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Évaluation des effets des plans d'occlusion antérieurs fixes plats et inclinés modifiés sur la position mandibulaire chez les femelles en croissance présentant une malocclusion squelettique de classe 2 due à une déficience mandibulaire et à une occlusion profonde

2 février 2018 mis à jour par: Yomna Elfiky, Cairo University

Évaluation des effets des plans d'occlusion antérieurs fixes plats et inclinés modifiés sur la position mandibulaire chez les femelles en croissance présentant une malocclusion squelettique de classe 2 due à une déficience mandibulaire et à une occlusion profonde : un essai contrôlé randomisé

Cette étude sera menée pour voir si le déverrouillage de la mandibule de la morsure profonde chez les femelles en croissance par un plan de morsure antérieur fixe plat changera la position mandibulaire dans la déficience mandibulaire squelettique et s'il y a une différence dans le changement de position mandibulaire si nous aidons la mandibule en la tenant dans une position plus avancée par un plan de morsure antérieur fixe incliné modifié. Ces résultats seront comparés à la croissance mandibulaire normale des enregistrements précédents d'un groupe témoin apparié dans la discussion qui suit.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux groupes de patients, le premier pour le plan de morsure antérieur fixe plat, le second pour le plan de morsure antérieur fixe incliné modifié. Des dossiers complets sont remis aux patients. Ensuite, sélection des bagues pour les premières molaires supérieures, empreintes pour l'arcade supérieure avec bagues ajustées et empreinte sur l'arcade inférieure, fabrication de plans de morsure antérieurs fixes inclinés/modifiés et cimentation dans la bouche du patient, évaluation des résultats après 8 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Femelles en croissance âgées de 10 à 13 ans (2) Stade de maturation squelettique : stades 3, 4 de l'indice de maturation cervicale CVMI.

    (3) Schéma de croissance normale à angle faible/modéré (4) Overjet de 4 à 7 mm, mesuré de la surface labiale des incisives supérieures à la surface labiale des incisives inférieures (5) Classe squelettique 2 due à une déficience mandibulaire 77 degrés <SNB> 73 degrés (6) Base maxillaire normale ou légèrement saillante (7) Tous les cas avaient une occlusion dentaire profonde ; les incisives supérieures couvrant plus de 50 % de la hauteur des incisives inférieures.

    (8) Uniquement les cas d'occlusion profonde nécessitant l'extrusion des dents postérieures.

Critères d'exclusion : 1- Pas de patients syndromiques ou médicalement compromis 2- Pas de troubles de la croissance 3- Pas d'utilisation d'autres appareils avant ou pendant la période de traitement fonctionnel

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: plan de morsure antérieur plat fixe

La sélection des groupes se fera pour les 6 supérieurs. Des empreintes d'alginate sont prises et des bagues molaires sont mises en place dans les empreintes. Les impressions pour les arcs supérieurs et inférieurs sont coulées avec du plâtre de pierre. Le montage sur articulateur à charnière simple sera effectué.

Arcs linguaux (diamètre 1 mm) avec plaques de morsure antérieures en acrylique d'une épaisseur suffisante pour séparer les dents postérieures de 4 mm .

Les plans de morsure en acrylique étaient en occlusion avec les dents antérieures inférieures et s'étendaient sagittalement de 2 à 3 mm au-delà des bords des incisives inférieures.

Finition, polissage et cimentation dans la bouche du patient avec du ciment verre ionomère.
Dispositif: plan de morsure antérieur plat fixe
Il provoque le déverrouillage de la mandibule par morsure profonde chez les femelles en croissance
Expérimental: plan de morsure antérieur fixe incliné modifié

Dans le plan de morsure antérieur fixe incliné modifié, la modification est que certaines indentations seront faites dans la partie acrylique où les antérieurs inférieurs s'adapteront de sorte que la mandibule sera maintenue dans une position plus avancée. Ces indentations seront soulagées lingualement pour surmonter son effet d'évasement sur les incisives mandibulaires. Le plan incliné sera de 60 degrés par rapport au plan occlusal.

Une morsure fonctionnelle sera prise pour positionner la mandibule dans la bonne position vers l'avant.

Morsure prise bord à bord pour la construction d'appareils. Montage des moulages supérieur et inférieur sur un articulateur à charnière simple pour la construction d'un plan de morsure antérieur fixe et plat modifié
Dispositif: plan de morsure antérieur fixe incliné modifié
Il provoque le déverrouillage de la mandibule par morsure profonde chez les femelles en croissance et place la mandibule dans une position plus avancée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de position mandibulaire
Délai: 8 mois
évalué sur CBCT
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la croissance maxillaire antéropostérieure et verticale.
Délai: 8 mois
évalué sur CBCT
8 mois
Modifications dentaires antéropostérieures et verticales.
Délai: 8 mois
évalué sur CBCT
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2017

Première publication (Réel)

12 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2017-10-04

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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