Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lapos és módosult ferde, rögzített elülső harapássíkok hatásának értékelése a mandibula helyzetére növekvő, 2-es csontrendszeri osztályú mandibula-hiány és mély harapás következtében fellépő nőstényeknél

2018. február 2. frissítette: Yomna Elfiky, Cairo University

A lapos és módosított ferde, rögzített elülső harapássíkok hatásának értékelése a mandibula helyzetére növekvő, 2. csontozati osztályú, mandibula-hiány és mély harapás miatti elzáródású nőstényeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja, hogy az alsó állcsont mélyharapásból történő feloldása növekvő nőstényeknél lapos rögzített elülső harapássíkkal megváltoztatja-e a mandibula helyzetét csontváz mandibula hiányában, és van-e különbség a mandibula helyzetében, ha a mandibulát a fogással segítettük. előretolt helyzetben, módosított ferde, rögzített elülső harapássíkkal. Ezeket az eredményeket az ezt követő megbeszélés során összehasonlítjuk a normál mandibula-növekedéssel, amely egy megfelelő kontrollcsoport korábbi rekordjaiból származott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két betegcsoport, az első a lapos, rögzített elülső harapássíkra, a második a módosított ferde, rögzített elülső harapási síkra. A teljes nyilvántartást a betegek megkapják. Ezután szalagok kiválasztása a felső első őrlőfogakhoz, lenyomatok a felső ívhez szalagokkal, és lenyomat az alsó ívre, lapos/módosított ferde rögzített elülső harapássíkok készítése és cementálás a páciens szájába, az eredmények értékelése 8 hónap után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Növekvő nőstények 10-13 éves kor között (2) A csontváz érési stádiuma: a CVMI cervicalis érési index 3,4 szakasza.

    (3) Alacsony szögű/mérsékelt normál növekedési mintázat (4) 4-7 mm-es túlsugárzás a felső metszőfogak ajakfelszínétől az alsó metszőfogak ajakfelszínéig mérve (5) 2. csontrendszeri osztály a mandibula hiánya miatt 77 fok <SNB> 73 fokok (6) Normál vagy enyhén kiálló maxilláris alap (7) Minden esetben fogászati ​​mélyharapás volt; a felső metszőfogak az alsó metszőfogak magasságának több mint 50%-át fedik le.

    (8) Csak olyan mélyharapás esetek, amelyeknél a hátsó fogak kihúzása volt szükséges.

Kizárási kritériumok: 1 - Nincs szindrómás vagy egészségügyileg veszélyeztetett beteg 2 - Nincs növekedési rendellenesség 3 - Tilos más készülék használata a funkcionális kezelés előtt vagy alatt

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lapos rögzített elülső harapássík

A zenekarok kiválasztása a felső 6-osok számára történik. Alginát lenyomatokat és moláris szalagokat illesztenek a lenyomatokba. A felső és alsó ívek lenyomatait kővakolattal öntik. A szerelés egyszerű csuklós artikulátorra történik.

Nyelvívek (átmérője 1 mm) elülső akril harapáslapokkal, amelyek vastagsága elegendő a hátsó fogak 4 mm-es elválasztásához.

Az akril harapássíkok elzáródásban voltak az alsó elülső fogakkal, és sagittálisan 2-3 mm-rel túlnyúltak az alsó metszőfogak szélein.

Kikészítés, polírozás és cementezés a páciens szájába üvegionomer cementtel.
Eszköz: lapos rögzített elülső harapássík
Növekvő nőstényeknél mély harapásból kioldja a mandibulát
Kísérleti: módosított ferde fix elülső harapássík

Módosított ferde, rögzített elülső harapássíkban a módosítás az, hogy néhány bemélyedést végeznek az akril részen, ahol az alsó elülső részek illeszkednek úgy, hogy az állkapocs előrefelé tartva legyen. Ezek a bemélyedések nyelvileg enyhülnek, hogy leküzdjék az alsó állkapocs metszőfogaira gyakorolt ​​kiszélesedő hatást. A ferde sík 60 fokos szögben áll az okkluzális síkhoz képest.

Funkcionális harapás történik, hogy a mandibulát a megfelelő pozícióba helyezzük előre.

Széltől szélig harapva a készülék építéséhez. Felső és alsó gipsz felszerelése egyszerű csuklós artikulátorra módosított lapos, rögzített elülső harapási sík kialakításához
Eszköz: módosított ferde fix elülső harapássík
Növekvő nőstényeknél a mandibulát mély harapástól feloldja, és az állkapcsot előrefelé helyezi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mandibula helyzetében
Időkeret: 8 hónap
CBCT-n értékelték
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maxilláris anteroposterior és vertikális növekedésváltozás.
Időkeret: 8 hónap
CBCT-n értékelték
8 hónap
Anteroposterior és vertikális fogászati ​​változások.
Időkeret: 8 hónap
CBCT-n értékelték
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2017-10-04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontváz 2. osztály

Klinikai vizsgálatok a lapos rögzített elülső harapássík

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel