жизни за последний месяц.
В Т4 (последняя точка исследования, после 4 месяцев использования электронного велосипеда) испытуемых приглашают на последующий визит, включая антропометрические измерения и тест на физическую нагрузку для оценки аэробной подготовленности. Онлайн-анкеты предоставляются для измерения тех же параметров, что и в точке исследования T0.
Первичной конечной точкой исследования является сравнение уровня физической активности в Т0 и Т4.
Вторичными конечными точками являются модификации (сравнения между T0 и T4) в:
- сидячие уровни.
- процент лиц, отвечающих рекомендациям по физической активности.
- Мотивы и барьеры физической активности.
- восприятие здоровья и качества жизни.
- воспринимаемое напряжение при обычных физических усилиях.
- антропометрические измерения (ИМТ и объем талии). Анализ подгрупп выявит либо постоянство, либо большие различия в величине эффекта от использования электровелосипеда среди разных категорий участников: по возрасту, по полу, по исходному физическому состоянию и по исходному общему уровню физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- будучи новым пользователем электронных велосипедов
- планируете использовать электровелосипеды, по крайней мере, частично, для рабочих и пригородных поездок
Критерий исключения:
- регулярно (более одного раза в неделю) использовать электровелосипед в течение как минимум одного месяца в течение последних трех месяцев
- использование электронного велосипеда уже началось более недели
- использование электровелосипеда только для отдыха (без поездок на работу)
- состояние(я) здоровья, противопоказывающее фитнес-тест
- быть беременной
- отсутствие доступа к электровелосипеду в течение длительного периода (> 1 месяца) во время последующего исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
электровелосипед
В течение 3 месяцев в географическом районе Клермон-Ферран (Франция) новые покупатели и арендаторы электровелосипедов приглашаются принять участие в исследовании VELONAPS, прежде чем начать использовать свой электровелосипед.
|
В течение 3 месяцев в географическом районе Клермон-Ферран (Франция) новые покупатели и арендаторы электровелосипедов приглашаются принять участие в исследовании VELONAPS, прежде чем начать использовать свой электровелосипед.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая физическая активность
Временное ограничение: в 4 месяца
|
объем общей физической активности, выполняемой каждую неделю (в MET-ч/неделю).
|
в 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: в 4 месяца
|
Общее время в положении сидя, лежа и с очень небольшим расходом энергии (примерно 1,0-1,5 метаболических эквивалента [МЕТ]) в каждый день (в часах в день).
|
в 4 месяца
|
|
Физическое состояние
Временное ограничение: в 4 месяца
|
Расчетная аэробная пригодность (в МЕТ)
|
в 4 месяца
|
|
Опросник по мотивации занятий спортом
Временное ограничение: в 4 месяца
|
исследование факторной структуры регуляции поведения в упражнении, опросник-2 (BREQ-2)
|
в 4 месяца
|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: в 4 месяца
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью опросника SF-12
|
в 4 месяца
|
|
Масса
Временное ограничение: в 4 месяца
|
Вес тела
|
в 4 месяца
|
|
Размер талии
Временное ограничение: в 4 месяца
|
Измерение объема талии (между последним/самым нижним ребром и тазовой костью)
|
в 4 месяца
|
|
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: в 4 месяца
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки при обычных физических нагрузках.
|
в 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-354
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Все желающие
-
Nantes University HospitalОтозванCD22+ рецидивирующий/рефрактерный B-ALLФранция
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Еще не набираютCD19+ Рецидив/рефрактерный B-ALL
-
University of East AngliaЗавершенныйЭйкозапентаеновая кислота | Сердечно-сосудистые физиологические явления | Эндотелиальная синтаза оксида азота | Докозагексаеновая кислота (изомер All-Z)Соединенное Королевство
-
King Faisal Specialist Hospital and Research Centre...Еще не набираютРецидив B-All | Т-клетки автомобилей | CD19-направленная автомобильная Т-клеточная терапия
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of PennsylvaniaРекрутингПедиатрические и молодые взрослые пациенты с гиподиплоидным или t(17;19) B-ALL | Младенцы с очень высоким риском KMT2A B-ALL | Пациенты с рецидивом центральной нервной системы, которым не проводилось краниальное облучение или трансплантация костного мозгаСоединенные Штаты
-
October 6 UniversityЕще не набираютТочность методов снятия слепков во всех пациентах с All-on-x | Точность оттиска полного протеза на имплантатахЕгипет
-
Nantes University HospitalЗавершенный
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongЕще не набираютТрансплантация гемопоэтических стволовых клеток, аллогенная | Ph+ Острый лимфобластный лейкоз (Ph+ALL) | Бластичная трансформация хронической миелоидной лейкозы | Острый лимфобластный лейкоз B-клеточный Philadelphia-хромосомно-положительный (Ph+ B-ОЛЛ)Гонконг
-
Chinese PLA General HospitalРекрутингCD19+ Рецидив/рефрактерный B-ALLКитай
-
PETHEMA FoundationПрекращеноФиладельфийская хромосома-отрицательный или BCR-ABL-отрицательный, CD19-положительный ALLИспания