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Valutazione degli effetti dei piani del morso anteriore fissi inclinati piatti e modificati sulla posizione mandibolare nelle femmine in crescita con malocclusione di classe scheletrica 2 dovuta a deficit mandibolare e morso profondo

2 febbraio 2018 aggiornato da: Yomna Elfiky, Cairo University

Valutazione degli effetti dei piani del morso anteriore fissi inclinati piatti e modificati sulla posizione mandibolare nelle femmine in crescita con malocclusione scheletrica di classe 2 dovuta a deficit mandibolare e morso profondo: uno studio controllato randomizzato

Questo studio sarà condotto per vedere se lo sblocco della mandibola dal morso profondo nelle femmine in crescita mediante un piano del morso anteriore piatto fisso cambierà la posizione mandibolare nella deficienza mandibolare scheletrica e se c'è una differenza nel cambiamento della posizione mandibolare se assistiamo la mandibola tenendola in una posizione più avanzata mediante piano del morso anteriore fisso inclinato modificato. Questi risultati saranno confrontati con la normale crescita mandibolare da record precedenti di un gruppo di controllo abbinato nella discussione successiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due gruppi di pazienti il ​​primo per il piano del morso anteriore fisso piatto, il secondo per il piano del morso anteriore fisso inclinato modificato. Ai pazienti vengono consegnate le registrazioni complete. Quindi selezione delle bande per i primi molari superiori, impronte per l'arcata superiore con bande adattate e impronta per l'arcata inferiore, fabbricazione di piani occlusali anteriori fissi o inclinati modificati e cementazione nella bocca del paziente, valutazione dei risultati dopo 8 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Femmine in crescita di età compresa tra 10 e 13 anni (2) Stadio di maturazione scheletrica: stadi 3,4 dell'indice di maturazione cervicale CVMI.

    (3) Schema di crescita normale ad angolo basso/moderato (4) Overjet di 4-7 mm misurato dalla superficie labiale degli incisivi superiori alla superficie labiale degli incisivi inferiori (5) Classe scheletrica 2 dovuta a deficit mandibolare 77 gradi <SNB> 73 gradi (6) Base mascellare normale o leggermente sporgente (7) Tutti i casi presentavano morso dentale profondo; con gli incisivi superiori che coprono più del 50% dell'altezza degli incisivi inferiori.

    (8) Solo casi di morso profondo che richiedono l'estrusione dei denti posteriori.

Criteri di esclusione: 1- Nessun paziente sindromico o con compromissione medica 2- Nessun disturbo della crescita 3- Nessun utilizzo di altri apparecchi prima o durante il periodo di trattamento funzionale

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: piano mordente anteriore piatto fisso

La selezione delle bande sarà effettuata per i 6 superiori. Le impronte in alginato prese e le bande molari vengono inserite nelle impronte. Le impronte per gli archi superiori e inferiori sono colate con intonaco di pietra. Verrà eseguito il montaggio su articolatore a cerniera semplice.

Archi linguali (diametro 1 mm) con piastre occlusali anteriori in acrilico con spessore sufficiente a separare i denti posteriori 4 mm.

I piani del morso in acrilico erano in occlusione con i denti anteriori inferiori e si estendevano sagittalmente di 2-3 mm oltre i bordi degli incisivi inferiori.

Rifinitura, lucidatura e cementazione nella bocca del paziente con cemento vetroionomerico.
Dispositivo: piano mordente anteriore piatto fisso
Provoca lo sblocco della mandibola dal morso profondo nelle femmine in crescita
Sperimentale: piano mordente anteriore fisso inclinato modificato

Nel piano del morso anteriore fisso inclinato modificato, la modifica consiste nel fatto che alcune rientranze verranno eseguite nella parte acrilica dove gli anteriori inferiori si adatteranno in modo tale che la mandibola sarà tenuta in una posizione più avanzata. Queste rientranze saranno alleviate lingualmente per superare il suo effetto svasato sugli incisivi mandibolari. Il piano inclinato sarà di 60 gradi rispetto al piano occlusale.

Verrà preso un morso funzionale per posizionare la mandibola nella posizione corretta in avanti.

Morso preso da bordo a bordo per la costruzione di elettrodomestici. Montaggio di modelli superiori e inferiori su articolatore a cerniera semplice per la costruzione di un piano mordente anteriore fisso piatto modificato
Dispositivo: piano mordente anteriore fisso inclinato modificato
Provoca lo sblocco della mandibola dal morso profondo nelle femmine in crescita, oltre a mettere la mandibola in una posizione più avanzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della posizione mandibolare
Lasso di tempo: 8 mesi
valutato su CBCT
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di crescita anteroposteriore e verticale mascellare.
Lasso di tempo: 8 mesi
valutato su CBCT
8 mesi
Alterazioni dentarie anteroposteriori e verticali.
Lasso di tempo: 8 mesi
valutato su CBCT
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2017-10-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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