- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03308175
하악 결손 및 심부교합으로 인한 골격성 2급 부정교합 여성 성장기에서 평평하고 변형된 경사 고정 전치교합면이 하악 위치에 미치는 영향 평가
하악 결손 및 심부교합으로 인한 골격성 2급 부정교합을 가진 성장기 여성의 하악 위치에 대한 평평하고 수정된 경사 고정 전치교합면의 영향 평가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(1) 10-13세의 성장기 여성 (2) 골격 성숙기: 자궁경부 성숙 지수 CVMI의 3,4기.
(3) 낮은 각도/보통의 정상 성장 패턴 (4) 상악 절치의 순면에서 하악 절치의 순면까지 측정한 4-7 mm의 오버제트 (5) 하악 결손 77도로 인한 골격 등급 2 <SNB> 73 도(6) 정상 또는 약간 돌출된 상악 기저부(7) 모든 경우에 치아 깊은 교합이 있었습니다. 위 앞니가 아래 앞니 높이의 50% 이상 덮는다.
(8) 구치부의 돌출이 필요한 깊은 교합의 경우에만.
제외 기준: 1- 증후군 또는 의학적으로 손상된 환자 없음 2- 성장 장애 없음 3- 기능 치료 전 또는 기간 동안 다른 장치 사용 없음
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 편평한 고정 전치 교합면
밴드 선택은 상위 6대에 대해 수행됩니다. Alginate 인상 채득과 어금니 밴드를 인상에 맞춥니다. 상부 및 하부 아치의 인상은 석재 석고로 부어집니다. 간단한 경첩 교합기에 장착됩니다. 구치부 치아 4mm를 분리하기에 충분한 두께의 전방 아크릴 바이트 플레이트가 있는 설궁(직경 1mm) . 아크릴 교합면은 하악 전치부와 교합되어 하악 절치 가장자리를 넘어 시상으로 2-3mm 연장되었습니다. 글라스 아이오노머 시멘트로 마무리, 연마 및 환자의 구강 내 합착. |
성장기 암컷의 깊은 물림에서 하악 잠금 해제를 유발합니다.
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실험적: 변형된 경사 고정 전치 교합면
수정된 기울어진 고정 전치 교합 평면에서, 수정은 하악이 보다 전방 위치에 유지되도록 하악 전치부가 맞을 아크릴 부분에 일부 압입이 수행된다는 것입니다. 이러한 만입은 하악 절치에 대한 플레어링 효과를 극복하기 위해 설측으로 완화될 것입니다. 경사면은 교합면에 대해 60도가 될 것입니다. 하악을 적절한 위치에 전방으로 위치시키기 위해 기능적 교합을 하게 됩니다. 기기 구성을 위해 가장자리에서 가장자리로 물립니다. 수정된 편평한 고정 전치 교합면의 구성을 위해 단순 경첩 교합기에 상부 및 하부 깁스 장착 |
성장기 암컷의 깊은 교합에서 하악 잠금 해제를 유발하고 하악을 더 앞쪽으로 위치시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하악 위치의 변화
기간: 8 개월
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CBCT에서 평가
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악 전후 및 수직 성장 변화.
기간: 8 개월
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CBCT에서 평가
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8 개월
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전후방 및 수직 치아 변화.
기간: 8 개월
|
CBCT에서 평가
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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