Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasaisten ja muunneltujen kiinteiden etummaisten purentatasojen vaikutusten arviointi alaleuan asentoon kasvavilla naarailla, joilla on luurankoluokan 2 tukkeuma alaleuan vajaatoiminnasta ja syvästä puremasta johtuen

perjantai 2. helmikuuta 2018 päivittänyt: Yomna Elfiky, Cairo University

Tasaisten ja muunneltujen kiinteiden etummaisten purentatasojen vaikutusten arviointi alaleuan asentoon kasvavilla naarailla, joilla on luurankoluokan 2 tukkeuma alaleuan vajaatoiminnasta ja syvästä puremasta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, muuttaako alaleuan lukituksen avaaminen syvästä puremasta kasvavilla naarailla tasaisella kiinteällä purentatasolla luuston alaleuan vajaatoiminnassa ja onko alaleuan asennon muutoksessa eroa, jos avustimme alaleukaa pitämällä sitä kiinni enemmän eteenpäin asennossa modifioidulla kaltevalla kiinteällä etummaisella purentatasolla. Näitä tuloksia verrataan normaaliin alaleuan kasvuun vastaavan kontrolliryhmän aiemmista tietueista sen jälkeisessä keskustelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi potilasryhmää, joista ensimmäinen on tasainen kiinteä etupurentataso, toinen muokattu kalteva kiinteä etupurentataso. Potilaille viedään täydelliset tiedot. Sitten nauhan valinta ylemmille ensimmäisille poskihampaille, jäljennökset yläkaarelle nauhojen kanssa ja jäljennös alakaareen, joko tasaisten/muokattujen kaltevien kiinteiden purentatasojen valmistus ja sementointi potilaan suuhun, tulosten arviointi 8 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) 10–13-vuotiaat kasvavat naaraat. (2) Luuston kypsymisvaihe: kohdunkaulan kypsymisindeksin CVMI vaiheet 3,4.

    (3) matalakulmainen/kohtalainen normaali kasvukuvio (4) Ylisuihku 4-7 mm mitattuna yläetuhampaiden häpypinnasta alempien etuhampaiden huuleen pintaan (5) Luustoluokka 2 alaleuan vajaatoiminnasta johtuen 77 astetta <SNB> 73 astetta (6) Normaali tai hieman ulkoneva yläleuan pohja (7) Kaikilla tapauksilla oli hampaiden syvä purenta; yläetuhampaiden ollessa yli 50 % alempien etuhampaiden korkeudesta.

    (8) Vain syväpurentatapaukset, jotka vaativat takahampaiden ekstruusiota.

Poissulkemiskriteerit: 1 - Ei oireyhtymäpotilaita tai lääketieteellisesti vaarantuneita potilaita 2 - Ei kasvuhäiriöitä 3 - Ei muita laitteita ennen toiminnallista hoitoa tai sen aikana

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: litteä kiinteä etupurentataso

Bändivalinta tehdään ylemmille 6-vuotiaille. Otetut alginaattijäljennökset ja molaarinauhat sovitetaan paikoilleen jäljennöksiin. Jäljennökset ylä- ja alakaareille kaadetaan kivikipsillä. Asennus yksinkertaiseen sarananivellaitteeseen tehdään.

Linguaalikaaret (halkaisija 1 mm) etupuolella akryylipurentalevyillä, joiden paksuus riittää erottamaan takahampaat 4 mm.

Akryylipurentatasot olivat okkluusiossa alempien etuhampaiden kanssa ja ulottuivat sagittaalisesti 2-3 mm alempien etuhampaiden reunojen yli.

Viimeistely, kiillotus ja sementointi potilaan suuhun lasi-ionomeerisementillä.
Laite: litteä kiinteä etupurentataso
Se aiheuttaa alaleuan vapautumisen syvästä puremasta kasvavilla naarailla
Kokeellinen: muokattu kalteva kiinteä etupurentataso

Modifioidussa kaltevassa kiinteässä etummaisessa purentatasossa muutos on, että akryyliosaan tehdään joitain syvennyksiä, joihin alemmat etuosat sopivat siten, että alaleuka pysyy etuasennossa. Nämä syvennykset kevennetään kielellisesti, jotta voidaan voittaa alaleuan etuhampaisiin kohdistuva levenevä vaikutus. Kalteva taso on 60 astetta puristustasoon nähden.

Toiminnallinen purenta suoritetaan alaleuan asettamiseksi oikeaan asentoon eteenpäin.

Purenta reunasta reunaan laitteen rakentamista varten. Ylä- ja alavalojen kiinnitys yksinkertaiseen sarananiveliin modifioidun litteän kiinteän purentatason rakentamiseksi
Laite: muokattu kalteva kiinteä etupurentataso
Se vapauttaa alaleuan syvästä puremasta kasvavilla naarailla ja asettaa alaleuan etuasentoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaleuan asennon muutos
Aikaikkuna: 8 kuukautta
arvioitu CBCT:llä
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan anteroposteriorinen ja pystysuora kasvumuutos.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
arvioitu CBCT:llä
8 kuukautta
Anteroposterioriset ja pystysuuntaiset hampaiden muutokset.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
arvioitu CBCT:llä
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2017-10-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luustoluokka 2

Kliiniset tutkimukset litteä kiinteä etupurentataso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa