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Avaliação dos Efeitos dos Planos de Mordida Anterior Fixos Inclinados Planos e Modificados na Posição Mandibular em Mulheres em Crescimento com Má Oclusão de Classe 2 Esquelética Devido a Deficiência Mandibular e Mordida Profunda

2 de fevereiro de 2018 atualizado por: Yomna Elfiky, Cairo University

Avaliação dos efeitos dos planos de mordida anterior fixos inclinados e modificados na posição mandibular em mulheres em crescimento com má oclusão esquelética de classe 2 devido a deficiência mandibular e mordida profunda: um estudo controlado randomizado

Este estudo será conduzido para verificar se o desbloqueio da mandíbula da mordida profunda em mulheres em crescimento por plano de mordida anterior plano fixo mudará a posição mandibular na deficiência mandibular esquelética e se há uma diferença na mudança da posição mandibular se auxiliarmos a mandíbula segurando-a em uma posição mais avançada por plano de mordida anterior fixo inclinado modificado. Esses resultados serão comparados ao crescimento mandibular normal de registros anteriores de um grupo de controle correspondente na discussão posterior.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois grupos de pacientes, o primeiro para plano de mordida anterior plano fixo, o segundo para plano de mordida anterior fixo inclinado modificado. Registros completos são levados aos pacientes. Em seguida, seleção de bandas para os primeiros molares superiores, impressões para o arco superior com bandas ajustadas e impressão para o arco inferior, fabricação de planos de mordida anterior fixos inclinados/modificados e cimentação na boca do paciente, avaliação dos resultados após 8 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1)Mulheres em crescimento com idade entre 10 e 13 anos (2)Estágio de maturação esquelética: estágios 3,4 do índice de maturação cervical CVMI.

    (3) padrão de crescimento normal de baixo ângulo/moderado (4) Overjet de 4-7 mm medido da superfície vestibular dos incisivos superiores à superfície vestibular dos incisivos inferiores (5) Classe 2 do esqueleto devido a deficiência mandibular 77 graus <SNB> 73 graus (6) Base maxilar normal ou levemente protruída (7) Todos os casos apresentavam mordida profunda dentária; com os incisivos superiores cobrindo mais de 50% da altura dos incisivos inferiores.

    (8)Apenas casos de mordida profunda que requerem extrusão de dentes posteriores.

Critérios de Exclusão: 1- Sem pacientes sindrômicos ou clinicamente comprometidos 2- Sem distúrbios de crescimento 3- Sem uso de outros aparelhos antes ou durante o período de tratamento funcional

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: plano de mordida anterior plano fixo

A seleção das bandas será feita para os 6s superiores. Impressões de alginato feitas e bandas molares são encaixadas nas impressões. Impressões para arcos superiores e inferiores são vazadas com gesso de pedra. Será feita a montagem em articulador de dobradiça simples.

Arcadas linguais (diâmetro de 1 mm) com placas de mordida anteriores em acrílico com espessura suficiente para separar os dentes posteriores de 4 mm.

Os planos de mordida de acrílico estavam em oclusão com os dentes anteriores inferiores e se estendiam sagitalmente 2-3mm além das bordas dos incisivos inferiores.

Acabamento, polimento e cimentação na boca do paciente com cimento de ionômero de vidro.
Dispositivo: plano de mordida anterior plano fixo
Causa o destravamento da mandíbula devido à mordida profunda em fêmeas em crescimento
Experimental: plano de mordida anterior fixo inclinado modificado

No plano de mordida anterior fixo inclinado modificado, a modificação é que algumas indentações serão feitas na parte acrílica onde os anteriores inferiores se encaixarão de forma que a mandíbula seja mantida em uma posição mais para frente. Essas indentações serão aliviadas lingualmente para superar seu efeito de dilatação nos incisivos inferiores. O plano inclinado será de 60 graus em relação ao plano oclusal.

A mordida funcional será tomada para posicionar a mandíbula na posição adequada para a frente.

Mordida tomada de ponta a ponta para a construção do aparelho. Montagem de moldes superiores e inferiores em articulador de dobradiça simples para construção de plano de mordida anterior plano fixo modificado
Dispositivo: plano de mordida anterior fixo inclinado modificado
Causa o destravamento da mandíbula devido à mordida profunda em fêmeas em crescimento, além de colocar a mandíbula em uma posição mais avançada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na posição mandibular
Prazo: 8 meses
avaliado em CBCT
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do crescimento ântero-posterior e vertical da maxila.
Prazo: 8 meses
avaliado em CBCT
8 meses
Alterações dentárias ântero-posteriores e verticais.
Prazo: 8 meses
avaliado em CBCT
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2017-10-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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