- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03308175
Evaluación de los efectos de los planos de mordida anteriores fijos planos e inclinados modificados sobre la posición mandibular en mujeres en crecimiento con maloclusión esquelética de clase 2 debido a deficiencia mandibular y mordida profunda
Evaluación de los efectos de los planos de mordida anteriores fijos inclinados planos y modificados en la posición mandibular en mujeres en crecimiento con maloclusión esquelética de clase 2 debido a deficiencia mandibular y mordida profunda: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Hembras en crecimiento de 10 a 13 años (2) Etapa de maduración esquelética: etapas 3,4 del índice de maduración cervical CVMI.
(3) patrón de crecimiento normal de ángulo bajo/moderado (4) Resalte de 4-7 mm medido desde la superficie labial de los incisivos superiores hasta la superficie labial de los incisivos inferiores (5) Clase esquelética 2 debido a deficiencia mandibular 77 grados <SNB> 73 grados (6) Base maxilar normal o levemente protruida (7) Todos los casos tenían mordida profunda dental; con los incisivos superiores cubriendo más del 50% de la altura de los incisivos inferiores.
(8) Solo casos de mordida profunda que requirieron extrusión de dientes posteriores.
Criterios de exclusión: 1- Sin pacientes sindrómicos o médicamente comprometidos 2- Sin trastornos del crecimiento 3- Sin uso de otros aparatos antes o durante el período de tratamiento funcional
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: plano de mordida anterior fijo plano
La selección de bandas se hará para los 6 superiores. Se toman impresiones de alginato y se colocan bandas molares en su lugar en las impresiones. Las impresiones para los arcos superior e inferior se vierten con yeso de piedra. Se realizará el montaje en articulador de bisagra simple. Arcos linguales (diámetro 1 mm) con placas de mordida acrílicas anteriores con espesor suficiente para separar los dientes posteriores 4 mm. Los planos de mordida de acrílico estaban en oclusión con los dientes anteriores inferiores y se extendían sagitalmente 2-3 mm más allá de los bordes de los incisivos inferiores. Acabado, pulido y cementación en la boca del paciente con cemento de ionómero de vidrio. |
Provoca desbloqueo de la mandíbula por mordida profunda en hembras en crecimiento.
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Experimental: plano de mordida anterior fijo inclinado modificado
En el plano de mordida anterior fijo inclinado modificado, la modificación es que se realizarán algunas muescas en la parte acrílica donde encajarán los anteriores inferiores de modo que la mandíbula se mantenga en una posición más adelantada. Estas muescas se aliviarán lingualmente para superar su efecto de ensanchamiento en los incisivos mandibulares. El plano inclinado será de 60 grados con respecto al plano oclusal. Se tomará una mordida funcional para colocar la mandíbula en la posición adecuada hacia adelante. Mordida tomada de borde a borde para la construcción de aparatos. Montaje de modelos superiores e inferiores en un articulador de bisagra simple para la construcción de un plano de mordida anterior fijo plano modificado |
Provoca el desbloqueo de la mandíbula por mordida profunda en hembras en crecimiento, además de colocar la mandíbula en una posición más adelantada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la posición mandibular
Periodo de tiempo: 8 meses
|
evaluado en CBCT
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de crecimiento anteroposterior y vertical maxilar.
Periodo de tiempo: 8 meses
|
evaluado en CBCT
|
8 meses
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Cambios dentales anteroposteriores y verticales.
Periodo de tiempo: 8 meses
|
evaluado en CBCT
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Maloclusión
- Micrognatismo
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2017-10-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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