- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03308175
Utvärdering av effekterna av platta och modifierade lutande fasta främre bettplan på underkäkens position hos växande honor med malocklusion av skelettklass 2 på grund av underkäksbrist och djupt bett
Utvärdering av effekterna av platta och modifierade lutande fasta främre bettplan på underkäkspositionen hos växande kvinnor med skelettklass 2 malocklusion på grund av underkäksbrist och djupt bett: ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1)Växande honor i åldrarna 10-13 (2)Mognadsskede: stadier 3,4 av cervikalt mognadsindex CVMI.
(3) lågvinklar/måttligt normalt tillväxtmönster (4) Överstrålning på 4-7 mm mätt från blygdläpparnas yta på övre framtänder till blygdläppytan på nedre framtänder (5) Skelettklass 2 på grund av underkäksbrist 77 grader <SNB> 73 grader (6) Normal eller lätt utskjuten maxillär bas (7) Alla fall hade djupt bett; med de övre framtänderna som täcker mer än 50 % av de nedre framtändernas höjd.
(8) Endast djupa bettfall som krävde extrudering av bakre tänder.
Uteslutningskriterier: 1- Inga syndrom eller medicinskt kompromitterade patienter 2- Inga tillväxtstörningar 3- Ingen användning av andra apparater före eller under den funktionella behandlingen
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: platt fast främre bettplan
Bandval kommer att göras för övre 6:or. Alginatavtryck tagna och molarband monteras på plats i avtrycken. Avtryck för övre och nedre bågar hälls med stengips. Montering på enkel gångjärnsartikulator kommer att göras. Lingualbågar (diameter 1 mm) med främre akrylbettplattor med tillräckligt tjocklek för att separera bakre tänder 4 mm . Akrylbettplanen var i ocklusion med de nedre främre tänderna och sträckte sig sagittalt 2-3 mm bortom kanterna på nedre framtänder. Efterbehandling, polering och cementering i patientens mun med glasjonomercement. |
Det orsakar upplåsning av underkäken från djupt bett hos växande honor
|
|
Experimentell: modifierat lutande fixerat främre bettplan
I modifierat lutande fast främre bettplan är modifieringen att vissa fördjupningar kommer att göras i akryldelen där de nedre anteriora kommer att passa så att underkäken hålls i ett mer framåtriktat läge. Dessa fördjupningar kommer att avlastas lingualt för att övervinna dess utvidgningseffekt på underkäksframtänder. Det lutande planet kommer att vara 60 grader mot ocklusalplanet. Funktionellt bett kommer att tas för att positionera underkäken i rätt position framåt. Bit tagna kant i kant för apparatkonstruktion. Montering av övre och nedre avgjutningar på enkel gångjärnsartikulator för konstruktion av modifierat platt fast främre bettplan |
Det orsakar upplåsning av underkäken från djupt bett hos växande honor plus att underkäken ställs i ett mer framåtriktat läge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av mandibulär position
Tidsram: 8 månader
|
bedöms på CBCT
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maxillär anteroposterior och vertikal tillväxt förändras.
Tidsram: 8 månader
|
bedöms på CBCT
|
8 månader
|
|
Anteroposteriora och vertikala tandförändringar.
Tidsram: 8 månader
|
bedöms på CBCT
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-10-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skelettklass 2
-
Hama UniversityAvslutadMalocklusion, Angle's ClassSyrien Arabrepubliken
-
Harvard School of Dental MedicineOkändMalocklusion | Malocklusion, Angle's ClassFörenta staterna
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Egypten
-
Alexandria UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Egypten
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Ain Shams UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1
-
FCI SystemAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Frankrike
-
Riyadh Elm UniversityHar inte rekryterat ännuParodontala sjukdomar | Malocklusion, Angle's Class | Tandträngsel, Interproximal emaljreduktionSaudiarabien
-
Universidad Complutense de MadridRekryteringEffektivitet och effektivitet av två typer av aligners baserat på stratifiering efter typ av rörelseTrängsel, Tand | Malocklusion, Angle's Class | Rotation av tand | Tippad tand eller tänderSpanien