- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03308175
Evaluering af virkningerne af flade og modificerede skråtstillede faste anteriore bidplaner på mandibularposition hos voksende hunner med skeletklasse 2 malocclusion på grund af mandibular mangel og dybt bid
Evaluering af virkningerne af flade og modificerede skråtstillede faste anteriore bidplaner på mandibularposition hos voksende kvinder med skeletklasse 2 malocclusion på grund af mandibular mangel og dybt bid: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1)Voksende hunner i alderen 10-13 år (2) Skeletmodningsstadie: stadier 3,4 af det cervikale modningsindeks CVMI.
(3) lavvinklet/moderat normalt vækstmønster (4) Overjet på 4-7 mm målt fra labial overflade af øvre fortænder til labial overflade af nedre fortænder (5) Skeletklasse 2 på grund af mandibular mangel 77 grader <SNB> 73 grader (6) Normal eller let fremskudt maxillar base (7) Alle tilfælde havde dental dybt bid; med de øverste fortænder, der dækker mere end 50 % af højden af de nederste fortænder.
(8) Kun dybe bid tilfælde, der krævede ekstrudering af bageste tænder.
Eksklusionskriterier: 1- Ingen syndromiske eller medicinsk kompromitterede patienter 2- Ingen vækstforstyrrelser 3- Ingen brug af andre apparater før eller under den funktionelle behandlingsperiode
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fladt fast forreste bidplan
Udvælgelse af bånd vil blive foretaget for de øverste 6'ere. Alginataftryk tages og kindtandbånd monteres på plads i aftrykkene. Aftryk til øvre og nedre buer hældes med stengips. Montering på simpel hængselartikulator vil blive udført. Linguale buer (diameter 1 mm) med forreste akrylbideplader med tykkelse nok til at adskille bageste tænder 4 mm . Akrylbidplanerne var i okklusion med de nedre fortænder og strakte sig sagittalt 2-3 mm ud over kanterne af nedre fortænder. Efterbehandling, polering og cementering i patientens mund med glasionomercement. |
Det forårsager oplåsning af mandible fra dybt bid hos voksende hunner
|
|
Eksperimentel: modificeret skråtstillet fast anterior bidplan
I modificeret skråtstillet fast anterior bidplan er modifikationen, at nogle fordybninger vil blive udført i akryldelen, hvor de nederste anteriore vil passe således, at mandiblen vil blive holdt i en mere fremadrettet position. Disse fordybninger vil blive aflastet lingualt for at overvinde dens udblændingseffekt på underkæbefortænder. Det skrå plan vil være 60 grader til okklusalplanet. Funktionelt bid vil blive taget for at placere underkæben i den rigtige position fremad. Bid taget kant til kant til apparatkonstruktion. Montering af øvre og nedre afstøbninger på en simpel hængselartikulator til konstruktion af modificeret fladt fast anterior bidplan |
Det forårsager oplåsning af underkæben fra dybt bid hos voksende hunner plus at sætte underkæben i en mere fremadrettet position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mandibular position
Tidsramme: 8 måneder
|
vurderet på CBCT
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maxillær anteroposterior og vertikal vækstændring.
Tidsramme: 8 måneder
|
vurderet på CBCT
|
8 måneder
|
|
Anteroposterior og vertikal tandforandringer.
Tidsramme: 8 måneder
|
vurderet på CBCT
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2017-10-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skeletklasse 2
-
Alexandria UniversityAfsluttetLæbespalte | Le Fort; jeg | Klasse III Skeletal MalocclusionEgypten
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetKlasse III Skeletal MalocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetGanespalte | Læbespalte | Tredimensionel | Dento-Skeletal | Leaf SelvudfolderEgypten
-
HaEmek Medical Center, IsraelThe Chaim Sheba Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Hyperostose, diffust idiopatisk skeletIsrael
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
Kliniske forsøg med fladt fast forreste bidplan
-
Bezmialem Vakif UniversityRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetThoraxkirurgiForenede Stater
-
Liu DiRekrutteringNeoplasmer i leveren | Serratus anterior plane blok | Postoperativ analgesiKina
-
Mansoura UniversityAfsluttetSkulderkirurgiEgypten
-
BEDİA MİNE HANEDANAfsluttetPostoperativ smerte | HjertekirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetKoronararterie-bypass-transplantationTyrkiet (Türkiye)
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativ | Serratus anterior plane blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | LokalbedøvelseKalkun
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AfsluttetSmertebehandling | Moms | FlyblokkeTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetRegional anæstesi | Smertebehandling efter operationKalkun