Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipnózis a tünetkezeléshez az elektív ortopédiai sebészetben

2021. augusztus 23. frissítette: Jessie Kittle, Stanford University

Véletlenszerű vizsgálat hipnózissal a tünetkezelésre az elektív ortopédiai sebészetben

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az önhipnózis technikáknak a térdprotézis műtét előtti tanítása csökkenti-e fájdalomcsillapító szükségletüket, fájdalomcsillapító mellékhatásaikat, a kórházi tartózkodás időtartamát, a visszafogadási arányt, a fájdalmat, a szorongást, a fizikai funkciót. , elégedettségi pontszámok és a belépési költség.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegeket ortopédiai sebészeti klinikákon keresztül veszik fel, vagy az előzetes szűrést követően, a diagram áttekintésével veszik fel velük a kapcsolatot, és tájékoztató brosúrát kapnak. Ha érdeklődnek a vizsgálat iránt, e-mailben vagy papíralapú másolatban kapják meg a hozzájárulási űrlapot, és a műtét előtt körülbelül 1 héttel egy további látogatást terveznek a Hoover Pavilion Integratív Medicine Központjában. Az egyetlen tanulmányi látogatás alkalmával a résztvevők beleegyezést kapnak, majd egy mini mentális állapottesztet végeznek annak megállapítására, hogy a résztvevők alkalmasak-e a 25-ös vagy magasabb pontszámmal. Ha jogosultak, a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki felméréseket a demográfiai adatokról, a hipnózissal kapcsolatos attitűdökről és tapasztalatokról, valamint a fájdalomcsillapítók részletes használatáról. Ezután a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a hipnózis vagy a hipnózis nélküli csoportba. A hipnózisos csoport átesik egy hipnotikus indukciós profilon, hogy értékelje a hipnotizálhatóságot, majd átvezetik a hipnózisindukción, elolvassák a perioperatív tünetkezelési szkriptet, majd újra riasztást kapnak a hipnózistól. Az ebbe a csoportba tartozó betegeket ezután arra kérték, hogy naponta kétszer hallgassák meg ugyanazt a hipnózisszkriptet egy telefonos felvételen, egészen a műtét után, amikor a résztvevők úgy érzik, hogy már nincs rá szükségük.

A kontrollcsoport kitölti a kérdőíveket, és a tanulmányút véget ér. A résztvevőket megkérjük, hogy ne használjanak hipnózist a próbaidőszak lejártáig. A fájdalomra, aktivitásra és elégedettségre vonatkozó adatokat e-mailes felméréssel vagy az ortopédiai klinikán az Ipad-en már a műtét előtti látogatáskor vagy azt megelőzően, valamint a műtét után 3 hónappal gyűjtik.

A térdvizsgálatban részt vevő betegeket felkérik, hogy töltsék ki ugyanezeket a kérdőíveket a műtét utáni kéthetes és hathetes ortopédiai klinikai látogatások körül is. A 2 hetes műtét utáni vizit során egy további felmérést adunk a hipnózissal kapcsolatos attitűdök és tapasztalatok újraértékelésére, valamint a fájdalomcsillapítók részletes használatára. Azokat a résztvevőket, akik nem töltik ki a kérdőívet, felhívják és/vagy e-mailben értesítik őket a kitöltésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University/Stanford Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves.
  • elsődleges, egyoldalú, teljes térdprotézis műtétre tervezett a vizsgálati időszakban
  • legalább egy héttel a tervezett műtét és a telefonfelvételek felhasználása előtt egyetlen vizsgálati klinika látogatására kötelezhetők
  • képes olvasni és megérteni angolul
  • Minimális mentális államvizsgán szerezzen legalább 25 pontot

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichiátriai vagy strukturális agyi betegség (pl. pszichózis, agyvérzés funkcionális károsodással, demencia)
  • a hipnózis/önhipnózis jelenlegi használata
  • más klinikai vizsgálatokban is részt vettek a fájdalom kezelésével vagy a tartózkodás időtartamával kapcsolatban
  • halláskárosodás, amely akadályozza a telefonfelvétel meghallgatását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hipnózis csoport
A résztvevők átesnek egy rövid hipnotikus értékelésen, egyszeri hipnózison egy hipnózisban képzett orvossal, és kapnak egy telefonszámot, amelyen meghallgathatnak egy irányított önhipnózis felvételt a műtét előtt 1 hétig és a műtét utáni 2 hétig.
Hipnotikus indukciót, relaxációt és a perioperatív tünetekre jellemző irányított képeket adnak be.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Ezeket a betegeket bevonják a vizsgálatba, és a szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kábítószer használat
Időkeret: Index kórházi kezelés teljes térdprotézis miatt, átlagosan 2-3 nap
A kórházi tartózkodás alatti összes kábítószer-használat "morfium-egyenértékben" kerül kiszámításra.
Index kórházi kezelés teljes térdprotézis miatt, átlagosan 2-3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kábítószer-receptek
Időkeret: 1 hónappal az ízületi csere előtt és 3 hónappal és 1 évvel az ízületi csere után
A járóbeteg-körülmények között felírt összes kábítószer
1 hónappal az ízületi csere előtt és 3 hónappal és 1 évvel az ízületi csere után
Kábítószerrel összefüggő mellékhatások
Időkeret: Index kórházi kezelés teljes térdprotézis miatt, átlagosan 2-3 nap
Delírium, székrekedés, vizeletvisszatartás, légzésdepresszió előfordulása
Index kórházi kezelés teljes térdprotézis miatt, átlagosan 2-3 nap
UCLA aktivitási pontszámok
Időkeret: A műtét előtti látogatáson a sebésznél, valamint 2, 6 és 12 héttel a műtét után
Osztályozza az ízületi cserebetegek aktivitási szintjét
A műtét előtti látogatáson a sebésznél, valamint 2, 6 és 12 héttel a műtét után
KOOS Jr felmérés
Időkeret: A műtét előtti látogatáson a sebésznél, valamint 2, 6 és 12 héttel a műtét után
Térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma
A műtét előtti látogatáson a sebésznél, valamint 2, 6 és 12 héttel a műtét után
VR-12 felmérés
Időkeret: A műtét előtti látogatáson a sebésznél, valamint 2, 6 és 12 héttel a műtét után
Az egészséggel összefüggő életminőséget méri
A műtét előtti látogatáson a sebésznél, valamint 2, 6 és 12 héttel a műtét után
Knee Society Score
Időkeret: A műtét előtti látogatáson a sebésznél és 12 héttel a műtét után
A protézis funkciója és a betegek funkcionális képességei teljes térdízületi műtét (TKA) után
A műtét előtti látogatáson a sebésznél és 12 héttel a műtét után
A kórházban töltött napok száma
Időkeret: Egyszer jelentették, a beteg hazabocsátása után (1 nap)
A teljes térdprotézis műtét miatt kórházban töltött napok száma
Egyszer jelentették, a beteg hazabocsátása után (1 nap)
Elégedettség a hipnózis felméréssel
Időkeret: A műtét előtt és 2 héttel a műtét után
A hipnózissal kapcsolatos attitűdök és elvárások
A műtét előtt és 2 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipnózis

Iratkozz fel