Attività fisica e comportamento sedentario associati all'uso utilitario di e-bike (VELONAPS)
Attività fisica totale e cambiamenti del comportamento sedentario associati all'uso quotidiano regolare di biciclette elettriche: studio VELONAPS
L'inattività fisica e la sedentarietà sono riconosciuti come importanti fattori di rischio per diverse malattie e mortalità totale. Uno dei principali ostacoli percepiti all'attività fisica è la mancanza di tempo e motivazione. Il pendolarismo attivo durante la routine quotidiana potrebbe superare queste barriere e le e-bike sembrano essere uno strumento promettente e pratico per soddisfare le linee guida sull'attività fisica.
Le e-bike sono una modalità di trasporto fisicamente attiva, con un'intensità di guida che contribuisce ad attività nella gamma di intensità moderata (3-6 MET) per qualsiasi modalità di assistenza. L'assistenza elettrica viene fornita solo quando un ciclista sta pedalando. Lo studio VELONAPS mira principalmente a indagare se l'uso nella vita reale di e-bike utilitarie è associato a cambiamenti significativi sull'attività fisica totale e ai modelli sedentari. Durante un massimo di 4 mesi di utilizzo gratuito di una e-bike, il nostro scopo è quantificarne l'utilizzo insieme all'attività fisica totale e ai livelli sedentari. Ipotizziamo che l'utilizzo di una e-bike per il pendolarismo aumenti l'attività fisica totale di almeno 7,5 MET-h/settimana, aumentando anche l'aderenza alle linee guida sull'attività fisica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Durante 3 mesi nell'area geografica di Clermont-Ferrand (Francia), i nuovi acquirenti e noleggiatori di e-bike sono invitati a prendere parte allo studio VELONAPS prima di iniziare a utilizzare la loro e-bike. Il campione è costituito da partecipanti consenzienti che intendono utilizzare la propria e-bike, almeno in parte, per spostamenti di lavoro e pendolari. Ogni partecipante sarà seguito per 4 mesi, con 4 punti di studio.
Al T0, i soggetti sono invitati per la visita di base che include un colloquio medico e un esame fisico (con misurazioni antropometriche) e un test di stress fisico per valutare l'idoneità aerobica (test di gradino submassimale). Vengono forniti questionari online per misurare l'attività fisica e i modelli sedentari (RPAQ), le motivazioni e gli ostacoli all'attività fisica (EMAPS e BPAQ), la salute percepita e la qualità della vita (SF-12), lo sforzo percepito per gli sforzi fisici comuni (scala Borg).
Al T1 e al T2 (rispettivamente uno e due mesi dopo l'inizio dell'utilizzo dell'e-bike) viene nuovamente richiesto il questionario che misura l'attività fisica e la sedentarietà dell'ultimo mese.
Al T4 (punto di studio finale, dopo 4 mesi di utilizzo dell'e-bike), i soggetti sono invitati per la visita di follow-up che include misurazioni antropometriche e un test di stress fisico per valutare l'idoneità aerobica. Vengono forniti questionari online per misurare le stesse dimensioni rispetto al punto di studio T0.
L'endpoint primario dello studio è confrontare il livello di attività fisica a T0 e quello a T4.
Gli endpoint secondari sono le modifiche (confronti tra T0 e T4) in:
- livelli sedentari.
- la percentuale di individui che soddisfano le linee guida sull'attività fisica.
- motivazioni e barriere all'attività fisica.
- salute percepita e qualità della vita.
- sforzo percepito per sforzi fisici comuni.
- misurazioni antropometriche (BMI e girovita). Le analisi dei sottogruppi identificheranno la coerenza o le grandi differenze nell'entità dell'effetto dell'uso di e-bike tra le diverse categorie di partecipanti: per età, per sesso, per condizione fisica iniziale e per livello iniziale di attività fisica totale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un nuovo utente di e-bike
- intenzione di utilizzare le e-bike, almeno in parte, per viaggi di lavoro e pendolari
Criteri di esclusione:
- aver utilizzato regolarmente (più di una volta alla settimana) una e-bike per almeno un mese negli ultimi tre mesi
- l'uso della e-bike è già iniziato da più di una settimana
- utilizzo della e-bike solo per attività ricreative (no pendolarismo)
- condizione(i) di salute che controindica un test di idoneità
- essere incinta
- non avere accesso all'e-bike per un lungo periodo (> 1 mese) durante lo studio di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bici elettrica
Durante 3 mesi nell'area geografica di Clermont-Ferrand (Francia), i nuovi acquirenti e noleggiatori di e-bike sono invitati a prendere parte allo studio VELONAPS prima di iniziare a utilizzare la propria e-bike
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Durante 3 mesi nell'area geografica di Clermont-Ferrand (Francia), i nuovi acquirenti e noleggiatori di e-bike sono invitati a prendere parte allo studio VELONAPS prima di iniziare a utilizzare la propria e-bike
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica totale
Lasso di tempo: a 4 mesi
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la quantità di attività fisica totale impegnata in ogni settimana (in MET-h/settimana).
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a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo sedentario
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Totale del tempo trascorso seduti, sdraiati e spendendo pochissima energia (circa 1,0-1,5 equivalenti metabolici [MET]) in ogni giorno (in h/giorno).
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a 4 mesi
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Condizione fisica
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Capacità aerobica stimata (in MET)
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a 4 mesi
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Questionario motivazioni esercizio
Lasso di tempo: a 4 mesi
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esame della struttura fattoriale del regolamento comportamentale nel questionario di esercizio-2 (BREQ-2)
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a 4 mesi
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Valutazione della qualità della vita correlata alla salute utilizzando il questionario SF-12
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a 4 mesi
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Peso
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Peso corporeo
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a 4 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Misurazione della misura della vita (tra l'ultima/più bassa costola e l'osso iliaco)
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a 4 mesi
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Valutazione dello sforzo percepito per gli stress fisici comuni.
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a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-354
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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