Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van vlakke en gemodificeerde schuine vaste voorste bijtvlakken op de positie van de onderkaak bij opgroeiende vrouwtjes met skeletafwijkingen van klasse 2 als gevolg van onderkaakdeficiëntie en diepe beet

2 februari 2018 bijgewerkt door: Yomna Elfiky, Cairo University

Evaluatie van de effecten van vlakke en gemodificeerde schuine vaste anterieure bijtvlakken op de positie van de onderkaak bij opgroeiende vrouwtjes met klasse 2-malocclusie van het skelet als gevolg van onderkaakdeficiëntie en diepe beet: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal worden uitgevoerd om te zien of het ontgrendelen van de onderkaak van een diepe beet bij opgroeiende vrouwtjes door een plat, vast voorste bijtvlak de positie van de onderkaak zal veranderen bij skeletale onderkaakdeficiëntie en of er een verschil is in de verandering van de onderkaakpositie als we de onderkaak zouden helpen door hem vast te houden in een meer voorwaartse positie door een aangepast hellend vast voorste bijtvlak. Deze resultaten zullen worden vergeleken met normale mandibulaire groei uit eerdere gegevens van een overeenkomende controlegroep in de discussie daarna.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee groepen patiënten, de eerste voor een plat vast voorste bijtvlak, de tweede voor een aangepast hellend vast voorste bijtvlak. Volledige dossiers worden naar de patiënten gebracht. Dan selectie van banden voor bovenste eerste molaren, afdrukken voor bovenkaak met aangebrachte banden en afdruk voor onderkaak, vervaardiging van vlakke of gemodificeerde schuine vaste voorste bijtvlakken en cementering in de mond van de patiënt, evaluatie van de resultaten na 8 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Groeiende vrouwtjes van 10-13 jaar (2) Skeletrijpingsstadium: stadia 3,4 van de cervicale rijpingsindex CVMI.

    (3) lage hoek/matig normaal groeipatroon (4) Overjet van 4-7 mm gemeten vanaf labiaal oppervlak van bovenste snijtanden tot labiaal oppervlak van onderste snijtanden (5)Skeletklasse 2 als gevolg van mandibulaire deficiëntie 77 graden <SNB> 73 graden (6) Normale of licht vooruitstekende bovenkaakbasis (7) Alle gevallen hadden tanddiepe beet; waarbij de bovensnijtanden meer dan 50% van de hoogte van de ondersnijtanden bedekken.

    (8)Alleen gevallen van diepe beet waarbij extrusie van achterste tanden nodig was.

Uitsluitingscriteria: 1- Geen syndromale of medisch gecompromitteerde patiënten 2- Geen groeistoornissen 3- Geen gebruik van andere hulpmiddelen voor of tijdens de periode van functionele behandeling

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vlak vast voorste bijtvlak

Bandselectie zal worden gedaan voor de bovenste 6s. Alginaatafdrukken genomen en kiesbanden worden op hun plaats in de afdrukken gepast. Indrukken voor boven- en onderbogen worden gegoten met steenpleister. Montage op eenvoudige scharnierarticulator wordt gedaan.

Linguale bogen (diameter 1 mm) met anterieure bijtplaten van acryl met een dikte die voldoende is om de achterste tanden van 4 mm te scheiden.

De bijtvlakken van acryl bevonden zich in occlusie met de onderste voortanden en strekten zich sagittaal 2-3 mm voorbij de randen van de onderste snijtanden uit.

Afwerking, polijsten en cementeren in de mond van de patiënt met glasionomeercement.
Apparaat: plat vast voorste bijtvlak
Het veroorzaakt ontgrendeling van de onderkaak door een diepe beet bij opgroeiende vrouwtjes
Experimenteel: aangepast hellend vast voorste bijtvlak

In een aangepast hellend vast voorste bijtvlak is de wijziging dat er enkele inkepingen worden gemaakt in het acrylgedeelte waar de onderste voorste delen passen, zodat de onderkaak in een meer voorwaartse positie wordt gehouden. Deze inkepingen zullen linguaal worden verlicht om het uitlopende effect op de onderkaaksnijtanden te overwinnen. Het schuine vlak zal 60 graden zijn ten opzichte van het occlusale vlak.

Er wordt een functionele beet genomen om de onderkaak in de juiste positie naar voren te plaatsen.

Van rand tot rand bijten voor de constructie van apparaten. Montage van boven- en onderafgietsels op een eenvoudige scharnierarticulator voor de constructie van een gemodificeerd plat, vast anterieur bijtvlak
Apparaat: aangepast hellend vast voorste bijtvlak
Het veroorzaakt het ontgrendelen van de onderkaak door een diepe beet bij opgroeiende vrouwtjes plus het naar voren plaatsen van de onderkaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mandibulaire positie
Tijdsspanne: 8 maanden
beoordeeld op CBCT
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maxillaire anteroposterieure en verticale groeiverandering.
Tijdsspanne: 8 maanden
beoordeeld op CBCT
8 maanden
Anteroposterieure en verticale tandveranderingen.
Tijdsspanne: 8 maanden
beoordeeld op CBCT
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-10-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Skeletklasse 2

Klinische onderzoeken op plat vast voorste bijtvlak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren