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下顎欠損症および深咬合による骨格クラス2不正咬合を有する成長中の女性の下顎位置に対する平坦および修正傾斜固定前咬合面の影響の評価

2018年2月2日 更新者:Yomna Elfiky、Cairo University

下顎欠損および深咬合による骨格クラス2不正咬合を有する成長中の女性の下顎位置に対する平坦および修正傾斜固定前咬合面の影響の評価:無作為対照試験

この研究は、成長中の女性の深い咬合から平らに固定された前咬合面によって下顎骨のロックを解除すると、骨格性下顎骨欠損症の下顎骨の位置が変化するかどうか、および下顎骨を保持して補助した場合に下顎骨の位置の変化に違いがあるかどうかを確認するために実施されます。これらの結果は、その後の議論で、対応する対照群の以前の記録からの正常な下顎の成長と比較されます。

調査の概要

詳細な説明

患者の 2 つのグループは、最初は平坦固定前咬合面、2 番目は修正傾斜固定前咬合面です。完全な記録が患者に渡されます。 次に、上部第一大臼歯のバンドの選択、バンドを装着した上部アーチの印象、下部アーチの印象、フラット/修正傾斜固定前咬合面の製作、患者の口内でのセメンテーション、8 か月後の結果の評価。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • (1)10~13歳の成長期の女性 (2)骨格成熟段階:子宮頸部成熟指数CVMIの段階3、4。

    (3) 低角度/中等度の正常な成長パターン (4) 上顎切歯の唇面から下顎切歯の唇面までのオーバージェットが 4 ~ 7 mm (5) 下顎欠損 77 度による骨格クラス 2 <SNB> 73度 (6) 正常またはわずかに突き出た上顎基部 (7) すべての症例に歯の深い咬合がありました。上の切歯が下の切歯の高さの 50% 以上を覆っています。

    (8)奥歯の抜歯が必要な深い咬合の症例のみ。

除外基準: 1- 症候性または医学的に危険な状態にある患者はいない 2- 成長障害がない 3- 機能的治療の前または期間中に他の器具を使用していない

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:平らな固定前咬合面

バンドの選択はアッパー6sに対して行われます。 アルジネートの型取りを行い、臼歯バンドを型にはめ込みます。 アーチ上部と下部の印象は、石膏で注がれます。 簡易ヒンジ咬合器への取り付けを行います。

歯列弓 (直径 1 mm) と、奥歯 4 mm を分離するのに十分な厚さの前部アクリル バイト プレート。

アクリル製の咬合面は、下の前歯と咬合しており、下の切歯の端から矢状方向に 2 ~ 3 mm 伸びていました。

グラスアイオノマーセメントによる患者の口への仕上げ、研磨、セメンテーション。

成長中の雌の深い咬傷から下顎骨のロックを解除します
実験的:修正傾斜固定前咬合面

変更された傾斜固定前咬合面では、下顎骨がより前方の位置に保持されるように、下部前歯が適合するアクリル部分にいくつかのへこみが行われるという変更があります。 これらのへこみは、下顎切歯へのフレア効果を克服するために舌側で緩和されます。傾斜面は、咬合面に対して60度になります。

下顎骨を適切な前方位置に配置するために、ファンクショナル バイトが行われます。

アプライアンスの構築のために端から端まで一口食べます。 修正された平らな固定前咬合面の構築のための単純なヒンジ咬合器への上下ギプスの取り付け

成長中の雌の深い噛みつきから下顎骨のロックを解除し、さらに下顎骨をより前方の位置に置きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎の位置の変化
時間枠:8ヶ月
CBCTで評価
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎の前後および垂直方向の成長の変化。
時間枠:8ヶ月
CBCTで評価
8ヶ月
前後および垂直方向の歯の変化。
時間枠:8ヶ月
CBCTで評価
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月30日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月7日

最初の投稿 (実際)

2017年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月2日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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