Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků plochých a modifikovaných nakloněných pevných rovin předního skusu na pozici dolní čelisti u rostoucích samic s kosterní malokluzí třídy 2 v důsledku mandibulárního deficitu a hlubokého skusu

2. února 2018 aktualizováno: Yomna Elfiky, Cairo University

Hodnocení účinků plochých a modifikovaných šikmých pevných rovin předního skusu na pozici dolní čelisti u rostoucích samic s kosterní malokluzí třídy 2 v důsledku mandibulárního deficitu a hlubokého skusu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena s cílem zjistit, zda odblokování dolní čelisti z hlubokého skusu u rostoucích samic plochou fixní rovinou předního skusu změní polohu dolní čelisti u kostního mandibulárního deficitu a zda existuje rozdíl ve změně polohy dolní čelisti, pokud jsme mandibule pomohli jejím držením. v pozici více dopředu modifikovanou nakloněnou pevnou rovinou předního skusu. Tyto výsledky budou porovnány s normálním růstem dolní čelisti z předchozích záznamů odpovídající kontrolní skupiny v následné diskusi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě skupiny pacientů, první pro plochou fixní rovinu předního skusu, druhá pro modifikovanou nakloněnou fixní rovinu předního skusu. Pacientům jsou předávány kompletní záznamy. Poté výběr pásků pro horní první moláry, otisky pro horní oblouk s nasazenými pásy a otisk do dolního oblouku, zhotovení buď plochých/modifikovaných nakloněných pevných předních skusových rovin a cementace v ústech pacienta, vyhodnocení výsledků po 8 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Rostoucí samice ve věku 10-13 let (2) Stádium zrání kostry: stadia 3, 4 indexu cervikálního zrání CVMI.

    (3) nízký úhel/střední normální růstový vzor (4) Přesah 4-7 mm, měřeno od retního povrchu horních řezáků k retnímu povrchu dolních řezáků (5)Skeletální třída 2 kvůli mandibulární deficienci 77 stupňů <SNB> 73 stupně (6) Normální nebo mírně vyčnívající maxilární báze (7) Všechny případy měly hluboký zubní skus; s horními řezáky pokrývajícími více než 50 % výšky dolních řezáků.

    (8)Pouze případy hlubokého skusu, které vyžadovaly extruzi zadních zubů.

Kritéria vyloučení: 1- Žádný syndromický nebo medicínsky ohrožený pacient 2- Žádné poruchy růstu 3- Žádné používání jiných zařízení před nebo během období funkční léčby

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: plochá pevná rovina předního skusu

Výběr kapel bude proveden pro horních 6s. Odebrané alginátové otisky a molární pásy jsou umístěny na místě do otisků. Otisky pro horní a dolní oblouk jsou vylity kamennou omítkou. Provede se montáž na jednoduchý kloubový kloub.

Lingvální oblouky (průměr 1 mm) s předními akrylovými skusovými destičkami o tloušťce dostatečné pro oddělení zadních zubů 4 mm.

Akrylové skusové roviny byly v okluzi s dolními předními zuby a sagitálně vyčnívaly 2-3 mm za okraje spodních řezáků.

Dokončení, leštění a cementování do úst pacienta skloionomerním cementem.
Přístroj: plochá pevná rovina předního skusu
U rostoucích samic způsobuje uvolnění dolní čelisti z hlubokého skusu
Experimentální: upravená nakloněná pevná rovina předního skusu

V modifikované nakloněné fixní rovině předního skusu je modifikace v tom, že některé prohlubně budou provedeny v akrylové části, kde se spodní přední části přizpůsobí tak, že dolní čelist bude držena více dopředu. Tyto prohlubně budou lingválně uvolněny, aby se překonal jejich rozšiřující se účinek na dolní řezáky. Nakloněná rovina bude 60 stupňů k okluzní rovině.

Funkční skus bude proveden pro umístění dolní čelisti do správné polohy vpřed.

Pro konstrukci spotřebiče se kousne od okraje k okraji. Montáž horních a spodních odlitků na jednoduchý kloubový kloub pro konstrukci upravené ploché pevné přední roviny skusu
Přístroj: upravená nakloněná pevná rovina předního skusu
U rostoucích samic způsobuje odblokování dolní čelisti z hlubokého kousnutí a uvedení dolní čelisti do více dopředu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna polohy dolní čelisti
Časové okno: 8 měsíců
hodnoceno na CBCT
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maxilární předozadní a vertikální růstová změna.
Časové okno: 8 měsíců
hodnoceno na CBCT
8 měsíců
Předozadní a vertikální změny chrupu.
Časové okno: 8 měsíců
hodnoceno na CBCT
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-10-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kosterní třída 2

Klinické studie na plochá pevná rovina předního skusu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit