Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de los efectos de los planos de mordida anteriores fijos planos e inclinados modificados sobre la posición mandibular en mujeres en crecimiento con maloclusión esquelética de clase 2 debido a deficiencia mandibular y mordida profunda

2 de febrero de 2018 actualizado por: Yomna Elfiky, Cairo University

Evaluación de los efectos de los planos de mordida anteriores fijos inclinados planos y modificados en la posición mandibular en mujeres en crecimiento con maloclusión esquelética de clase 2 debido a deficiencia mandibular y mordida profunda: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio se llevará a cabo para ver si el desbloqueo de la mandíbula de la mordida profunda en hembras en crecimiento mediante un plano de mordida anterior plano y fijo cambiará la posición mandibular en la deficiencia esquelética mandibular y si hay una diferencia en el cambio de posición mandibular si ayudamos a la mandíbula sujetándola. en una posición más adelantada mediante un plano de mordida anterior fijo inclinado modificado. Estos resultados se compararán con el crecimiento mandibular normal de registros previos de un grupo de control emparejado en la discusión posterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dos grupos de pacientes, el primero para plano de mordida anterior fijo plano, el segundo para plano de mordida anterior fijo inclinado modificado. Se llevan registros completos a los pacientes. Luego, selección de bandas para los primeros molares superiores, impresiones para el arco superior con bandas ajustadas e impresión para el arco inferior, fabricación de planos de mordida anteriores fijos planos o inclinados modificados y cementación en la boca del paciente, evaluación de los resultados después de 8 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Hembras en crecimiento de 10 a 13 años (2) Etapa de maduración esquelética: etapas 3,4 del índice de maduración cervical CVMI.

    (3) patrón de crecimiento normal de ángulo bajo/moderado (4) Resalte de 4-7 mm medido desde la superficie labial de los incisivos superiores hasta la superficie labial de los incisivos inferiores (5) Clase esquelética 2 debido a deficiencia mandibular 77 grados <SNB> 73 grados (6) Base maxilar normal o levemente protruida (7) Todos los casos tenían mordida profunda dental; con los incisivos superiores cubriendo más del 50% de la altura de los incisivos inferiores.

    (8) Solo casos de mordida profunda que requirieron extrusión de dientes posteriores.

Criterios de exclusión: 1- Sin pacientes sindrómicos o médicamente comprometidos 2- Sin trastornos del crecimiento 3- Sin uso de otros aparatos antes o durante el período de tratamiento funcional

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: plano de mordida anterior fijo plano

La selección de bandas se hará para los 6 superiores. Se toman impresiones de alginato y se colocan bandas molares en su lugar en las impresiones. Las impresiones para los arcos superior e inferior se vierten con yeso de piedra. Se realizará el montaje en articulador de bisagra simple.

Arcos linguales (diámetro 1 mm) con placas de mordida acrílicas anteriores con espesor suficiente para separar los dientes posteriores 4 mm.

Los planos de mordida de acrílico estaban en oclusión con los dientes anteriores inferiores y se extendían sagitalmente 2-3 mm más allá de los bordes de los incisivos inferiores.

Acabado, pulido y cementación en la boca del paciente con cemento de ionómero de vidrio.

Provoca desbloqueo de la mandíbula por mordida profunda en hembras en crecimiento.
Experimental: plano de mordida anterior fijo inclinado modificado

En el plano de mordida anterior fijo inclinado modificado, la modificación es que se realizarán algunas muescas en la parte acrílica donde encajarán los anteriores inferiores de modo que la mandíbula se mantenga en una posición más adelantada. Estas muescas se aliviarán lingualmente para superar su efecto de ensanchamiento en los incisivos mandibulares. El plano inclinado será de 60 grados con respecto al plano oclusal.

Se tomará una mordida funcional para colocar la mandíbula en la posición adecuada hacia adelante.

Mordida tomada de borde a borde para la construcción de aparatos. Montaje de modelos superiores e inferiores en un articulador de bisagra simple para la construcción de un plano de mordida anterior fijo plano modificado

Provoca el desbloqueo de la mandíbula por mordida profunda en hembras en crecimiento, además de colocar la mandíbula en una posición más adelantada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la posición mandibular
Periodo de tiempo: 8 meses
evaluado en CBCT
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de crecimiento anteroposterior y vertical maxilar.
Periodo de tiempo: 8 meses
evaluado en CBCT
8 meses
Cambios dentales anteroposteriores y verticales.
Periodo de tiempo: 8 meses
evaluado en CBCT
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Clase esquelética 2

Ensayos clínicos sobre plano de mordida anterior fijo plano

Suscribir