Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektene av flate og modifiserte, skrånende faste anteriore bittplaner på underkjevens posisjon hos voksende kvinner med skjelettklasse 2 malocclusion på grunn av mandibular mangel og dypt bitt

2. februar 2018 oppdatert av: Yomna Elfiky, Cairo University

Evaluering av effekten av flate og modifiserte, skrånende faste anteriore bittplaner på underkjeveposisjonen hos voksende kvinner med skjelettklasse 2 malokklusjon på grunn av underkjevemangel og dypt bitt: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil bli utført for å se om opplåsing av underkjeven fra dypt bitt hos voksende hunner med et flatt fast anteriort bittplan vil endre underkjevens posisjon ved skjelettmandibulær mangel og om det er en forskjell i endringen av underkjevens posisjon hvis vi hjalp underkjeven ved å holde den i en mer fremadrettet posisjon av modifisert skråstilt fast anteriort bittplan. Disse resultatene vil bli sammenlignet med normal mandibularvekst fra tidligere registreringer av en matchet kontrollgruppe i diskusjonen etterpå.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To grupper av pasienter, den første for flatt fast anteriort bittplan, den andre for modifisert skrått fast anteriort bittplan. Fullstendige journaler tas til pasientene. Deretter valg av bånd for øvre første jeksler, avtrykk for øvre bue med bånd montert og avtrykk til nedre bue, fabrikasjon av enten flate/modifiserte, skrånende faste anteriore bittplaner og sementering i pasientens munn, evaluering av resultater etter 8 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Voksende kvinner i alderen 10-13 år (2) Skjelettmodningsstadium: stadier 3,4 av den cervikale modningsindeksen CVMI.

    (3) lav vinkel/moderat normalt vekstmønster (4) Overjet på 4-7 mm målt fra labial overflate av øvre fortenner til labial overflate av nedre fortenner (5) Skjelettklasse 2 på grunn av underkjevemangel 77 grader <SNB> 73 grader (6) Normal eller svakt utstående kjevebase (7) Alle tilfeller hadde dypt tannbitt; med de øvre fortennene som dekker mer enn 50 % av høyden til de nedre fortennene.

    (8) Bare dype bitt tilfeller som krevde ekstrudering av bakre tenner.

Eksklusjonskriterier: 1- Ingen syndromiske eller medisinsk kompromitterte pasienter 2- Ingen vekstforstyrrelser 3- Ingen bruk av andre apparater før eller under funksjonsbehandlingsperioden

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: flatt fast anteriort bittplan

Bandvalg vil bli gjort for øvre 6s. Alginatavtrykk tatt og jekselbånd er montert på plass i avtrykkene. Avtrykk for øvre og nedre buer helles med steingips. Montering på enkel hengselartikulator vil bli utført.

Linguale buer (diameter 1 mm) med fremre akrylbittplater med tykkelse nok til å skille bakre tenner 4 mm .

Akrylbittplanene var i okklusjon med de nedre fremre tennene og strakte seg sagittalt 2-3 mm utover kantene på nedre fortenner.

Etterbehandling, polering og sementering inn i pasientens munn med glassionomersement.
Enhet: flatt fast anteriort bittplan
Det forårsaker å låse opp underkjeven fra dypt bitt hos voksende hunner
Eksperimentell: modifisert skråstilt fast anteriort bittplan

I modifisert skråstilt fast anteriort bittplan er modifikasjonen at noen fordypninger vil bli gjort i akryldelen hvor de nedre anteriorene vil passe slik at underkjeven holdes i en mer fremre posisjon. Disse fordypningene vil bli avlastet lingualt for å overvinne den utstrakte effekten på underkjevens fortenner. Det skrånende planet vil være 60 grader til okklusalplanet.

Funksjonelt bitt vil bli tatt for å plassere underkjeven i riktig posisjon fremover.

Bitt tatt kant til kant for apparatkonstruksjon. Montering av øvre og nedre støp på enkel hengselartikulator for konstruksjon av modifisert flatt fast anteriort bittplan
Enhet: modifisert skråstilt fast anteriort bittplan
Det forårsaker å låse opp underkjeven fra dypt bitt hos voksende hunner pluss å sette underkjeven i en mer fremre posisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mandibular stilling
Tidsramme: 8 måneder
vurdert på CBCT
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maxillær anteroposterior og vertikal vekst endres.
Tidsramme: 8 måneder
vurdert på CBCT
8 måneder
Anteroposterior og vertikal tannforandringer.
Tidsramme: 8 måneder
vurdert på CBCT
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2017-10-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjelettklasse 2

Kliniske studier på flatt fast anteriort bittplan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere