Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu płaskich i zmodyfikowanych pochylonych stałych płaszczyzn zgryzu przedniego na położenie żuchwy u rosnących samic z wadą zgryzu klasy szkieletowej 2 spowodowaną niedoborem żuchwy i zgryzem głębokim

2 lutego 2018 zaktualizowane przez: Yomna Elfiky, Cairo University

Ocena wpływu płaskich i zmodyfikowanych pochylonych stałych płaszczyzn zgryzu przedniego na pozycję żuchwy u rosnących samic z wadą zgryzu klasy szkieletowej 2 spowodowaną niedoborem żuchwy i zgryzem głębokim: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu sprawdzenia, czy odblokowanie żuchwy ze zgryzu głębokiego u rosnących samic za pomocą płaskiej ustalonej płaszczyzny zgryzu przedniego zmieni pozycję żuchwy w szkieletowym niedoborze żuchwy i czy istnieje różnica w zmianie położenia żuchwy, jeśli wspomagamy żuchwę, trzymając ją w pozycji bardziej wysuniętej do przodu przez zmodyfikowaną nachyloną stałą przednią płaszczyznę zgryzu. Wyniki te zostaną porównane z normalnym wzrostem żuchwy z poprzednich zapisów dopasowanej grupy kontrolnej w późniejszej dyskusji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie grupy pacjentów pierwsza dla płaskiej stałej płaszczyzny zgryzu przedniego, druga dla zmodyfikowanej skośnej stałej płaszczyzny zgryzu przedniego. Pacjenci otrzymują pełną dokumentację. Następnie dobór opasek na górne pierwsze zęby trzonowe, wyciski na górny łuk z założonymi opaskami i wyciski na dolny łuk, wykonanie płaskich/zmodyfikowanych skośnych stałych płaszczyzn zgryzu przedniego i zacementowanie w jamie ustnej pacjenta, ocena efektów po 8 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Rosnące samice w wieku 10-13 lat (2) Etap dojrzewania szkieletu: etapy 3,4 wskaźnika dojrzewania szyjki macicy CVMI.

    (3) niski kąt/umiarkowany normalny wzorzec wzrostu (4) Overjet 4-7 mm mierzony od powierzchni wargowej górnych siekaczy do powierzchni wargowej dolnych siekaczy (5)Klasa szkieletowa 2 z powodu wady żuchwy 77 stopni <SNB> 73 stopnie (6) Normalna lub lekko wysunięta podstawa szczęki (7) We wszystkich przypadkach występował głęboki zgryz zębowy; z górnymi siekaczami pokrywającymi ponad 50% wysokości dolnych siekaczy.

    (8)Tylko przypadki zgryzu głębokiego wymagające ekstruzji zębów bocznych.

Kryteria wykluczenia: 1- Brak pacjentów z zespołem chorobowym lub upośledzonych medycznie 2- Brak zaburzeń wzrostu 3- Brak używania innych aparatów przed lub w okresie leczenia czynnościowego

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: płaska stała płaszczyzna zgryzu przedniego

Wybór zespołów zostanie przeprowadzony dla górnych 6-tek. Pobierane są wyciski alginianowe i zakładane są opaski na zęby trzonowe. Wyciski łuków górnych i dolnych zalewane są gipsem kamiennym. Montaż na prostym artykulatorze zawiasowym zostanie wykonany.

Łuki językowe (średnica 1 mm) z akrylowymi płytkami zgryzowymi przednimi o grubości wystarczającej do rozdzielenia zębów bocznych 4 mm.

Akrylowe płaszczyzny zgryzowe znajdowały się w zwarciu z dolnymi zębami przednimi i rozciągały się w kierunku strzałkowym 2-3 mm poza krawędzie siekaczy dolnych.

Wykończenie, polerowanie i cementowanie w jamie ustnej pacjenta cementem glasjonomerowym.
Urządzenie: płaska stała płaszczyzna zgryzu przedniego
Powoduje odblokowanie żuchwy od zgryzu głębokiego u rosnących samic
Eksperymentalny: zmodyfikowana pochylona stała płaszczyzna zgryzu przedniego

W zmodyfikowanej nachylonej stałej płaszczyźnie zgryzu przedniego modyfikacja polega na tym, że w części akrylowej zostaną wykonane pewne wgłębienia, w których będą pasować dolne zęby przednie, tak że żuchwa będzie trzymana w pozycji bardziej do przodu. Wgłębienia te zostaną odciążone językowo, aby przezwyciężyć efekt rozszerzania się siekaczy żuchwy. Płaszczyzna nachylona będzie pod kątem 60 stopni do płaszczyzny okluzyjnej.

Zgryz funkcjonalny zostanie wykonany w celu ustawienia żuchwy we właściwej pozycji do przodu.

Zgryz brany od krawędzi do krawędzi podczas budowy urządzeń. Montaż odlewów górnych i dolnych na prostym artykulatorze zawiasowym do budowy zmodyfikowanej płaskiej stałej płaszczyzny zgryzu przedniego
Urządzenie: zmodyfikowana pochylona stała płaszczyzna zgryzu przedniego
Powoduje odblokowanie żuchwy ze zgryzu głębokiego u rosnących samic oraz ustawienie żuchwy bardziej do przodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pozycji żuchwy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
oceniane na CBCT
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wzrostu przednio-tylnego i pionowego szczęki.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
oceniane na CBCT
8 miesięcy
Zmiany zębowe w odcinku przednio-tylnym i pionowym.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
oceniane na CBCT
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2017-10-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkieletowa klasa 2

Badania kliniczne na płaska stała płaszczyzna zgryzu przedniego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj