Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna av platta och modifierade lutande fasta främre bettplan på underkäkens position hos växande honor med malocklusion av skelettklass 2 på grund av underkäksbrist och djupt bett

2 februari 2018 uppdaterad av: Yomna Elfiky, Cairo University

Utvärdering av effekterna av platta och modifierade lutande fasta främre bettplan på underkäkspositionen hos växande kvinnor med skelettklass 2 malocklusion på grund av underkäksbrist och djupt bett: ett randomiserat kontrollerat försök

Denna studie kommer att genomföras för att se om upplåsning av underkäken från djupt bett hos växande honor med ett platt fixerat främre bettplan kommer att ändra underkäkens position vid skelett underkäksbrist och om det finns en skillnad i ändringen av underkäkens position om vi hjälpte underkäken genom att hålla den i en mer framåt position av modifierat lutande fixerat främre bettplan. Dessa resultat kommer att jämföras med normal mandibular tillväxt från tidigare registreringar av en matchad kontrollgrupp i diskussionen efteråt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Två grupper av patienter, den första för platt fast främre bettplan, den andra för modifierat lutande fast främre bettplan. Fullständiga journaler tas till patienterna. Därefter val av band för övre första molarer, avtryck för övre båge med band monterade och avtryck till nedre båge, tillverkning av antingen platta/modifierade lutande fasta främre bettplan och cementering i patientens mun, utvärdering av resultat efter 8 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1)Växande honor i åldrarna 10-13 (2)Mognadsskede: stadier 3,4 av cervikalt mognadsindex CVMI.

    (3) lågvinklar/måttligt normalt tillväxtmönster (4) Överstrålning på 4-7 mm mätt från blygdläpparnas yta på övre framtänder till blygdläppytan på nedre framtänder (5) Skelettklass 2 på grund av underkäksbrist 77 grader <SNB> 73 grader (6) Normal eller lätt utskjuten maxillär bas (7) Alla fall hade djupt bett; med de övre framtänderna som täcker mer än 50 % av de nedre framtändernas höjd.

    (8) Endast djupa bettfall som krävde extrudering av bakre tänder.

Uteslutningskriterier: 1- Inga syndrom eller medicinskt kompromitterade patienter 2- Inga tillväxtstörningar 3- Ingen användning av andra apparater före eller under den funktionella behandlingen

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: platt fast främre bettplan

Bandval kommer att göras för övre 6:or. Alginatavtryck tagna och molarband monteras på plats i avtrycken. Avtryck för övre och nedre bågar hälls med stengips. Montering på enkel gångjärnsartikulator kommer att göras.

Lingualbågar (diameter 1 mm) med främre akrylbettplattor med tillräckligt tjocklek för att separera bakre tänder 4 mm .

Akrylbettplanen var i ocklusion med de nedre främre tänderna och sträckte sig sagittalt 2-3 mm bortom kanterna på nedre framtänder.

Efterbehandling, polering och cementering i patientens mun med glasjonomercement.

Det orsakar upplåsning av underkäken från djupt bett hos växande honor
Experimentell: modifierat lutande fixerat främre bettplan

I modifierat lutande fast främre bettplan är modifieringen att vissa fördjupningar kommer att göras i akryldelen där de nedre anteriora kommer att passa så att underkäken hålls i ett mer framåtriktat läge. Dessa fördjupningar kommer att avlastas lingualt för att övervinna dess utvidgningseffekt på underkäksframtänder. Det lutande planet kommer att vara 60 grader mot ocklusalplanet.

Funktionellt bett kommer att tas för att positionera underkäken i rätt position framåt.

Bit tagna kant i kant för apparatkonstruktion. Montering av övre och nedre avgjutningar på enkel gångjärnsartikulator för konstruktion av modifierat platt fast främre bettplan

Det orsakar upplåsning av underkäken från djupt bett hos växande honor plus att underkäken ställs i ett mer framåtriktat läge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av mandibulär position
Tidsram: 8 månader
bedöms på CBCT
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maxillär anteroposterior och vertikal tillväxt förändras.
Tidsram: 8 månader
bedöms på CBCT
8 månader
Anteroposteriora och vertikala tandförändringar.
Tidsram: 8 månader
bedöms på CBCT
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skelettklass 2

Prenumerera