선택적 정형외과 수술에서 증상 관리를 위한 최면
선택적 정형외과 수술에서 증상 관리를 위한 최면을 이용한 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
정형외과를 통해 환자를 모집하거나 차트 검토를 통해 사전 선별한 후 연락하여 정보 브로셔를 제공합니다. 시험에 관심이 있는 경우 동의서의 종이 사본을 이메일로 보내거나 제공하고 수술 약 1주 전에 Hoover Pavilion의 통합 의학 센터에서 단일 추가 방문 일정을 잡습니다. 단일 연구 방문에서 참가자는 동의한 다음 참가자가 25점 이상의 점수로 자격이 있는지 확인하기 위해 간단한 정신 상태 테스트를 수행합니다. 자격이 있는 경우 참가자는 최면에 대한 인구 통계, 태도 및 경험, 자세한 진통제 사용과 관련된 설문 조사를 작성해야 합니다. 그런 다음 참가자는 최면 대 최면 없음으로 무작위 배정됩니다. 최면 그룹은 최면 유도 프로파일을 거쳐 최면 가능성을 평가한 다음 최면 유도를 통해 리드를 받고 수술 전후 증상 관리 스크립트를 읽은 다음 최면에서 다시 경고를 받습니다. 그런 다음 이 그룹의 환자들은 수술 후 참가자들이 더 이상 필요하지 않다고 느낄 때까지 하루에 두 번 전화 녹음으로 동일한 최면 스크립트를 듣도록 요청받습니다.
통제 그룹이 설문 조사를 작성하고 연구 방문이 종료됩니다. 참가자는 시험 기간이 끝날 때까지 최면을 사용하지 않도록 요청받습니다. 통증, 활동 및 만족도에 관한 데이터는 수술 전 방문 시 또는 그 이전 및 수술 후 3개월 동안 이메일 설문 조사 또는 정형외과 클리닉의 Ipad를 통해 이미 수집되었습니다.
무릎 연구의 환자는 수술 후 2주 및 6주 정형외과 클리닉 방문 시에도 동일한 설문 조사를 작성해야 합니다. 최면에 대한 태도와 경험, 자세한 진통제 사용을 재평가하기 위해 수술 후 2주 방문 시 추가 설문 조사가 추가될 것입니다. 설문 조사를 작성하지 않은 참가자에게는 작성을 상기시키기 위해 전화 및/또는 이메일이 발송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 연구 기간 내에 1차, 일측, 전체 슬관절 교체 수술이 예정되어 있는 경우
- 예정된 수술 및 전화 녹음 사용 최소 1주일 전에 단일 연구 클리닉 방문을 약속할 수 있음
- 영어를 읽고 이해할 수 있는
- 미니 정신 상태 시험에서 최소 25점 획득
제외 기준:
- 심각한 정신과적 또는 구조적 뇌 질환(예: 정신병, 기능 장애가 있는 뇌졸중, 치매)
- 최면/자기 최면의 현재 사용
- 통증 관리 또는 체류 기간과 관련된 다른 임상 시험에 등록
- 전화 녹음을 듣는 능력을 방해하는 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면 그룹
참가자는 간단한 최면 평가, 최면 훈련을 받은 MD와의 단일 최면 세션을 거치게 되며, 수술 전 1주부터 수술 후 2주까지 자가 최면 안내 녹음을 들을 수 있는 전화번호가 제공됩니다.
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최면 유도, 이완 및 수술 전후 증상에 특정한 유도 이미지가 시행됩니다.
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간섭 없음: 평소 케어
이 환자들은 연구에 등록되고 일반적인 치료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마약 사용
기간: 슬관절 전치환술을 위한 인덱스 입원, 평균 2-3일
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입원 중 총 마약 사용은 "모르핀 등가물"로 계산됩니다.
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슬관절 전치환술을 위한 인덱스 입원, 평균 2-3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마약 처방
기간: 관절 교체 전 1개월, 관절 교체 후 3개월 및 1년
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외래에서 처방된 총 마약류
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관절 교체 전 1개월, 관절 교체 후 3개월 및 1년
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마약 관련 부작용
기간: 슬관절 전치환술을 위한 인덱스 입원, 평균 2-3일
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섬망, 변비, 요저류, 호흡 억제의 발생률
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슬관절 전치환술을 위한 인덱스 입원, 평균 2-3일
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UCLA 활동 점수
기간: 외과 의사의 수술 전 방문 및 수술 후 2주, 6주 및 12주
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관절 치환술 환자의 활동 수준 분류
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외과 의사의 수술 전 방문 및 수술 후 2주, 6주 및 12주
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KOOS Jr 설문 조사
기간: 외과 의사의 수술 전 방문 및 수술 후 2주, 6주 및 12주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
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외과 의사의 수술 전 방문 및 수술 후 2주, 6주 및 12주
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VR-12 조사
기간: 외과 의사의 수술 전 방문 및 수술 후 2주, 6주 및 12주
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건강과 관련된 삶의 질 측정
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외과 의사의 수술 전 방문 및 수술 후 2주, 6주 및 12주
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무릎 학회 점수
기간: 외과 의사의 수술 전 방문 및 수술 후 12주
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슬관절 전치환술(TKA) 후 보철물의 기능과 환자의 기능적 능력
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외과 의사의 수술 전 방문 및 수술 후 12주
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입원 일수
기간: 1회 보고, 퇴원 후(1일)
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슬관절 전치환술을 위한 총 입원 일수
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1회 보고, 퇴원 후(1일)
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최면 설문 조사에 대한 만족도
기간: 수술 전 및 수술 후 2주
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최면에 대한 태도와 기대
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수술 전 및 수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 후 합병증에 대한 임상 시험
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