- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03308175
Оценка влияния плоских и модифицированных наклонных фиксированных передних прикусных плоскостей на положение нижней челюсти у растущих самок с аномалиями прикуса 2 класса скелета из-за дефекта нижней челюсти и глубокого прикуса
Оценка влияния плоских и модифицированных наклонных фиксированных передних плоскостей прикуса на положение нижней челюсти у растущих самок с аномалиями прикуса 2 класса скелета из-за дефицита нижней челюсти и глубокого прикуса: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yomna Elfiky, resident
- Номер телефона: 01001987078
- Электронная почта: princessyomna7@outlook.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(1) Растущие самки в возрасте 10-13 лет (2) Стадия созревания скелета: стадии 3,4 индекса созревания шейки матки CVMI.
(3) малый угол/умеренный нормальный рост (4) Выступ 4-7 мм при измерении от лабиальной поверхности верхних резцов до лабиальной поверхности нижних резцов (5) Скелетный класс 2 из-за дефекта нижней челюсти 77 градусов <SNB> 73 степени (6) Нормальное или слегка выступающее основание верхней челюсти (7) Во всех случаях был глубокий прикус зубов; верхние резцы покрывают более 50% высоты нижних резцов.
(8) Только случаи глубокого прикуса, требующие экструзии жевательных зубов.
Критерии исключения: 1- Отсутствие пациентов с синдромальными или соматическими нарушениями 2- Отсутствие нарушений роста 3- Отсутствие использования других аппаратов до или в период функционального лечения
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: плоская фиксированная передняя плоскость прикуса
Выбор диапазонов будет сделан для верхних 6 с. Сняты альгинатные слепки, и в них вставлены молярные кольца. Оттиски для верхних и нижних сводов залиты каменной штукатуркой. Будет выполнена установка на простой шарнирный артикулятор. Лингвальные дуги (диаметр 1 мм) с передними акриловыми накусочными пластинами толщиной, достаточной для разделения задних зубов на 4 мм. Акриловые прикусные плоскости находились в окклюзии с нижними передними зубами и выходили сагиттально на 2-3 мм за края нижних резцов. Финишная обработка, полировка и фиксация во рту пациента стеклоиономерным цементом. |
Это вызывает разблокировку нижней челюсти из-за глубокого укуса у растущих самок.
|
Экспериментальный: модифицированная наклонная фиксированная передняя плоскость прикуса
В модифицированной наклонной фиксированной передней плоскости прикуса модификация заключается в том, что некоторые углубления будут сделаны в акриловой части, где будут располагаться нижние передние зубы, так что нижняя челюсть будет удерживаться в более выдвинутом вперед положении. Эти углубления будут уменьшены с лингвальной стороны, чтобы преодолеть эффект расширения на нижнечелюстных резцах. Наклонная плоскость будет составлять 60 градусов по отношению к окклюзионной плоскости. Будет сделан функциональный прикус, чтобы расположить нижнюю челюсть в правильном положении вперед. Кусок, взятый от края до края для изготовления бытовой техники. Установка верхней и нижней слепков на простой шарнирный артикулятор для построения модифицированной плоской фиксированной передней прикусной плоскости |
Это вызывает разблокировку нижней челюсти из-за глубокого укуса у растущих самок, а также перевод нижней челюсти в более выдвинутое вперед положение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение положения нижней челюсти
Временное ограничение: 8 месяцев
|
оценивается по КЛКТ
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение передне-заднего и вертикального роста верхней челюсти.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
оценивается по КЛКТ
|
8 месяцев
|
Переднезадние и вертикальные изменения зубов.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
оценивается по КЛКТ
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2017-10-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скелет класса 2
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйПоказания ACC/AHA/NASPE Class 1, IIa или IIbНидерланды, Италия, Соединенное Королевство, Новая Зеландия
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterЗавершенныйИдиопатический легочный фиброз | ХОБЛ | Хроническая сердечная недостаточность | Злокачественность | Тяжелая или очень тяжелая обструкция воздушного потока и/или получение или право на получение долгосрочной оксигенотерапии | Другие интерстициальные заболевания легких без лечебной терапии | Госпитализация... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.НеизвестныйСолидная опухоль | Амплификация гена HER-2 | Мутация гена HER2 | Сверхэкспрессия белка HER-2Китай
-
Chinese PLA General HospitalНеизвестныйПродвинутые HER-2-положительные солидные опухоли | Химиотерапевтический рефакторинг | Рефакторинг терапии ингибиторами антител HER-2Китай
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.Рекрутинг
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.Еще не набирают
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Еще не набирают
Клинические исследования плоская фиксированная передняя плоскость прикуса
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйНовообразования прямой кишки | Колит, язвенный | Колит, ишемическийСоединенное Королевство